SOLARIS (Alliance A021703) — это многоцентровое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование. Его провели учёные Института рака Дана-Фарбера (). Цель исследования — изучить, как высокие дозы витамина D3 влияют на лечение пациентов с метастатическим колоректальным раком, которые ещё не проходили лечение. Исследование проводилось в нескольких сотнях онкологических центров США.
В исследовании приняли участие более 450 пациентов, которые получали стандартную химиотерапию в сочетании с препаратом бевацизумаб. На конгрессе Европейского общества медицинской онкологии в 2024 году (European Society for Medical Oncology) были представлены результаты исследования, в котором пациенты были разделены на две группы. Одна группа получала высокие дозы витамина D3, в то время как другая — стандартные дозы.
Команда не обнаружила никаких дополнительных побочных эффектов или токсичности при использовании высоких доз витамина D3. Однако, по результатам анализа, проведённого командой после среднего 20-месячного наблюдения, добавление высоких доз витамина D3 к стандартной терапии не привело к более медленному прогрессированию рака по сравнению со стандартными дозами витамина D3.
Потенциальная польза от больших доз витамина D3 была замечена у пациентов с левосторонней локализацией заболевания, то есть с первичными опухолями, которые возникают в нисходящей, сигмовидной или прямой кишке. Этот эффект требует дальнейшего изучения.
Исследование SOLARIS было основано на предыдущих работах, которые продемонстрировали, что более высокий уровень витамина D в крови связан с улучшением выживаемости пациентов с метастатическим колоректальным раком. Также было показано, что добавление высоких доз витамина D3 к стандартной терапии может потенциально улучшить выживаемость без прогрессирования заболевания.
Однако результаты исследования SOLARIS показали, что высокие дозы витамина D3 не могут быть рекомендованы для лечения нелеченых пациентов с метастатическим раком толстой кишки.
Литература:
European Society for Medical Oncology 2024 Abstract LBA26
Руководитель Отдела организации клинических исследований, врач-онколог, уролог в АО «СЗЦДМ» (г. Санкт-Петербург), редактор и автор статей
