Согласно исследованию, проведенному доктором из Онкологического института Дана-Фарбера (Dana-Farber Cancer Institute), ингибитор киназы в комбинации с двумя препаратами для иммунотерапии замедляет прогрессирование распространенного рака почки у ранее нелеченных пациентов. Результаты исследования опубликованы в научном журнале New England Journal of Medicine.
Новизна исследования
«Пациенты, которые получали ингибитор киназы кабозантиниб в дополнение к блокаторам контрольных точек ниволумабу и ипилимумабу, значительно улучшили выживаемость без прогрессирования заболевания по сравнению с теми, кто получал только ниволумаб и ипилимумаб», — комментирует Тони Чоуэири (Toni Choueiri), главный исследователь COSMIC-313, в котором оценивается комбинация кабозантиниба с ниволумабом и ипилимумабом при ранее нелеченном распространенном почечно-клеточном раке (ПКР) промежуточного или низкого риска.
Результаты исследования
У пациентов, получавших комбинацию из трех препаратов, риск прогрессирования заболевания или смерти был на 27% ниже, чем у пациентов, получавших два иммунотерапевтических препарата. Это преимущество выживаемости без прогрессирования (ВБП) соответствовало первичной конечной точке. Медиана ВБП еще не была достигнута в группе пациентов, принимавших три препарата. Медиана ВБП составила 11,3 месяца для пациентов, получавших ниволумаб и ипилимумаб.
Новизна исследования
«Это первое исследование, в котором оценивалась триплетная терапия в сравнении с современным двойным иммуноонкологическим контролем, и оно было разработано, чтобы ответить на важный вопрос о том, может ли добавление кабозантиниба к ингибированию двойной контрольной точки улучшить результаты для этой популяции пациентов», — комментирует Чоуэири. «Первоначальные результаты дают четкое представление об эффективности и безопасности этой триплетной терапии и демонстрируют значительное преимущество в выживаемости без прогрессирования заболевания».
Пациенты наблюдались от 17,7 до 20 месяцев. Общая выживаемость является вторичной конечной точкой исследования COSMIC-313. На данном этапе исследования комбинация из трех препаратов не показала значительного улучшения выживаемости, поэтому исследование будет продолжено до следующего анализа общей выживаемости.
В исследование были включены 855 ранее не леченных пациентов с распространенным или метастатическим почечно-клеточным раком (ПКР), которые были оценены как имеющие промежуточный или низкий риск выживаемости в соответствии с Международным консорциумом базы данных по метастатическому ПКР (IMDC). Ниволумаб в сочетании с кабозантинибом и ниволумаб в сочетании с ипилимумабом являются стандартом лечения первой линии при распространенном раке почки. Это первое исследование 3 фазы метастатического почечно-клеточного рака, в котором ниволумаб плюс ипилимумаб используется в качестве контрольной группы.
Ниволумаб и ипилимумаб работают, блокируя иммунные контрольные точки, молекулярные «тормоза», которые не позволяют иммунной системе атаковать рак. Отпускание тормозов позволяет «армии Т-клеток» иммунитета вторгаться в опухоли и убивать раковые клетки.
Кабозантиниб ингибирует несколько путей, способствующих развитию рака, включая МЕТ, VEGFR и ТАМ, и «может усиливать ответ на ингибиторы контрольных точек», заключают Чоуэири, тем самым обеспечивая аддитивный или синергический эффект в сочетании с ниволумабом и ипилимумабом.
Статья по теме: Ранние симптомы рака почки.
Руководитель Отдела организации клинических исследований, врач-онколог, уролог в АО «СЗЦДМ» (г. Санкт-Петербург), редактор и автор статей
