Ученые из Медицинской школы Калифорнийского университета в Сан-Диего (University of California San Diego School of Medicine) провели исследование тирзепатида, известного как средство лечения диабета 2 типа, в качестве первого эффективного лекарственного средства для лечения обструктивного апноэ во сне (СОАС), расстройства сна, характеризующееся повторяющимися эпизодами нерегулярного дыхания из-за полной или частичной закупорки верхних дыхательных путей.
Результаты, опубликованные в научном журнале New England Journal of Medicine, подчёркивают потенциал лечения для улучшения качества жизни миллионов людей во всем мире, страдающих от СОАС.
«Это исследование знаменует собой важную веху в лечении СОАС, предлагая новый многообещающий терапевтический вариант, который устраняет как респираторные, так и метаболические осложнения», — комментарует автор исследования Атул Малхотра (Atul Malhotra).
СОАС может привести к снижению уровня кислорода в крови, а также может быть связано с повышенным риском сердечно-сосудистых осложнений, таких как гипертония и болезни сердца. Недавние исследования, также проведенные Малхотрой, показывают, что число пациентов с ОАС во всем мире приближается к 936 миллионам.
В новой когорте исследования, проведенной в рамках двух двойных слепых рандомизированных контролируемых исследований фазы III, приняли участие 469 участников с диагнозом ожирения и людьми с СОАС от умеренной до тяжелой степени. Участники были набраны из сайтов в девяти разных странах, включая США, Австралию и Германию.
Участники либо использовали, либо не использовали терапию постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP), наиболее распространенный метод лечения апноэ во сне, при котором используется аппарат для поддержания открытых дыхательных путей во время сна, предотвращающий перебои в дыхании. Пациентам вводили либо 10, либо 15 мг препарата путем инъекции, либо плацебо. Влияние тирзепатида оценивалось в течение 52 недель.
Исследователи обнаружили, что тирзепатид привел к значительному уменьшению количества перерывов дыхания во время сна — ключевого показателя, используемого для измерения тяжести СОАС.
Это улучшение было намного сильнее, чем у участников, которым давали плацебо. Важно отметить, что некоторые участники, принимавшие препарат, достигли точки, когда CPAP-терапия может оказаться ненужной. Значительное количество данных свидетельствует о том, что лекарственная терапия, направленная как на апноэ во сне, так и на ожирение, полезна, а не лечит любое из этих состояний в отдельности.
Кроме того, лекарственная терапия улучшила другие аспекты, связанные с СОАС, такие как снижение факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и улучшение массы тела. Наиболее частым побочным эффектом были легкие проблемы с пищеварением.
«Исторически лечение СОАС означало использование устройств во время сна, таких как аппарат CPAP, для облегчения проблем с дыханием и симптомов», — объясняет Малхотра.
«Однако его эффективность зависит от постоянного применения. Этот новый препарат предлагает более доступную альтернативу для людей, которые не могут переносить существующие методы лечения или придерживаться их. Мы считаем, что сочетание CPAP-терапии с потерей веса будет оптимальным для снижения кардиометаболического риска и симптомов. Тирзепатид также может воздействовать на конкретные механизмы, лежащие в основе апноэ во сне, что потенциально приведет к более персонализированному и эффективному лечению».
Малхотра добавляет, что медикаментозное лечение СОАС представляет собой значительный прогресс в этой области.
«Это означает, что мы можем предложить инновационное решение, дающее надежду и новый стандарт медицинской помощи, чтобы оказать помощь бесчисленному количеству людей и их семей, которые боролись с ограничениями существующих методов лечения», — добавляет Малхотра.
«Этот прорыв открывает дверь в новую эру лечения СОАС для людей с диагнозом ожирение, потенциально меняя подходы и подходы к лечению этого распространенного заболевания в глобальном масштабе».
Следующие шаги включают проведение клинических испытаний для изучения долгосрочных эффектов тирзепатида.
Литература:
New England Journal of Medicine (2024). DOI: 10.1056/NEJMoa2404881
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики АО «СЗМЦ» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей
E-mail для связи – [email protected];
