Меланома — лечение в исследовании ниволумабом

В клинике АО «СЗЦДМ» (г. Санкт-Петербург, Просвещение 14/4) проводится лечение метастатической меланомы кожи в рамках рандомизированного двойного слепого клинического исследования эффективности и безопасности препарата BCD-201 (АО «БИОКАД») и препарата Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи.

Разрешение на проведение клинического исследования Минздрава РФ: №433 от 05.07.2022 г.

Изучаемый препарат: BCD-201 (пембролизумаб).

Фаза клинического исследования: III фаза.

 

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-201 (пембролизумаб производства АО «БИОКАД») в сравнении с препаратом Китруда® (пембролизумаб производства MSD).

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Оценить эффективность и безопасность препарата BCD-201 в сравнении с препаратом Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи.

ОСНОВНЫЕ КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ

Метастатическая меланома кожи (пациенты с меланомой глаза или меланомой слизистых оболочек не допускаются).

Отсутствие ранее проведенного лекарственного лечения по поводу метастатической формы заболевания (разрешено проведение профилактического/адъювантного лекарственного лечения после ранее проведённой операции).

Допустимо участие пациентов с метастазами в головном мозге только в случае проведения адекватного лечения метастазов в головном мозге с использованием хирургического вмешательства или радиотерапии.

В исследовании могут участвовать пациенты из любых городов и стран

ИССЛЕДОВАТЕЛИ

Главный исследователь — Шмелев Алексей Юрьевич, руководитель отдела клинических исследований, врач-онколог.

Контакты: [email protected]

Телефон/WhatsApp: 

+79052760404

+79522648249