Согласно исследованию, опубликованному в New England Journal of Medicine и представленному на ежегодном собрании Европейского общества медицинской онкологии (European Society for Medical Oncology), которое проходило с 13 по 17 сентября в Барселоне, Испания.
Ин Чанг (Ying Cheng), работающий в онкологической больнице Цзилинь в Чанчуне, Китай, и его команда провели исследование фазы 3. В исследовании участвовали пациенты с мелкоклеточным раком лёгкого на ранней стадии, у которых не наблюдалось прогрессирования заболевания после прохождения стандартной параллельной химиотерапии и лучевой терапии на основе платины.
Участники были случайным образом распределены на три группы:
* в первой группе (264 человека) пациенты получали дурвалумаб в дозировке 1500 мг каждые четыре недели в течение 24 месяцев;
* во второй группе (200 человек) пациенты получали комбинацию дурвалумаба в дозировке 1500 мг и тремелимумаба в дозировке 75 мг (всего четыре инъекции) каждые четыре недели в течение 24 месяцев;
* в третьей группе (266 человек) пациенты получали плацебо.
В первом запланированном промежуточном анализе были сравнены общая выживаемость и выживаемость без прогрессирования в группах, получавших дурвалумаб, и группе, получавшей плацебо.
В ходе исследования было обнаружено, что общая выживаемость при использовании дурвалумаба значительно выше, чем при применении плацебо. Медиана общей выживаемости в группе, получавшей дурвалумаб, составила 55,9 месяцев, в то время как в группе плацебо — 33,4 месяца. Это означает, что риск смерти в группе, принимавшей дурвалумаб, был на 27% ниже по сравнению с группой плацебо.
Также было отмечено, что выживаемость без прогрессирования (то есть без ухудшения состояния) была значительно дольше в группе, получавшей дурвалумаб. Медиана выживаемости без прогрессирования в этой группе составила 16,6 месяцев, в то время как в группе плацебо — только 9,2 месяца. Это говорит о том, что риск прогрессирования заболевания или смерти в группе дурвалумаба был на 24% ниже по сравнению с группой плацебо.
Частота побочных эффектов, которые оценивались как серьёзные или очень серьёзные, составила 24,4% в группе пациентов, получавших дурвалумаб, и 24,2% в группе пациентов, получавших плацебо. Из-за побочных эффектов лечение было прекращено у 16,4% пациентов в группе дурвалумаба и у 10,6% пациентов в группе плацебо. К сожалению, в 2,7% случаев в группе дурвалумаба и в 1,9% случаев в группе плацебо побочные эффекты привели к летальному исходу.
«Применение адъювантной терапии в сочетании с дурвалумабом существенно увеличило общую продолжительность жизни и время без прогрессирования заболевания у пациентов с ранней стадией мелкоклеточного рака лёгкого после завершения курса одновременной химиолучевой терапии», — сообщают авторы исследования.
Некоторые авторы указали на связи с биофармацевтическими компаниями, включая AstraZeneca. Эта компания производит дурвалумаб и поддерживала данное исследование.
Литература
Ying Cheng et al, Durvalumab after Chemoradiotherapy in Limited-Stage Small-Cell Lung Cancer, New England Journal of Medicine (2024). DOI: 10.1056/NEJMoa2404873
More Information
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики АО «СЗМЦ» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей
E-mail для связи – [email protected];
Для отправки комментария необходимо войти на сайт.