Почему после операции некоторым пациентам с HER2-положительным раком молочной железы предлагают трастузумаб эмтанзин

HER2-положительный рак молочной железы — это особый подтип опухоли, который обычно ведёт себя активнее, чем некоторые другие формы болезни. Но есть и хорошая новость: именно для такого варианта рака за последние годы появилось несколько очень точных лекарств, которые бьют по конкретной мишени — белку HER2 [PMC].

Иногда лечение начинается ещё до операции. Такой подход помогает уменьшить опухоль и понять, насколько она чувствительна к терапии. Но у части пациентов после операции врачи всё ещё находят остатки инвазивной опухоли. Это важный сигнал: риск возврата болезни у таких людей выше, чем у тех, у кого после предоперационного лечения опухоль полностью исчезла [nejm.org].

Именно для этой ситуации большое международное исследование KATHERINE стало очень важным. В нём сравнивали два подхода после операции: стандартный трастузумаб и трастузумаб эмтанзин, который часто называют T-DM1. Исследование показало, что у пациентов с остаточной опухолью после предоперационного лечения T-DM1 заметно снижал риск рецидива по сравнению с обычным продолжением терапии трастузумабом [nejm.org].

Если говорить совсем просто, смысл такой: когда болезнь не ушла полностью после химиотерапии и таргетного лечения до операции, врачам важно не просто “долечить как раньше”, а усилить лечение после операции. И именно поэтому трастузумаб эмтанзин стал для многих пациентов новым стандартом в такой ситуации. FDA одобрило этот подход ещё в 2019 году, а рекомендации NCCN указывают T-DM1 как предпочтительный вариант на 14 циклов у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы и остаточной болезнью после неоадъювантного лечения [U.S. Food and Drug Administration]

Для пациента это означает не просто смену препарата в назначении. Это означает попытку уменьшить риск того, что болезнь вернётся позже — через месяцы или годы. И именно поэтому такие клинические исследования имеют практический смысл: они не про “эксперимент ради эксперимента”, а про поиск лучшей тактики в одной из самых непростых клинических ситуаций [nejm.org]

Источники: исследование KATHERINE, материалы FDA, рекомендации NCCN.

Шмелев Алексей Юрьевич

Руководитель Отдела организации клинических исследований, врач-онколог, химиотерапевт, уролог в ООО «ВеронаМед» (г. Санкт-Петербург), редактор и автор статей

ПроДокторов

НаПоправку