Психоделические вещества, такие как эскетамин, псилоцибин, МДМА и другие, снова становятся предметом обсуждения в медицинском сообществе. Они рассматриваются как потенциальные методы лечения тяжелых психических расстройств, включая депрессию и посттравматическое стрессовое расстройство.
Антидепрессанты на основе эскетамина уже одобрены в таких странах, как Франция и США. В Австралии разрешено использование МДМА и псилоцибина для лечения определенных психиатрических заболеваний. Однако, по данным анализа, проведенного исследователями из Университета Ренна, научные доказательства эффективности этих методов лечения остаются слабыми.
Психоделики представляют уникальные проблемы при оценке их эффективности в клинических испытаниях. Традиционные двойные слепые исследования, где пациенты и врачи не знают, какое лечение получают, не всегда применимы к этим веществам из-за их безошибочных эффектов, таких как галлюцинации и измененное восприятие.
Регулирующие органы часто полагаются на ускоренные процедуры утверждения для психоделиков, что может снизить требования к научным доказательствам. Это вызывает обеспокоенность по поводу надежности таких исследований и может привести к недооценке рисков.
Анализ исследований показал несколько недостатков: ошибки в названиях статей, преувеличение пользы психоделиков, небольшие выборки пациентов и короткие периоды наблюдения. Исследователи также не смогли адекватно устранить ограничения двойных слепых протоколов.
Галлюциногены представляют значительный потенциальный риск из-за их разнообразных механизмов действия и недостаточной изученности. Их использование в психотерапии может привести к злоупотреблению и принуждению. Исследования показали психические побочные эффекты, такие как диссоциация и суицидальные мысли, а также риски для сердечно-сосудистой системы.
Исследователи и регулирующие органы призывают к более строгому регулированию и улучшению протоколов клинических испытаний. Они подчеркивают необходимость отказа от ускоренных процессов утверждения и принятия более строгих мер для гарантии безопасности пациентов.
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики АО «СЗМЦ» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей
E-mail для связи – [email protected];
