Результаты исследования опровергают пользу химиотерапии при раке шейки матки

В ходе Пленарного заседания Общества гинекологической онкологии (SGO) на Ежегодном собрании по проблемам рака у женщин в Сиэтле были представлены результаты III фазы клинического исследования NRG Oncology GOG-0263. Исследование оценивало эффективность добавления химиотерапии на основе цисплатина к адъювантной лучевой терапии у пациенток с ранними стадиями рака шейки матки среднего риска.

Отрицательный результат исследования

Результаты показали, что добавление химиотерапии не привело к улучшению исходов у пациенток, а также вызвало повышенную токсичность. Это подтверждает использование текущего стандарта медицинской помощи, который включает только адъювантную лучевую терапию после операции.

Участие и дизайн исследования

В исследовании приняли участие 316 пациенток с ранней стадией заболевания и промежуточными факторами риска. Участницы были случайным образом распределены на две группы: одна получала адъювантную химиолучевую терапию (CRT), другая — только лучевую терапию (RT).

Пациентки прошли 28 фракций облучения со средней дозой 50,4 Гр и продолжительностью 39 дней. В группе CRT 91% пациенток получили как минимум четыре еженедельных цикла цисплатина.

Оценка результатов

Трехлетняя выживаемость без рецидивов составила:

• 88,5% в группе CRT (95% ДИ: 82-93%)
• 85,4% в группе RT (95% ДИ: 79-90%)

Соотношение риска безрецидивной выживаемости для CRT vs. RT составило 0,6976 (95% ДИ: 0,408-1,192, p = 0,0927). Общее соотношение риска для выживания при CRT vs. RT составило 0,586 (95% ДИ: 0,286-1,199, p = 0,0695).

Токсичность

Нежелательные явления 3-й или 4-й степени наблюдались у 15% и 43% пациенток в группах RT и CRT соответственно (p < 0,0001).

Выводы и перспективы

Научный сотрудник Санг Янг Рю из отделения гинекологической онкологии больницы Корейского онкологического центра Корейского института радиологических и медицинских наук отметил:

Исследование не достигло своей основной цели — улучшения безрецидивной выживаемости за счет добавления химиотерапии. Однако оно предоставило важные данные, которые могут направить будущие исследования в более перспективные направления.