Исследование выявило влияние эмпаглифлозина (торговая марка Jardiance) на диабетическую ретинопатию (ДР) у пациентов с непролиферативной диабетической ретинопатией (НПДР) в анамнезе. Однако исследование не показало связи между эмпаглифлозином и предотвращением возникновения новой НПДР.
Эмпаглифлозин и диабетическая ретинопатия
Диабетическая ретинопатия является одним из наиболее частых осложнений сахарного диабета 2 типа. Это заболевание является ведущей причиной необратимой потери зрения среди взрослых трудоспособного возраста, и прогнозируется, что в ближайшие десятилетия тенденция к его распространению усилится.
Эмпаглифлозин является ингибитором натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT2i), первоначально разработанным для контроля уровня глюкозы. В предыдущих клинических исследованиях он продемонстрировал преимущества в отношении сердечно-сосудистых и почечных исходов. Однако его связь с прогрессированием ДР оставалась неясной.
В когортном исследовании, опубликованном в журнале JAMA Ophthalmology, команда ученых проанализировала влияние эмпаглифлозина на прогрессирование ДР по сравнению с ингибиторами дипептидилпептидазы-4 (DPP4i).
Взрослые с диабетом 2 типа, начавшие терапию эмпаглифлозином или DPP4i, были разделены на две группы:
- Группа 1: 34 239 подобранных пар для оценки риска развития нового НДПР.
- Группа 2: 7 831 подобранных пар для изучения прогрессирования ДР у лиц с ранее существовавшей НДПР.
За когортами наблюдали в среднем в течение восьми месяцев после начала любого лечения.
- Инцидент NPDR:
Между группами не наблюдалось существенных различий в частоте возникновения НДПР. У пользователей эмпаглифлозина было зарегистрировано 741 событие, в то время как в группе DPP4i — 712 событий, что соответствует незначительному относительному риску (ОР) 1,04. - Прогрессирование ДР:
У пользователей эмпаглифлозина наблюдалось меньшее количество событий прогрессирования ДР (158) по сравнению с группой DPP4i (201), с ОР 0,78. Кривые кумулятивной заболеваемости показали расхождение в пользу эмпаглифлозина на ранних этапах наблюдения. - Влияние на Прогрессирование ДР у Лиц с Ранее Существовавшей НДПР:
Эмпаглифлозин был связан со снижением риска прогрессирования DR на 22% среди лиц с ранее существовавшей NPDR. Это согласуется с предыдущими апостериорными анализами исследования EMPA-REG OUTCOME, которые показали аналогичное 22% снижение риска событий, связанных с ЛУ, при приеме эмпаглифлозина по сравнению с плацебо. - Сравнение с DPP4i:
Команда не обнаружила различий в частоте развития ДР при применении эмпаглифлозина, что позволяет предположить, что он не имеет профилактического эффекта. Однако связь эмпаглифлозина со снижением прогрессирования ДР у пациентов с ранее существовавшей НПДР делает его важным для рассмотрения у таких пациентов.
Авторы предполагают необходимость проведения дополнительных исследований для изучения долгосрочных результатов с более полными данными о пациентах, включая продолжительность диабета, тяжесть ДР на исходном уровне, а также проведение прямых оценок пациентов, а не полагаться исключительно на данные заявлений.
Литература:
Helen Tesfaye et al, Empagliflozin and the Risk of Retinopathy in Patients With Type 2 Diabetes, JAMA Ophthalmology (2024). DOI: 10.1001/jamaophthalmol.2024.5219
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики АО «СЗМЦ» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей
E-mail для связи – [email protected];
