Третий новый препарат для лечения болезни Альцгеймера, донанемаб, должен быть одобрен FDA, что знаменует собой важный шаг в замедлении прогрессирования болезни. Однако эти методы лечения, которые лучше всего работают на ранних стадиях болезни, могут оказаться недостаточными для пациентов с прогрессирующей болезнью Альцгеймера. Результаты исследования опубликованы в научном журнале JAMA.
Донанемаб против болезни Альцгеймера
Донанемаб, как и другие лекарственные средства, применяемые при болезни Альцгеймера, нацелен на амилоидные бляшки в головном мозге, нарушая их клеточную функцию и замедляя снижение когнитивных функций. Препарат эффективен в удалении амилоидных бляшек, но у пациентов с прогрессирующим заболеванием почти нет эффекта, что требует дальнейшей разработки более эффективных и безопасных методов лечения.
Ожидается, что третий новый препарат, применяемый при болезни Альцгеймера будет одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), и в этой области начинают демонстрироваться успехи в борьбе за замедление болезни.
Однако препарат лучше всего работает у тех, кто находится на ранних стадиях болезни Альцгеймера, и, по словам Гила Рабиновичи (Gil Rabinovici), директора Исследовательского центра болезни Альцгеймера (Alzheimer’s Disease Research Center), потребуются другие методы лечения, чтобы помочь людям с запущенным заболеванием.
Донанемаб представляет собой моноклональное антитело, как и два более ранних препарата для лечения болезни Альцгеймера, адуканумаб (Aduhelm) и леканемаб (Leqembi). Эти препараты воздействуют на бляшки в головном мозге, состоящие из белка, называемого амилоидом. Они нарушают функцию клеток и приводят к быстрому распространению другого белка, называемого тау. И амилоид, и тау способствуют развитию болезни Альцгеймера.
Исследование показало, что донанемаб замедляет снижение когнитивных функций на 35% по сравнению с плацебо у пациентов с уровнем тау в мозге от низкого до среднего. Эти результаты аналогичны тем, о которых сообщалось с Лекемби, который получил одобрение FDA ранее в этом месяце. В исследовании донанемаба у пациентов также наблюдалось снижение на 40% риска прогрессирования от легких когнитивных нарушений до легкой деменции или от легкой до умеренной деменции.
Донанемаб лучше удалял амилоидные бляшки по сравнению с Адугельмом и Лекемби. Он снижал концентрацию тау в крови, но не в ключевой области мозга. Хотя эти результаты обнадеживают, Рабиновичи утверждает, что все еще необходим углубленный анализ, чтобы понять, как эти результаты влияют на результаты лечения пациентов.
Не так много пользы для людей с более тяжелым течением заболевания
Пациенты с более запущенным заболеванием практически не продемонстрировали никакой пользы по сравнению с теми, кто получал плацебо. Вместе с потенциально тяжелыми побочными эффектами препарата это должно подтолкнуть экспертов к тому, чтобы «стремиться выше к разработке более эффективных и безопасных методов лечения», — заключает Рабиновичи.
Донанемаб следует назначать только пациентам с уровнем тау от низкого до среднего, что указывает на легкое течение заболевания. Другие исследователи оценивают, насколько хорошо работают моноклональные антитела на самой ранней стадии заболевания, до появления симптомов.
Авторы другого исследования утверждают, что мышечная масса помогает защитить от болезни Альцгеймера
