Прорыв в онкологии: комбинация двух препаратов увеличила выживаемость пациентов с раком кожи в 4 раза

Комбинация иммунотерапевтического препарата авелумаб и таргетного средства цетуксимаб почти в 4 раза увеличила медиану выживаемости без прогрессирования у пациентов с запущенной плоскоклеточной карциномой кожи (cSCC) по сравнению с монотерапией. Результаты II фазы исследования представлены на собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) и опубликованы в журнале «Journal of Clinical Oncology».

---

Методы исследования

• Исследовательская сеть: Клиническое испытание Alliance A091802 (NCT03944941) проведено Альянсом клинических исследований в онкологии (Alliance for Clinical Trials in Oncology) при поддержке Национального института рака США (National Cancer Institute, NCI).

• Участники: 57 пациентов с неоперабельным или метастатическим cSCC.

• Дизайн:

  • 29 пациентов получали авелумаб + цетуксимаб;

  • 28 — только авелумаб;

  • 9 пациентов из второй группы перешли на комбинацию после прогрессирования.

• Ведущий центр: Онкологический центр UPMC Hillman (UPMC Hillman Cancer Center) при Университете Питтсбурга (University of Pittsburgh).

Дэн Зандерг (Dan Zandberg), руководитель исследования, научный сотрудник Университета Питтсбурга:
«Комбинация работает синергетически: авелумаб снимает “тормоза” с иммунных клеток, а цетуксимаб нажимает на “газ”, усиливая атаку на опухоль».

---

Ключевые результаты

1. Выживаемость без прогрессирования:

   • Комбинация: 11 месяцев;

   • Монотерапия: 3 месяца.

2. Эффективность “перекрёстной” группы: Пациенты, перешедшие на комбинацию после прогрессирования, показали результаты, сопоставимые с изначальной группой комбинированной терапии.

3. Биологический механизм:

   • Авелумаб блокирует белок PD-L1 на раковых клетках, активируя Т-лимфоциты;

   • Цетуксимаб (разработан при участии Роберта Ферриса (Robert Ferris) из UPMC Hillman) подавляет рецептор EGFR и стимулирует натуральные киллеры.

---

Ограничения и перспективы

• Не новый стандарт: С момента запуска испытания одобрены более эффективные препараты (пембролизумаб, семипламаб).

• Значимость исследования: Первое рандомизированное сравнение комбинации анти-PD-1/PD-L1 терапии с цетуксимабом при cSCC.

• Будущие шаги:

  Дэн Зандерг (Dan Zandberg):
  *«Ключевой вывод — потенциал комбинации цетуксимаба с анти-PD-1/PD-L1 препаратами. Необходимы испытания с пембролизумабом или семипламабом»*.

---

Клинические рекомендации

• При неэффективности иммунотерапии добавление цетуксимаба предпочтительнее перехода на химиотерапию;

• Для пациентов с прогрессией после первой линии — рассмотреть схему «иммунотерапия + цетуксимаб».

Литература:

Dan P. Zandberg et al, Phase II (Alliance A091802) Randomized Trial of Avelumab Plus Cetuximab Versus Avelumab Alone in Advanced Cutaneous Squamous Cell Carcinoma, Journal of Clinical Oncology (2025). DOI: 10.1200/JCO-25-00759