Ученые предупредили, что большинство антидепрессантов, используемых при хронической боли, назначаются с «недостаточными» доказательствами их эффективности. Крупное исследование лекарственных препаратов, используемых для снятия длительной боли, показало, что вред многих из обычно рекомендуемых препаратов недостаточно изучен.
Материалы и методы исследования
Опубликованное в Кокрановской базе данных систематических обзоров (Cochrane Database of Systematic Reviews) исследование, проведенное учеными из нескольких университетов, включая Саутгемптонский университет (University of Southampton) и Университет Ньюкасла (University of Newcastle), проанализировали 176 клинических испытаний, в которых приняли участие почти 30 000 пациентов, участвовавших в анализе, в котором назначались антидепрессанты при хронической боли.
Среди исследуемых препаратов были амитриптилин, флуоксетин, циталопрам, пароксетин, сертралин и дулоксетин, причем только последний показал надежные доказательства обезболивания. Данные Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) показывают, что треть людей во всем мире живут с хронической болью, и многим назначают антидепрессанты для облегчения симптомов.
Обсуждение результатов исследования
Ведущий автор исследования профессор Тамар Пинкус (Tamar Pincus) из Саутгемптонского Университета комментирует: «Это глобальная проблема общественного здравоохранения. Хроническая боль является проблемой для миллионов людей, которым прописывают антидепрессанты без достаточных научных доказательств того, что они действительно помогают, или понимания их долгосрочного воздействия на здоровье. В нашем обзоре не было обнаружено надежных доказательств долгосрочной эффективности любого антидепрессанта, а также надежных доказательств их безопасности при хронической боли в какой-либо момент. Хотя мы действительно обнаружили, что дулоксетин обеспечивал кратковременное облегчение боли у пациентов, которых мы изучали, мы по-прежнему обеспокоены его возможным долгосрочным вредным воздействием из-за пробелов в имеющихся доказательствах».
Амитриптилин является одним из наиболее часто назначаемых антидепрессантов для снятия боли во всем мире. За последние 12 месяцев около десяти миллионов рецептов было выписано пациентам в Великобритании в дозе 10 мг, рекомендованной для снятия боли. Для сравнения, пять миллионов рецептов были выписаны в более высоких дозах, рекомендуемых при депрессии.
На дулоксетин в Великобритании было выписано три с половиной миллиона рецептов, но рекомендуемые дозы в настоящее время не различаются для разных состояний.
Двухлетнее Кокрановское исследование стало самой масштабной оценкой антидепрессантов, рекомендованных ведущими организациями, включая Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в США.
Статистик Гэвин Стюарт (Gavin Stewart), соавтор обзора из Университета Ньюкасла, объяснил: «Мы призываем руководящие органы здравоохранения NICE и FDA обновить свои рекомендации, чтобы отразить новые научные данные, а также призываем спонсоров прекратить поддержку небольших и несовершенных испытаний». Синтез доказательств часто сложен и полон нюансов, но доказательства, лежащие в основе использования этих методов лечения, не эквивалентны, поэтому существующие методы лечения трудно обосновать».
Обзор показал, что дулоксетин неизменно был самым высоко оцененным препаратом и был одинаково эффективен при фибромиалгии, заболеваниях опорно-двигательного аппарата и невропатических болях.
Другие результаты показали:
- Стандартные дозы дулоксетина столь же эффективны для уменьшения боли, как и более высокие дозы.
- Милнаципран также эффективен для уменьшения боли, но ученые не так уверены в нем, как в дулоксетине, из-за меньшего количества исследований с меньшим количеством людей.
Профессор Тамар Пинкус добавила: «Мы просто не можем утверждать что-либо о других антидепрессантах, потому что нет достаточно хороших исследований, но это не означает, что люди должны прекращать принимать прописанные им лекарственные препараты, не посоветовавшись со своим лечащим врачом».
Команда ученых оценила испытания, используя статистический метод, который позволяет исследователям объединять данные соответствующих исследований для оценки эффектов различных препаратов, которые не сравнивались напрямую в отдельных испытаниях.
Исследователь из Саутгемптонского университета доктор Холли Биркиншоу (Hollie Birkinshaw) заключила: «Хотя предыдущие исследования показали, что некоторые антидепрессанты могут облегчить боль, до этого момента никогда не проводилось комплексного исследования, в котором изучались бы все лекарственные препараты при всех хронических заболеваниях.
«Единственным надежным доказательством является дулоксетин. Принятие подхода, ориентированного на человека, имеет решающее значение для лечения, и когда пациенты и врачи вместе решают попробовать антидепрессанты, они должны начинать с препарата, в отношении которого имеются веские доказательства».
Авторы другого исследования утверждают, что абстинентный синдром после отмены антидепрессантов может длиться 9 месяцев.
