В крупном исследовании, опубликованном в BMJ, ученые из Университета Глазго не обнаружили повышенного риска суицидальности у пациентов, принимающих агонисты рецепторов GLP-1, по сравнению с двумя другими популярными группами препаратов для лечения диабета 2 типа — ингибиторами DPP-4 и ингибиторами SGLT-2.
Предыдущие опасения о возможной связи между агонистами GLP-1 и суицидальными мыслями побудили регулирующие органы провести тщательные проверки, но результаты исследований, изучающих эту проблему, оставались противоречивыми.
Исследователи использовали данные британского центра клинических исследований Datalink (CPRD), охватывающие период с 2007 по 2020 год. В анализ были включены более 350 000 пациентов, из которых 36 082 получали агонисты GLP-1, 234 028 — ингибиторы DPP-4, 32 336 — агонисты GLP-1 и 96 212 — ингибиторы SGLT-2. Средний период наблюдения составил от 1,2 до 1,7 лет.
Основным показателем, на который обращали внимание исследователи, была суицидальность, включающая суицидальные мысли, самоповреждение и самоубийство. Результаты показали, что использование агонистов GLP-1 не было связано с повышенным риском суицидальности по сравнению с ингибиторами DPP-4 (3,9 против 3,7 на 1000 человеко-лет) или ингибиторами SGLT-2 (4,3 против 4,6 на 1000 человеко-лет).
Аналогичные результаты были получены и при раздельном анализе суицидальных мыслей, самоповреждения и суицида в каждой из групп.
Исследователи отмечают, что их результаты являются наблюдательными и не могут установить причинно-следственную связь. Они также подчеркивают, что их дизайн минимизирует многие предубеждения, характерные для других обсервационных исследований, но признают, что неизмеренные факторы могли повлиять на результаты.
Тем не менее, они уверены в своих выводах и считают, что их результаты предоставляют дополнительную уверенность в психиатрической безопасности агонистов GLP-1.
В редакционной статье, опубликованной в BMJ, научные сотрудники из Университета Глазго подчеркивают, что их исследование подтверждает отсутствие повышенного риска суицидальности при использовании агонистов GLP-1. Они также отмечают, что данные клинических испытаний и предыдущих обсервационных исследований не указывают на такую связь.
Таким образом, результаты этого исследования предоставляют дополнительные доказательства безопасности агонистов рецепторов GLP-1 в лечении диабета 2 типа и могут снизить опасения, связанные с их использованием.
Литература:
Samantha B Shapiro et al, Glucagon-like peptide-1 receptor agonists and risk of suicidality among patients with type 2 diabetes: active comparator, new user cohort study, BMJ (2025). DOI: 10.1136/bmj-2024-080679
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики АО «СЗМЦ» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей
E-mail для связи – [email protected];
