Исследователи из Онкологического центра Дана-Фарбер-Бригам (Dana-Farber Brigham Cancer Center) обнаружили, что более короткий курс лучевой терапии после мастэктомии и операции по реконструкции молочной железы обеспечивает такую же защиту от рецидива рака молочной железы и эквивалентных физических побочных эффектов, но существенно снижает бремя для различных сфер жизни, а также финансовое бремя, для пациентов.
Результаты многоцентрового рандомизированного клинического исследования FABREC (Гипофракционированная лучевая терапия в сравнении с традиционной лучевой терапией после мастэктомии после реконструкции на основе имплантатов) — были представлены на ежегодном собрании Американского общества радиационной онкологии (ASTRO) в Сан-Диего, штат Калифорния, 1 октября, 2023.
Гипофракционированная лучевая терапия обеспечивает более высокую дозу радиации за каждый сеанс и завершается через три недели, тогда как традиционная лучевая терапия обеспечивает более низкую дозу в течение пяти недель. Это первое рандомизированное исследование, сравнивающее трехнедельный курс лучевой терапии с пятинедельным курсом у пациенток с раком молочной железы, перенесших мастэктомию с немедленной реконструкцией молочной железы.
«Результаты наших исследований показывают, что гипофракционирование можно безопасно использовать в этих условиях без ущерба для эффективности или увеличения побочных эффектов», — комментирует автор исследования Ринаа Пунглия (Rinaa Punglia), врач онколог-радиолог из онкологического центра Дана-Фарбер-Бригам. «Сокращение потребности в лучевой терапии до трех недель будет значительным улучшением качества жизни наших пациентов».
Многие женщины с раком молочной железы выбирают мастэктомию, чтобы снизить вероятность рецидива рака. Каждой третьей из этих пациенток рекомендуется лучевая терапия после мастэктомии, чтобы еще больше снизить вероятность рецидива.
Все больше и больше женщин выбирают реконструкцию с помощью имплантатов в рамках мастэктомии. Однако лучевая терапия увеличивает риск осложнений при реконструкции груди, включая повышенный риск инфицирования, а также косметические риски, такие как образование рубцовой ткани вокруг груди, вызывающей ее твердость и асимметрию.
«Мы знаем, что радиация может вызвать нежелательные изменения косметических результатов у пациентов, перенесших мастэктомию и реконструкцию молочных желез», — добавляет автор исследования Джулия Вонг (Julia Wong), врач онколог-радиолог из Онкологического центра Дана-Фарбер-Бригам. «В этом исследовании мы искали способ улучшить качество жизни и косметические результаты у пациентов, не жертвуя при этом эффективностью».
Чтобы сравнить короткие и длительные курсы лучевой терапии при мастэктомии, исследователи набрали 400 пациенток со стадиями рака молочной железы от 0 до III, которым проводилась мастэктомия с реконструкцией имплантатами и требовалась послеоперационная лучевая терапия. Доктора наблюдали за пациентами в среднем 40 месяцев, чтобы отслеживать рецидивы и побочные эффекты, связанные с радиацией.
Исследователи также оценили результаты, сообщаемые пациентами, включая физическое благополучие, используя метод отчетности пациентов FACT-B через шесть месяцев после лучевой терапии. При данной методике пациентов просят оценить, как они себя чувствуют физически, эмоционально, социально и функционально, и выдают сводную оценку.
Онкологические исходы были очень схожими в обеих группах: у сопоставимого числа пациентов наблюдался рецидив в среднем через 40 месяцев наблюдения. Побочные эффекты, связанные с радиацией, также были схожими.
Улучшение оценки физического благополучия по сообщениям пациентов, основной конечной точки исследования, также было схожим между двумя группами лечения, что позволяет предположить, что более короткий курс лечения не привел к большему улучшению качества жизни. Среди пациентов моложе 45 лет наблюдалось небольшое, но статистически значимое улучшение физического самочувствия у тех, кто получил короткий курс лучевой терапии через 6 месяцев.
Однако более короткий курс лучевой терапии снизил нагрузку на время и финансы пациентов.
«Разница между тремя и пятью неделями представляет собой значительное улучшение качества жизни наших пациентов с точки зрения нарушения их рабочей, семейной, социальной и финансовой жизни», — утверждает Вонг.
Например, среди тех пациентов, участвовавших в исследовании, которые взяли неоплачиваемый отпуск на работе для лечения, тем, кто прошел короткий курс лучевой терапии, потребовалось 73,7 часа неоплачиваемого отпуска, а тем, кто прошел более длительный курс, потребовалось 125,8 часов. В предыдущих опросах пациенты, проходившие пятинедельный курс лучевой терапии, отмечали нагрузку, которую график лечения оказывает на их время и финансы.
Кроме того, меньшее число пациентов, получавших более короткий курс лучевой терапии, пропустили день терапии. Перебои в облучении могут привести к худшим результатам.
«Эти пациенты уже прошли очень много видов лечения, включая химиотерапию и множество операций», — заключает Пунглия. «В ответах на опрос они подчеркнули, насколько обременительно для них было пятинедельное лечение».
В будущих исследованиях команда ученых продолжит изучать еще более короткие курсы лучевой терапии и новые формы лучевой терапии, стремясь снизить нагрузку на лечение без ущерба для его эффективности.
Авторы другого исследования утверждают, что комбинация лучевой терапии с иммунотерапией дает многообещающие результаты против «холодных» опухолей молочной железы.
Руководитель Отдела организации клинических исследований, врач-онколог, уролог в АО «СЗЦДМ» (г. Санкт-Петербург), редактор и автор статей