Статины: насколько они безопасны?

Несмотря на доказательства, которые указывают на безопасность и эффективность статинов, вопрос остается открытым.

Холестерин необходим для поддержания организма в рабочем состоянии. Однако наличие высокого уровня «плохого холестерина», называемого липопротеины низкой плотности (ЛПНП), может вызвать накопление жировых отложений в артериях. В конечном счете это накопление приводит к сужению артерий и атеросклерозу, что приводит к большему риску развития инсульта и инфаркта миокарда.

Что такое статины?

Статины — это лекарственные средства, которые помогают снизить уровень ЛПНП и уменьшить риск сердечно-сосудистых заболеваний. Одобренные статины — аторвастатин, флувастатин, ловастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин и питавастатин. Механизм действия аналогичен — они блокируют фермент в печени — HMG-CoA-редуктазу, которая производит холестерин.

Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смертности. Исследования изучали использование статинов для профилактики заболеваний сердца.

Материалы и методы исследования

В Скандинавском исследовании было проанализировано 4444 человек, у которых ранее был диагностирован инфаркт миокарда и выявлен высокий уровень холестерина. После 5,5 лет наблюдения было обнаружено, что препарат симвастатин снижает общий холестерин на 25% и ЛПНП на 35%. Он имел мало побочных эффектов.

Результаты научной работы

В группе плацебо произошло 256 смертей (12%) по сравнению с 182 (8%) в группе, принимавшей симвастатин. По сути, симвастатин снижает риск смерти примерно на одну треть. Исследование показало, что «длительное лечение симвастатином безопасно» и улучшает выживаемость людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

В другом исследовании было изучено 4115 человек с ишемической болезнью сердца и средним уровнем холестерина. Снижение уровней ЛПНП от среднего до низкого с помощью правастатина снижало количество коронарных событий по сравнению с группой плацебо. За 5 лет наблюдения правастатин снизил общий холестерин на 20% и ЛПНП на 28%. Лица, получавшие правастатин, на 24% реже умирали от сердечно-сосудистой болезни сердца или нелетального инфаркта миокарда и имели 31-процентное снижение риска инсульта.

Исследования показали четкую корреляцию между снижением ЛПНП, статинами и снижением риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Так почему ученые продолжают спорить?

Руководство, выпущенное в 2013 году, рекомендовало, что лечение статинами полезно для людей в следующих четырех группах:

Люди с сердечно-сосудистыми заболеваниями;

Люди с высоким уровнем ЛПНП — выше 190 миллиграмм на децилитр;

Люди в возрасте от 40 до 75 лет с диабетом и уровнями ЛПНП 70-189 миллиграмм на децилитр;

Люди в возрасте от 40 до 75 лет без диабета, но с уровнем холестерина ЛПНП 70-189 миллиграмм на децилитр.

Ученые подвергли сомнению руководящие принципы 2013 года.

Статины являются одним из наиболее изученных препаратов в клинических испытаниях. Было установлено, что они уменьшают количество инсультов и инфарктов даже среди людей с нормальным уровнем холестерина и продлевают жизнь. Более того, было обнаружено, что статины улучшают сердечно-сосудистую систему и предотвращают сердечные заболевания у людей с повышенным риском.

Снижаются ли показатели смертности от сердечно-сосудистых заболеваний из-за использования статинов?

В то время как здоровая диета, регулярная физическая активность и поддержание здорового веса могут помочь снизить уровень холестерина и уменьшить риск сердечных заболеваний и инсульта, некоторые факторы не могут быть подвержены влиянию — такие как генетика. У некоторых людей изменение образа жизни недостаточно для снижения уровня холестерина.

Руководящие принципы 2013 года основаны на доказательстве, которые указывают на эффективность и безопасность использования статинов для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний.

В период между 2003 и 2012 годами использование статинов увеличилось с 18 до 26 процентов. К 2011-2012 годам около 93% людей, использующих препараты для снижения уровня холестерина, применяли статины. Между 1999 и 2012 годами количество люди с повышенным уровнем холестерина в крови снизилось с 18,3% до 12,9%.

Может ли снижение уровня холестерина в крови приводить к увеличению использования статинов?

