Ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа (PDE5i) — препараты для лечения эректильной дисфункции, продаваемые под названиями Виагра, Левитра, Сиалис и другие — являются распространенным методом лечения эректильной дисфункции (ЭД) у мужчин с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ). Тем не менее, новое шведское исследование, опубликованное в журнале Journal of the American College of Cardiology, предполагает, что пациенты подвергаются более высокому риску заболеваемости и смертности с течением времени, когда им назначают PDE5i и нитратные препараты.
Эректильная дисфункция является распространенным заболеванием у мужчин среднего и старшего возраста и сильным предиктором ишемической болезни сердца. Нитраты — это лекарственные препараты, обычно используемые для лечения стенокардии или боли в груди. Оба этих состояния могут вызвать падение артериального давления, поэтому их совместное применение противопоказано. Однако реальных данных о последствиях использования обоих препаратов мало, а число людей, которым прописывают оба препарата, растет.
Являясь обновлением предыдущих исследований с использованием того же шведского национального набора данных из Шведского регистра пациентов, это исследование анализирует связь между лечением PDE5i и сердечно-сосудистыми исходами у мужчин со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), которые лечатся нитратами. Целью исследования является разрешение противоречивых результатов относительно влияния лечения PDE5i на сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность.
«Врачи наблюдают рост запросов на лекарственные препараты от эректильной дисфункции от мужчин с сердечно-сосудистыми заболеваниями», — комментирует Дэниел Питер Андерссон (Daniel Peter Andersson), научный сотрудник Каролинского института (Karolinska Institutet) в Стокгольме и старший автор исследования. «Хотя существует положительная связь с приемом лекарственных препаратов от ЭД у мужчин с сердечно-сосудистыми заболеваниями, пациенты, принимающие нитраты, могут иметь повышенный риск негативных последствий для здоровья».
В исследование были включены 61 487 мужчин, перенесших инфаркт миокарда (ИМ) или чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), которые получили два рецепта на нитраты в течение шести месяцев. Воздействие определялось как получение как минимум двух выписанных рецептов на любые препараты PDE5i.
Среди этих мужчин 55 777 мужчин получали нитраты, а 5 710 – нитраты и PDE5i. Медианное время наблюдения для всей группы составило 5,7 года у тех, кто употреблял только нитраты, и 3,4 года у тех, кто употреблял нитраты и получал лечение PDE5i. Группа, принимавшая нитрат плюс PDE5i, была моложе, составляя 61,2 года по сравнению с 70,3 годами в группе, принимавшей только нитраты.
Ученые провели исследование, чтобы оценить отношение рисков (ОР) с 95% доверительными интервалами (ДИ) для различных последствий для здоровья, включая смертность от всех причин, сердечно-сосудистую и несердечно-сосудистую смертность, инфаркт миокарда (ИМ), сердечную недостаточность, реваскуляризацию сердца и крупные сердечно-сосудистые события.
Результаты исследования показывают, что комбинированное использование лечения PDE5i с нитратами связано с более высоким риском для всех последствий для здоровья по сравнению с теми людьми, кто принимает только нитраты. У тех, кто принимал как PDE5i, так и нитраты, через 28 дней после введения PDE5is произошло небольшое количество сердечно-сосудистых событий, причем уровень заболеваемости был ниже, чем у субъектов, принимавших нитраты, что указывает на низкий непосредственный риск возникновения сердечно-сосудистого события.
«Наша цель — подчеркнуть необходимость тщательного рассмотрения, ориентированного на пациента, прежде чем назначать препараты PDE5i мужчинам, получающим лечение нитратами», — добавляет Андерссон. «Более того, это оправдывает наши усилия по продолжению исследований неоднозначного воздействия препаратов от ЭД на мужчин с сердечно-сосудистыми заболеваниями».
Ограничения исследования включают неспособность узнать о соблюдении пациентом режима лечения и его привычках к лечению, а также невозможность сделать вывод о причине смерти на основе данных.
Исследователи оценивали использование по выписанным рецептам, но не знали, насколько пациенты соблюдали требования и каковы были их привычки к приему лекарственных препаратов. Кроме того, в популяцию пациентов входили лица из группы высокого риска, которые уже перенесли ИМ или реваскуляризацию. Им также назначали нитраты как минимум дважды и, несмотря на рекомендации руководства, как минимум дважды назначали PDE5i; таким образом, результаты не могут быть полностью обобщены для населения в целом.
Для полного понимания эффектов комбинации методов лечения необходимы дальнейшие исследования.
В сопроводительном редакционном комментарии Гленн Левин (Glenn Levine) из Медицинского колледжа Бэйлора (Baylor College of Medicine) и Медицинского центра Майкла Э. Дебейки (Michael E. DeBakey VA Medical Center) в Хьюстоне заявил, что у пациентов с ишемической болезнью сердца и стенокардией только легкой степени тяжести при разумной физической нагрузке PDE5i достаточно безопасны — если пациент не находится на хронической терапии нитратами. Однако у пациентов, получающих хроническую пероральную терапию нитратами, применение PDE5i в лучшем случае нецелесообразно и, как правило, противопоказано.
«ЭД и ССЗ — неудачные и слишком распространенные партнеры», — заключает Левин. «Но, как и в случае с большинством отношений, при условии принятия надлежащих мер предосторожности и ухода они могут сосуществовать вместе в течение многих лет, а возможно, даже всей жизни».
Авторы другого исследования заявляют, что препараты от эректильной дисфункции могут отрицательно повлиять на зрение.
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики АО «СЗЦДМ» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей
E-mail для связи – [email protected];
