В ходе клинических испытаний было установлено, что иммунотерапия способствует повышению выживаемости пациентов с поздней стадией лимфомы Ходжкина

В New England Journal of Medicine опубликованы результаты инновационных клинических испытаний, направленных на мобилизацию иммунной системы для уничтожения рака. Этот метод лечения показал впечатляющую эффективность, достигнув 92% выживаемости среди пациентов с поздними стадиями лимфомы Ходжкина. Полученные данные свидетельствуют о новом стандарте лечения этого заболевания.

Риск развития лимфомы Ходжкина среди молодых людей

Лимфома Ходжкина — это редкий рак крови и иммунной системы, который чаще всего поражает молодых людей. Исследование направлено на уменьшение долгосрочных побочных эффектов терапии, включая повторный рак в более позднем возрасте, а также заболевания сердца и легких.

Долгосрочные преимущества нового метода лечения

Директор Института рака Уилмота Джонатан Фридберг, доктор медицинских наук, высказал предположение о снижении риска развития рака молочной железы, бесплодия и сердечных заболеваний среди пациентов, прошедших лечение новым методом. Он также отметил, что через 20–30 лет в этой группе пациентов ожидается значительное улучшение здоровья.

Стандартное лечение лимфомы Ходжкина

Стандартное лечение лимфомы Ходжкина уже показывает высокие результаты, превышающие 80% излечения. Однако для тех 20%, кто не достиг полного выздоровления, предстоит длительный путь. Целью данного исследования было повышение уровня излечения и минимизация побочных эффектов.

Вклад международной команды исследователей

Исследование было проведено в рамках Национальной сети клинических испытаний при участии большой команды из США и Канады. Ключевую роль в проекте сыграли ученые из различных медицинских учреждений, включая «Город надежды», Онкологический центр Фреда Хатча, Комплексный онкологический центр Розуэлл-Парк и Институт рака Уиншип Университета Эмори.

Основные моменты исследования S1826

В рандомизированном исследовании фазы III приняли участие около 1000 пациентов из более чем 100 онкологических клиник и академических учреждений США. Средний возраст участников составил 30 лет. Половина пациентов получали стандартную терапию, включающую химиотерапию и препарат брентуксимаб ведотин, в то время как другая половина получала химиотерапию плюс иммунотерапию ниволумаб. Через два года наблюдения 92% пациентов из группы иммунотерапии остались живы и не имели признаков прогрессирования заболевания по сравнению с 83% в группе стандартной терапии.

Инклюзивный подход к исследованию

Исследование было разработано с целью максимальной инклюзивности. Треть участников составляли педиатрические пациенты в возрасте от 12 лет, около 10% были старше 60 лет, а 25% принадлежали к недостаточно представленным группам. Исторически педиатрические пациенты часто получали лучевую терапию, что приводило к серьезным побочным эффектам. В данном исследовании было решено не использовать лучевую терапию, что позволило снизить побочные эффекты и нежелательные явления среди пациентов, получавших иммунотерапию.

Гармонизация методов лечения для разных возрастных групп

Молодые и пожилые пациенты были объединены в одно исследование, получая одинаковое лечение. Такой подход позволил гармонизировать методы лечения в разных возрастных диапазонах и может служить моделью для будущих исследований среди подростков и молодых людей, больных раком.

Предварительные результаты и их значимость

Предварительные данные исследования были настолько убедительными, что Национальный институт рака приказал прекратить исследование досрочно для ускорения рассмотрения Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. В 2023 году Американское общество клинической онкологии выделило эти результаты. Последнее исследование подтвердило первоначальные выводы.

Перспективы применения ниволумаба

FDA определит, следует ли добавить ниволумаб в качестве стандартного лечения лимфомы Ходжкина 3 или 4 стадии. Учитывая, что ниволумаб уже одобрен для других показаний, ожидается, что он быстро станет частью рекомендаций по лечению и регулярному уходу.

Литература:
Nivolumab+AVD in Advanced-Stage Classic Hodgkin’s Lymphoma, New England Journal of Medicine (2024). DOI: 10.1056/NEJMoa2405888