Недавно опубликованное исследование показало, что комбинация препаратов ниволумаба и ипилимумаба демонстрирует значительно лучшие результаты в лечении пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРР) по сравнению с химиотерапией. Это особенно актуально для пациентов с высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H) или недостаточной репарацией ДНК (dMMR), которые ранее не получали системного лечения.
Исследование, проведенное группой ученых под руководством доктора Тьерри Андре из Университета Сорбонны в Париже, включало 303 пациента с мКРР, из которых у 255 были подтверждены опухоли с MSI-H или dMMR. Пациенты были случайным образом распределены в три группы: одна группа получала ниволумаб и ипилимумаб, вторая — только ниволумаб, а третья — химиотерапию с или без таргетной терапии.
Через 24 месяца после начала лечения исследователи зафиксировали значительно более высокие показатели выживаемости без прогрессирования у пациентов, получавших ниволумаб и ипилимумаб, по сравнению с теми, кто получал химиотерапию. В частности, 72% пациентов, получавших ниволумаб и ипилимумаб, остались живы без прогрессирования заболевания, тогда как в группе химиотерапии этот показатель составил всего 14%.
Медиана выживаемости без прогрессирования была значительно выше в группе ниволумаба и ипилимумаба — 31,5 месяца против 10,9 месяца в группе химиотерапии. Ограниченное среднее время выживания составило 10,6 месяца в пользу комбинации препаратов.
Побочные эффекты 3 или 4 степени были зарегистрированы у 23% пациентов в группе ниволумаба и ипилимумаба и у 48% пациентов в группе химиотерапии.
Авторы исследования пришли к выводу, что ниволумаб в сочетании с ипилимумабом является более эффективным вариантом лечения первой линии для пациентов с MSI-H или dMMR мКРР. Эти результаты подчеркивают потенциал иммунотерапии в борьбе с этим агрессивным заболеванием.
Литература:
Thierry Andre et al, Nivolumab plus Ipilimumab in Microsatellite-Instability–High Metastatic Colorectal Cancer, New England Journal of Medicine (2024). DOI: 10.1056/NEJMoa2402141
Руководитель Отдела организации клинических исследований, врач-онколог, уролог в АО «СЗЦДМ» (г. Санкт-Петербург), редактор и автор статей