С 1969 по 2013 год смертность от сердечных заболеваний снизилась на 68%, а смертность от инсульта — на 77%. Возможно, существует связь между увеличением использования статинов и снижением смертности, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Однако достигнутый прогресс можно отнести на счет улучшения профилактики, диагностики и лечения.

Определенную роль в снижении показателей смертности играет отказ от курения, улучшение лечения и повышение осведомленности общественности о здоровых условиях жизни.

Статины обычно считаются безопасными и хорошо переносятся. Однако, как и при любом лечении, у некоторых людей статины могут вызвать негативные последствия.

Мышечные боли и судороги являются наиболее распространенными симптомами и встречаются у 5% людей. В этом случае может быть назначен другой препарат или уменьшена доза, которая лучше переносится. Статины также увеличивают риск развития диабета 2 типа у небольшого числа людей. Статины не рекомендуют беременным женщинам. Статины были исследованы для использовании при других заболеваниях. Недавние исследования показали, что статины могут снизить риск венозной тромбоэмболии на 15-25% и болезнь Альцгеймера на 12-15%.

«Мы знаем, что статины могут предотвратить значительное количество инфарктов миокарда и инсультов. Мы знаем, что существует небольшое увеличение риска диабета, и в высоких дозах наблюдается небольшое увеличение миопатии, но в целом преимущества значительно перевешивают вред», — говорит Питер Север (Peter Sever), профессор клинической фармакологии и терапии Лондонского Имперского колледжа. «Есть люди, которые умирают, потому что не принимают статины, и эти цифры составляют десятки тысяч, если не сотни тысяч».

Изменение образа жизни — в том числе прекращение курения, здоровая диета и регулярная физическая активность, может предотвратить сердечно-сосудистые заболевания. Перед началом терапии статинами важно обсудить с вашим врачом потенциальные выгоды и риски.

Литература

1. Collins R. et al. Interpretation of the evidence for the efficacy and safety of statin therapy //The Lancet. – 2016. – Т. 388. – №. 10059. – С. 2532-2561.
2. Gupta A. et al. Adverse events associated with unblinded, but not with blinded, statin therapy in the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial—Lipid-Lowering Arm (ASCOT-LLA): a randomised double-blind placebo-controlled trial and its non-randomised non-blind extension phase //The Lancet. – 2017.
3. Ziaeian B., Fonarow G. C. Statins and the Prevention of Heart Disease //Jama cardiology. – 2017. – Т. 2. – №. 4. – С. 464-464.
4. McGinnis J. M. Mortality trends and signs of health progress in the United States: improving understanding and action //Jama. – 2015. – Т. 314. – №. 16. – С. 1699-1700.
5. Gu Q. et al. Prescription cholesterol-lowering medication use in adults aged 40 and over: United States, 2003-2012 //NCHS data brief. – 2014. – №. 177. – С. 1-8.
6. Downs J. R., O’malley P. G. Management of Dyslipidemia for Cardiovascular Disease Risk Reduction: Synopsis of the 2014 US Department of Veterans Affairs and US Department of Defense Clinical Practice GuidelineVA/DoD 2014 Cholesterol Guidelines //Annals of internal medicine. – 2015. – Т. 163. – №. 4. – С. 291-297.
7. Boon N. et al. Joint British Societies’ consensus recommendations for the prevention of cardiovascular disease (JBS3) //Heart. – 2014. – Т. 100. – №. Suppl 2. – С. ii1-ii67.
8. Pandya A. et al. Cost-effectiveness of 10-year risk thresholds for initiation of statin therapy for primary prevention of cardiovascular disease //Jama. – 2015. – Т. 314. – №. 2. – С. 142-150.
9. Pursnani A. et al. Guideline-based statin eligibility, coronary artery calcification, and cardiovascular events //Jama. – 2015. – Т. 314. – №. 2. – С. 134-141.
10. LIPID Study Group et al. The long term intervention with pravastatin in ischaemic disease. Prevention of cardiovascular events and death with pravastatin in patients with coronary heart disease and a broad range of initial cholesterol levels //New England Journal of Medicine. – 1998. – Т. 339. – С. 1349-57.
11. Sacks F. M. et al. The effect of pravastatin on coronary events after myocardial infarction in patients with average cholesterol levels //New England Journal of Medicine. – 1996. – Т. 335. – №. 14. – С. 1001-1009.