Результаты недавно завершенного клинического испытания лекарственного средства для лечения диабета 2 типа у детей были опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine. Соавтор исследования Джейн Линч (Jane Lynch) сообщила, что препарат лираглутид в сочетании с существующим препаратом метформином показал сильный эффект при лечении детей.
Актуальность проблемы
В настоящее время только два препарата, метформин и инсулин, одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (U.S. Food and Drug Administration) для лечения диабета 2 типа у детей. Для сравнения, более 30 препаратов одобрены для лечения этой формы диабета у взрослых.
По данным авторов исследования, с 2005 года в Техасском институте диабета (Texas Diabetes Institute) у более 1000 детей были диагностирован диабет 2 типа. Самому младшему пациенту было всего 5 лет.
Материалы и методы исследования
В исследовании сравнивались результаты 66 детей, получавших инъекции лираглутида и метформина в течение 26 недель, с результатами 68 других детей, получавших метформин и плацебо. Средний возраст участвующих детей составил 14,6 года, и более 60% были девочки.
Исследователи измерили уровень гликированного гемоглобина (А1С) у детей на исходном уровне, на 26 неделе и на 52 неделе. Изменение А1С от исходного уровня до 26 недели было основной конечной точкой исследования.
Вторичные процедуры включали изменение уровня глюкозы в плазме натощак от исходного уровня.
Результаты научного исследования
В группе респондентов, получавших лираглутид на 26 неделе, средние уровни A1C были снижены от исходного уровня на 0,64%, тогда как уровни в группе плацебо увеличились на 0,42%. Оцененные различия в лечении по уровням A1C составляли – 1,06%, что «показало превосходство лираглутида над плацебо», пишут исследователи.
Уровень глюкозы в плазме натощак в группе лираглутида через 26 недель снизился от исходного уровня на 1,08 ммоль/литр и увеличился в группе плацебо на 0,8 ммоль/литр, что, по словам исследователей, подтвердило превосходство лираглутида.
Измерения массы тела на исходном уровне и на 26 неделе не выявили существенных изменений.
Несколько других многообещающих лекарственных средств, которые в настоящее время проходят клинические испытания, также могут быть одобрены в будущем, что позволит улучшить результаты лечения детей с диабетом 2 типа, сообщают авторы исследования.
Авторы другого исследования установили, что эстрогены могут предотвратить диабет 2 типа.
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики АО «СЗЦДМ» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей
E-mail для связи – [email protected];
