Участие в клиническом исследовании при немелкоклеточном раке лёгкого: пембролизумаб в комбинации с химиотерапией

Что такое клиническое исследование?

Клиническое исследование — это научное исследование, в котором участвуют люди. Его цель — оценить безопасность и эффективность нового лекарственного препарата или метода лечения.

Кто может участвовать в исследовании?

В данном клиническом исследовании могут участвовать пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 75 лет включительно с диагнозом неплоскоклеточный немелкоклеточный рак лёгкого (НМРЛ). Критерии включения:

• наличие подписанной и датированной пациентом Формы информированного согласия;
• возраст от 18 до 75 лет;
• индекс массы тела в пределах 18,0–30,0 кг/м²;
• гистологически или цитологически подтверждённый диагноз неплоскоклеточного НМРЛ;
• документально подтверждённое отсутствие мутаций в генах EGFR или ALK;
• опухоль на стадии распространённого неоперабельного или метастатического заболевания, или прогрессирующего на фоне или рецидивирующего после предшествующей терапии (хирургическое и/или лучевое лечение);
• необходимость проведения терапии пембролизумабом в качестве первой линии в комбинации с химиотерапией, включающей карбоплатин и пеметрексед;
• наличие по крайней мере одного измеряемого очага согласно критериям RECIST 1.1.

Какие цели исследования?

Основная цель исследования — оценить фармакокинетические параметры, безопасность, переносимость и иммуногенность лекарственного препарата LOFB07201 у пациентов с НМРЛ. Дополнительная цель — провести предварительную оценку эффективности препарата LOFB07201 у пациентов с НМРЛ.

Как проходит исследование?

Исследование будет проводиться в условиях дизайна с двумя параллельными группами. Пациенты будут получать либо исследуемый препарат LOFB07201, либо лекарственный препарат Китруда® в дозе 200 мг каждые 3 недели внутривенно в виде 30-минутной инфузии.

Какие процедуры будут проводиться в ходе исследования?

В ходе исследования будут проводиться следующие процедуры:

• физикальный осмотр;
• оценка основных жизненно важных показателей (АД, ЧСС, ЧДД, температура тела);
• регистрация сопутствующей терапии;
• ЭКГ в 12 отведениях;
• клинический и биохимический анализы крови;
• определение СКФ по формуле CKD-EPI;
• определение ТТГ;
• отбор крови для оценки фармакокинетических параметров;
• общий анализ мочи;
• тест на беременность для женщин, способных к деторождению;
• регистрация нежелательных явлений.

Какие преимущества участия в исследовании?

Участие в клиническом исследовании даёт возможность получить доступ к новому лекарственному препарату или методу лечения, который может быть более эффективным и безопасным, чем существующие методы лечения. Кроме того, участники исследования находятся под пристальным наблюдением врачей и получают всестороннюю медицинскую помощь.

Какие риски участия в исследовании?

Как и любое медицинское вмешательство, участие в клиническом исследовании сопряжено с определёнными рисками. Возможные нежелательные явления будут тщательно отслеживаться и документироваться врачами-исследователями.

🔬 Хотите принять участие в клиническом исследовании?

📞 Свяжитесь с нами любым удобным способом:

• Телефон: +79052760404
• WhatsApp: +79052760404
• Telegram: +79052760404

📃 Наши специалисты:

• Предоставят подробную информацию о текущем исследовании
• Проконсультируют по всем вопросам
• Помогут определить вашу пригодность для участия
• Ответят на все интересующие вас вопросы

🎯 Ваше здоровье – наш приоритет! Мы гарантируем полную конфиденциальность и профессиональный подход к каждому участнику.

💬 Не откладывайте – свяжитесь с нами прямо сейчас! Мы готовы помочь вам сделать важный шаг к участию в исследовании.

#клиническиеисследования #медицина #здоровье #исследования