Антипсихотический препарат рисперидон широко применяется для контроля выраженной агрессии и возбуждения у пациентов с деменцией. Однако новое масштабное исследование показало, что его применение может сопровождаться повышенным риском инсульта, даже у пациентов без сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе.
Работу провели ученые Брунельского университета Лондона (Brunel University of London). Результаты исследования опубликованы в журнале «The British Journal of Psychiatry».
Риск инсульта оказался одинаковым для разных групп пациентов
Одним из наиболее неожиданных выводов стало то, что повышенный риск инсульта наблюдался почти во всех группах пациентов с деменцией, независимо от их исходных факторов риска.
По словам одного из авторов исследования, доктора Байрона Криза (Byron Creese) из Брунельского университета Лондона (Brunel University of London), ученые предполагали, что смогут выделить категории пациентов с особенно высоким риском.
Однако анализ показал, что такого «безопасного» профиля пациентов выявить не удалось.
Примерно половина людей с деменцией сталкивается с эпизодами выраженного возбуждения или агрессии. Эти симптомы могут становиться тяжелым испытанием как для самих пациентов, так и для их родственников и персонала домов престарелых.
Если немедикаментозные методы не помогают, врачи часто прибегают к назначению рисперидона как крайней меры.
Ограниченные возможности лечения
Рисперидон сегодня является единственным антипсихотическим препаратом, официально разрешенным в Великобритании для лечения тяжелого возбуждения у пациентов с деменцией.
При этом препарат уже давно связывают с повышенным риском инсульта у пожилых пациентов.
Согласно рекомендациям Национальной службы здравоохранения Великобритании (NHS), курс терапии рисперидоном при деменции должен не превышать шести недель.
Однако на практике многие пациенты получают препарат значительно дольше. Кроме того, процедуры наблюдения за такими пациентами могут заметно различаться между регионами.
Как проводилось исследование
Для анализа ученые использовали обезличенные медицинские записи NHS за период с 2004 по 2023 год.
Всего в исследование были включены данные 165 тысяч пациентов с деменцией.
Исследователи сравнили две группы:
- пациентов, принимавших рисперидон
- пациентов с аналогичными характеристиками, не получавших препарат
Насколько увеличивается риск инсульта
Среди пациентов, ранее перенесших инсульт, показатели были следующими:
- 22,2 случая инсульта на 1000 человеко-лет у пациентов, принимающих рисперидон
- 17,7 случая у пациентов без терапии препаратом
У пациентов без инсульта в анамнезе общий риск был ниже, но различия сохранялись:
- 2,9 случая на 1000 человеко-лет у принимающих рисперидон
- 2,2 случая у тех, кто препарат не принимал
Также исследование показало, что риск инсульта может быть выше в первые 12 недель лечения.
Сложный выбор для врачей и родственников
По словам исследователей, полученные результаты подчеркивают сложность клинических решений при лечении пациентов с деменцией.
С одной стороны, рисперидон может существенно уменьшать:
- тяжелое возбуждение
- агрессивное поведение
- психомоторную дезорганизацию
С другой стороны, его применение связано с потенциально серьезными побочными эффектами.
Поэтому решение о назначении препарата должно приниматься индивидуально, после обсуждения рисков и преимуществ с родственниками пациента.
Необходимость обновления клинических рекомендаций
Авторы исследования считают, что полученные данные могут помочь обновить клинические рекомендации и сделать их более персонализированными.
По их мнению, врачам необходимо уделять больше внимания:
- срокам терапии
- мониторингу сосудистых осложнений
- индивидуальным особенностям пациента
Это особенно важно, учитывая рост числа людей с деменцией во всем мире.
Заключение
Новое исследование показывает, что применение рисперидона у пациентов с деменцией связано с повышенным риском инсульта, причем этот риск не ограничивается отдельными группами пациентов.
Полученные данные подчеркивают необходимость более осторожного назначения препарата и более тщательного наблюдения за пациентами во время терапии.
Авторы другого исследования также обнаружили, что некоторые особенности нейродегенеративных заболеваний могут по-разному проявляться у мужчин и женщин. Подробнее об этом можно прочитать в материале «Белок Паркинсона может ускорять развитие болезни Альцгеймера у женщин».
Источник
- Joshua Choma, Alys Griffiths, William Henley, Christoph Mueller, Nefyn Williams, Clive Ballard, Rhian Hopkins, Katherine G. Young, John M. Dennis, Byron Creese. Risk of stroke associated with risperidone in dementia with and without comorbid cardiovascular disease: population-based matched cohort study. The British Journal of Psychiatry, 2025; 1 DOI: 10.1192/bjp.2025.10419
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики ООО «ВеронаМед» (г. Санкт-Петербург), главный редактор Medical Insider, а также автор статей.
E-mail для связи – xuslan@yandex.ru;