Препарат дапаглифлозин, применяемый для лечения диабета 2-го типа, также может улучшать состояние пациентов с метаболической дисфункцией печени (MASH) и фиброзом. Об этом свидетельствуют результаты клинического исследования, опубликованного в журнале «BMJ».
Методы исследования
В исследовании, проведенном в Китае, участвовали 154 пациента (средний возраст — 35 лет, 85% мужчин) с подтвержденным биопсией MASH. Почти у половины (45%) был диабет 2-го типа, а у большинства — фиброз печени разной степени.
Участники были разделены на две группы:
-
Первая получала 10 мг дапаглифлозина ежедневно.
-
Вторая принимала плацебо.
Терапия длилась 48 недель, после чего проводилась повторная биопсия. Также оценивались:
-
вес,
-
артериальное давление,
-
уровень глюкозы,
-
активность печеночных ферментов,
-
показатели липидного обмена.
Результаты исследования
Ключевые выводы:
-
Улучшение MASH без прогрессирования фиброза наблюдалось у 53% пациентов в группе дапаглифлозина против 30% в группе плацебо.
-
Полное исчезновение признаков MASH зафиксировано у 23% принимавших препарат и лишь у 8% в контрольной группе.
-
Уменьшение фиброза без ухудшения MASH отмечено у 45% против 20%.
Побочные эффекты, приведшие к отмене препарата, были редки: 1% в группе дапаглифлозина и 3% в группе плацебо.
Ограничения и перспективы
Исследователи отмечают, что:
-
выборка состояла преимущественно из молодых мужчин, что ограничивает применимость результатов для женщин и пожилых пациентов;
-
необходимы долгосрочные исследования для подтверждения эффекта.
Тем не менее, авторы делают вывод:
«Дапаглифлозин может влиять на ключевые аспекты MASH, улучшая как стеатогепатит, так и фиброз».
Заключение
В будущем терапия MASH может стать более персонализированной, особенно с учетом того, что дапаглифлозин уже имеет доказанный профиль безопасности при диабете. Как отмечают врачи из Аргентины в сопроводительной статье, идеальное лечение должно:
-
улучшать состояние печени,
-
снижать риск сердечно-сосудистых осложнений,
-
быть доступным для разных групп пациентов.
Дальнейшие исследования помогут определить, насколько широко можно применять этот препарат в гепатологии.
Литература:
Effect of dapagliflozin on metabolic dysfunction-associated steatohepatitis: multicentre, double blind, randomised, placebo controlled trial, The BMJ (2025). DOI: 10.1136/bmj-2024-083735
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики ООО «ВеронаМед» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей.
E-mail для связи – [email protected];
