В Journal of Clinical Oncology было опубликовано исследование, посвященное оценке эффективности пембролизумаба в комбинации с химиотерапией при лечении пациенток с раком эндометрия высокого риска после хирургического вмешательства.
Исследование пембролизумаба в сочетании с химиотерапией для лечения рака эндометрия высокого риска
Брайан Сломовиц и его коллеги из Медицинского центра Маунт-Синай в Майами-Бич провели предопределенный анализ подгрупп пациентов с раком эндометрия и дефицитом репарации несоответствия (dMMR) в рамках фазы 3 исследования ENGOT-en11/GOG-3053/KEYNOTE B21. В анализ были включены пациентки, рандомизированные для получения пембролизумаба в дозе 200 мг каждые три недели в течение шести циклов, а затем в дозе 400 мг каждые шесть недель в течение шести циклов, либо плацебо в аналогичной схеме.
Результаты исследования
Промежуточный анализ показал, что пембролизумаб значительно улучшает безрецидивную выживаемость (DFS) по сравнению с плацебо (отношение рисков 0,31). Медиана DFS не была достигнута ни в одной из групп. Для пембролизумаба и плацебо двухлетний уровень DFS составил 92,4% и 80,2% соответственно. О новых сигналах безопасности не сообщалось.
Заключение авторов
Запланированный анализ подгрупп на основе факторов стратификации исследования показал, что пембролизумаб в сочетании с химиотерапией значительно улучшает DFS и является клинически значимым для пациенток с опухолями dMMR.
Литература:
Brian M. Slomovitz et al, Pembrolizumab or Placebo Plus Adjuvant Chemotherapy With or Without Radiotherapy For Newly Diagnosed, High-Risk Endometrial Cancer: Results in Mismatch Repair-Deficient Tumors, Journal of Clinical Oncology (2024). DOI: 10.1200/JCO-24-01887
Руководитель Отдела организации клинических исследований, врач-онколог, уролог в АО «СЗЦДМ» (г. Санкт-Петербург), редактор и автор статей
