Согласно исследованию, опубликованному в научном журнале New England Journal of Medicine, для пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени пептид-антагонист рецептора интерлейкина-23 JNJ-77242113 показывает большую эффективность, чем плацебо.
Роберт Биссоннетт (Robert Bissonnette) с соавторами провели исследование фазы 2 по подбору дозы с участием 255 пациентов с бляшечным псориазом от умеренной до тяжелой степени, которые были рандомизированы для приема JNJ-77242113 в дозе 25 мг один раз в день, 25 мг два раза в день, 50 мг один раз в день, 100 мг один раз в день или 100 мг два раза в день или плацебо в течение 16 недель.
Первичной конечной точкой было снижение индекса площади и тяжести псориаза (PASI) по меньшей мере на 75 процентов по сравнению с исходным уровнем (ответ PASI 75) на 16 неделе.
Исследователи обнаружили, что процент пациентов с ответом PASI 75 был выше среди тех, кто получал JNJ-77242113, по сравнению с группой плацебо (37, 51, 58, 65 и 79 процентов в группе по 25 мг один раз в день и по 25 мг два раза в день, 50 мг один раз в день, 100 мг один раз в день и 100 мг два раза в день соответственно, против 9 процентов), при этом наблюдалась значительная зависимость «доза-эффект». Наиболее распространенными нежелательными явлениями были COVID-19 и назофарингит.
Процент пациентов с хотя бы одним нежелательным явлением был одинаковым в группе, принимавшей комбинированную дозу JNJ-77242113, и в группе, принимавшей плацебо (52 и 51 процент соответственно).
«В этом исследовании фазы 2 JNJ-77242113, пероральный пептид-антагонист рецептора интерлейкина-23, продемонстрировал взаимосвязь «доза-эффект» и большую эффективность, чем плацебо», – заключают авторы исследования.
Статья по теме: Как облегчить зуд при псориазе
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики АО «СЗЦДМ» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей
E-mail для связи – [email protected];
