Пембролизумаб (Кейтруда) одобрен FDA для лечения нескольких типов немелкоклеточного рака легких (НМРЛ).
Рак легких может развиться из различных типов клеток в ваших легких. Если НМРЛ происходит из плоскоклеточных клеток, то называется плоскоклеточным НМРЛ. Если НМРЛ происходит из клеток, отличных от плоскоклеточных, то называется неплоскоклеточным НМРЛ. (Плоскоклеточные клетки — это тонкие плоские клетки, которые расположены в разных частях организма, в том числе на поверхности дыхательных путей внутри ваших легких)
При следующих типах НМРЛ Пембролизумаб может быть использован в качестве лечения первой линии, в комбинации с некоторыми химиотерапевтическими препаратами (традиционными препаратами, используемыми для лечения рака):
- метастатический неплоскоклеточный НМРЛ, у которого нет определенных генных мутаций (аномальных изменений)
- метастатический плоскоклеточный НМРЛ
При лечении первой линии Пембролизумаб является первым препаратом, применяемым при раке.
При метастатическом НМРЛ рак распространился из легких на другие области тела. Метастатический рак легких также называют четвертой стадией (IV) рака легких.
Пембролизумаб также одобрен в качестве монотерапии для лечения определенных типов НМРЛ. Для этого НМРЛ должен иметь высокие уровни белка иммунной системы, называемого PD-L1, но у него не должно быть определенных генных мутаций. Пембролизумаб может быть использован таким образом для лечения следующих состояний:
- третья стадия (III) НМРЛ у людей, которые не могут получить ни хирургическое лечение, ни комбинацию химиотерапии и лучевой терапии
- метастатический НМРЛ
При НМРЛ III стадии рак распространился на участки рядом с вашими легкими, но еще не распространился на другие части тела.
Кроме того, Пембролизумаб также одобрен в качестве монотерапии для лечения метастатического НМРЛ у людей, у которых:
- опухоль имеет высокий уровень белка PD-L1
- рак усугубился во время приема или после приема определенных химиотерапевтических препаратов
Однако для этого применения, если у людей имеются определенные генные мутации, их рак должен был усугубиться при применении других противораковых препаратов, одобренных для лечения рака с этими мутациями, прежде чем может быть использован Пембролизумаб.
Эффективность Пембролизумаба при НМРЛ
В ходе клинических исследований было установлено, что Пембролизумаб эффективен при лечении различных форм НМРЛ.
В клиническом исследовании Пембролизумаб (применяемый с некоторыми химиотерапевтическими препаратами) был эффективен в качестве первой линии лечения метастатического неплоскоклеточного НМРЛ, который в прошлом не лечился. Люди, принимавшие Пембролизумаб с определенными химиотерапевтическими препаратами, имели лучшую общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования, чем люди, принимавшие плацебо с определенными химиотерапевтическими препаратами (плацебо — это лечение, которое не содержит активного лекарственного средства.)
В этом исследовании у половины людей, принимавших Пембролизумаб в сочетании с химиотерапией, выживаемость без прогрессирования составила не менее 8,8 месяцев. Для сравнения, у половины людей, принимавших плацебо с химиотерапией, выживаемость без прогрессирования составила не менее 4,9 месяцев.
В другом клиническом исследовании Пембролизумаб применялся с некоторыми химиотерапевтическими препаратами и также был эффективен в качестве первой линии лечения метастатического плоскоклеточного НМРЛ, который в прошлом не лечился.
Пациенты, принимавшие Пембролизумаб с определенными химиотерапевтическими препаратами, имели лучшую выживаемость без прогрессирования и лучшие показатели ответа на лечение, чем принимавшие плацебо с определенными химиотерапевтическими препаратами.
В ходе исследования у половины людей, принимавших Пембролизумаб в сочетании с химиотерапией, выживаемость без прогрессирования составила не менее 6,4 месяцев. Для сравнения, у половины людей, принимавших плацебо с химиотерапией, выживаемость без прогрессирования составила не менее 4,8 месяцев.
Для получения дополнительной информации об эффективности Пембролизумаба у людей с НМРЛ, пожалуйста, ознакомьтесь с информацией о назначении препарата.
Статья по теме: Меланома — бесплатное лечение в исследовании.
Руководитель Отдела организации клинических исследований, врач-онколог, уролог в АО «СЗЦДМ» (г. Санкт-Петербург), редактор и автор статей
Для отправки комментария необходимо войти на сайт.