Три года спустя: новое лечение продлевает жизнь при раке желчных путей
Клиника, химия и иммунитет. Всё это слилось в одну мощную линию обороны против одного из самых коварных онкологических диагнозов — рака желчевыводящих путей (аBTC). В новом анализе ключевого клинического исследования TOPAZ-1, опубликованного в журнале «Journal of Hepatology», учёные сообщают: спустя три года после начала терапии пациентов, принимавших иммунопрепарат дурвалумаб в комбинации с химиотерапией гемцитабином и цисплатином, выживших оказалось в два с лишним раза больше, чем в группе, получавшей только химиотерапию с плацебо.
Что за опухоли такие?
Под зонтиком BTC (biliary tract cancers) скрывается целая семья опухолей: рак желчного пузыря, внутрипечёночная и внепечёночная формы холангиокарциномы. Эти опухоли редки, но чрезвычайно агрессивны. До 85% пациентов сталкиваются с диагнозом уже на продвинутой стадии. Хирургия в таких случаях — увы, зачастую не вариант. Пятилетняя выживаемость? В пределах 3–13%. А если даже операцию удаётся провести, болезнь почти всегда возвращается: до 98% случаев рецидива при внутрипечёночной форме, 57% — при внепечёночной.
Как лечили и что получилось
Комбинация дурвалумаба — ингибитора иммунных контрольных точек — с привычной двойной химиотерапией (гемцитабин + цисплатин, или просто GemCis) была впервые признана стандартом первой линии для лечения аBTC ещё в 2022 году. Новые данные, собранные через три года после включения последнего пациента, стали самым продолжительным наблюдением за пациентами с таким диагнозом в истории подобных исследований.
И тут — мощная цифра: выживших в группе с дурвалумабом оказалось больше чем в два раза, по сравнению с теми, кто получал только стандартную химиотерапию. И это — при том, что максимум, который пациенты получали, — восемь циклов химиотерапии.
Что говорят исследователи
Ведущий автор исследования, До-Юн О (Do-Youn Oh), научный сотрудник отделения медицинской онкологии Больницы Сеульского национального университета (Seoul National University Hospital) и Научно-исследовательского онкологического института Сеульского университета (Cancer Research Institute, Seoul National University College of Medicine), прокомментировал:
«Мы изучили, как долго пациенты оставались живы после начала терапии, какие побочные эффекты они испытывали, и что общего между теми, кто выжил дольше 30 месяцев. Мы также проанализировали, какие дополнительные противоопухолевые препараты пациенты получали уже после завершения основной терапии».
По словам учёного, никаких узких «успешных» подгрупп выявлено не было. Ни возраст, ни тяжесть состояния, ни другие начальные характеристики не влияли на то, входит ли пациент в число долгоживущих. А это значит, что терапия эффективна в целом по популяции.
Новая реальность для лечения аBTC
«Мы уверены: схема с дурвалумабом и GemCis теперь не просто временное решение, а крепкий и рабочий стандарт терапии, — отметил До-Юн О (Do-Youn Oh). — Это важный шаг вперёд: мы не просто продлеваем жизнь, но делаем это без необходимости длительно мучить пациента химиотерапией».
Теперь перед врачами, пациентами и их близкими — уже не тупик, а довольно чёткий ориентир: даже при таком непростом диагнозе есть путь, при котором можно выиграть — и не только месяцы, но и годы.
Литература:
Do-Youn Oh et al, Durvalumab plus chemotherapy in advanced biliary tract cancer: 3-year overall survival update from the phase III TOPAZ-1 study, Journal of Hepatology (2025). DOI: 10.1016/j.jhep.2025.05.003
Руководитель Отдела организации клинических исследований, врач-онколог, уролог в ООО «ВеронаМед» (г. Санкт-Петербург), редактор и автор статей
