Двое исследований ранее не выявили значимого преимущества ранней биотерапии перед традиционным пошаговым подходом с метотрексатом, но они исключили пациентов с неблагоприятным прогнозом. Поэтому в испытании SPEED (Severe Psoriatic arthritis—Early intervEntion to control Disease) сравнили контроль активности болезни у 192 пациентов с псориатическим артритом и плохими прогностическими факторами. Пациенты получили один из трёх режимов лечения:
- стандартное пошаговое лечение с циклоферонной системой (csDMARD);
- комбинированная csDMARD-терапия;
- ранняя индукция ингибитором фактора некроза опухоли (TNFi).
Главным показателем стал средний балл активности PsA по шкале PASDAS на 24-й неделе. Результаты были представлены на ежегодном конгрессе EULAR в Барселоне в 2025 году.
Результаты через полгода
К 24-й неделе обе активные группы — комбинированная csDMARD и ранняя TNFi — показали достоверное улучшение по сравнению со стандартным подходом. Однако между ними — разницы не было.
Тем не менее, после 48 недель преимущество сохранялось только у пациентов, начавших с TNFi.
Комментарий эксперта
Лаура Коутс (Laura Coates) отметила:
«Данные показывают, что начальная интенсивная терапия — будь то ранние биопрепараты или сочетание csDMARD — быстрее контролирует умеренно-тяжелый PsA. Даже шесть месяцев на TNFi дают более стабильные результаты спустя год».
Реальная практика: комбинированная терапия
Отдельная серия случаев из когорты Университета Торонто (University of Toronto) показала безопасность и эффективность комбинированного лечения bDMARD + JAKi или TYK2i у 22 пациентов. Основные показания — активный периферический артрит и кожные проявления, включая ладонно-подошвенный псориаз.
- В группе bDMARD + JAKi: чаще всего IL‑17i + JAKi, за 10,5 лет совокупного времени лечения зарегистрирован лишь один случай лёгкого стоматита — без отмены терапии. Также IL‑23i + JAKi применяли 3,7 пациент-лет — осложнений не выявлено.
- В группе bDMARD + TYK2i: IL‑17i + TYK2i использовали 8,5 пациент-лет — зафиксировано два лёгких ОРВИ при комбинации бимекизумаба и дьюкравацитиниба, после чего перевели на рисанкизумаб. IL‑23i + TYK2i применялись 8,3 пациент-лет — два лёгких ОРВИ, один случай фолликулита, лечение продолжено. Также один пациент получал TNFi + TYK2i почти год — без побочек.
- Комбинация bDMARD + апремиласт сопровождалась двумя случаями диареи, инфекций не было.
В целом — профиль безопасности благоприятный: только лёгкие инфекции, без госпитализаций и редких отмен курса. Краткосрочные улучшения в суставной и кожной симптоматике тоже отмечены. Но исследование носит наблюдательный характер, с ограниченным сроком наблюдения, поэтому нужны рандомизированные испытания для подтверждения.
Заключение
- Интенсивное начало терапии — будь то ранний TNFi или сочетание csDMARD — даёт быстрый контроль активности PsA у пациентов с неблагоприятным прогнозом.
- Ранний TNFi обеспечивает устойчивое улучшение к 48-й неделе.
- Комбинированный подход (bDMARD + JAK‑ или TYK2‑ингибиторы) показывает хороший профиль безопасности и эффективность в реальной клинической практике.
- Требуются крупные рандомизированные исследования для подтверждения и уточнения схем терапии.
Литература:
Massa S, et al. Early intensive therapy with combination csDMARDs or TNF inhibitors are superior to standard step up care for the treatment of moderate to severe psoriatic arthritis: SPEED RCT. Presented at EULAR 2025; OP0089. Ann Rheum Dis 2025; DOI: 10.1136/annrheumdis-2025-eular.B567.
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики ООО «ВеронаМед» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей.
E-mail для связи – xuslan@yandex.ru;
