Ученые представили результаты клинического исследования фазы 3, которое показало, что новая комбинация препаратов может значительно улучшить результаты лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком KRAS G12C, которые перестали реагировать на стандартную химиотерапию.
Методы исследования
Исследование, известное как CodeBreaK 300, было проведено среди 160 пациентов с колоректальным раком, у которых была выявлена мутация KRAS G12C. Все пациенты имели прогрессирующее заболевание, несмотря на предыдущее лечение стандартными химиотерапевтическими препаратами первой и второй линий, такими как оксалиплатин, фторпиримидин и иринотекан.
Пациенты были рандомизированы в три группы:
- Первая группа получала соторасиб в дозе 960 мг в сочетании с панитумумабом.
- Вторая группа получала более низкую дозу соторасиба (240 мг) вместе с панитумумабом.
- Третья группа получала либо комбинацию трифлуридин / типирацил, либо регорафениб — текущий стандарт лечения для этой популяции.
Результаты исследования
Результаты показали, что пациенты, получавшие более высокую дозу соторасиба в сочетании с панитумумабом, имели значительно более длительный период выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с теми, кто получал стандартное лечение. Более 30% пациентов в этой группе достигли объективного ответа, что означает уменьшение объема опухоли более чем наполовину. В то же время только 1,9% пациентов в группе стандартного лечения достигли такого же результата.
Кроме того, общая выживаемость в группе высоких доз соторасиба оказалась на 30% выше по сравнению с контрольной группой. Хотя исследование не было специально направлено на измерение общей выживаемости из-за его небольшого размера, эти данные все же дают основания для оптимизма.
Заключение
Результаты исследования, подчеркивают потенциал новой комбинации препаратов для улучшения лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком KRAS G12C. Научный сотрудник Марван Факих (Marwan Fakih), старший автор исследования, отметил, что эта комбинация должна стать новым стандартом медицинской помощи для данной группы пациентов.
В настоящее время продолжаются последующие исследования, направленные на изучение эффективности этой комбинации в качестве варианта лечения первой линии для пациентов с метастатическим колоректальным раком KRAS G12C.
Литература:
Filippo Pietrantonio et al, Overall Survival Analysis of the Phase III CodeBreaK 300 Study of Sotorasib Plus Panitumumab Versus Investigator’s Choice in Chemorefractory KRAS G12C Colorectal Cancer, Journal of Clinical Oncology (2025). DOI: 10.1200/JCO-24-02026
Руководитель Отдела организации клинических исследований, врач-онколог, уролог в АО «СЗЦДМ» (г. Санкт-Петербург), редактор и автор статей
