Пембролизумаб — инструкция

Следующая информация предназначена для клиницистов и других медицинских работников.

Пембролизумаб — показания

 Пембролизумаб (Кейтруда) одобрена для лечения следующих видов рака:

меланома:

• неоперабельная или метастатическая меланома
• меланома с поражением лимфатических узлов после полной резекции; для этого Пембролизумаб назначается в качестве адъювантной терапии

немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ):

• метастатический, НМРЛ с экспресией PD L1 и без мутаций EGFR или ALK;  Пембролизумаб могут использовать как в комбинации с химиотерапией пеметрекседом и платиной, а также и на фоне прогрессирования после химиотерапии препаратами платины
• местнораспространенный, НМРЛ III стадии у людей, которые не являются кандидатами на хирургическое вмешательство или химиолучевую терапию, с экспрессией PD-L1 и без мутаций EGFR или ALK

•  неоперабельный или метастатический плоскоклеточный рак головы и шеи при:
  • прогрессировании заболевания во время или после химиотерапии платиной
  • в комбинации с платиной и фторурацилом в качестве лечения первой линии
• Экспрессия PD-L1 в качестве лечения первой линии, применяемого при собственной рефрактерной классической лимфоме Ходжкина с рецидивом после двух или более предыдущих линий лечения
• рефрактерная первичная крупноклеточная лимфома средостения (PMBCL) или PBMCL после рецидива после двух или более предыдущих линий лечения; для этого применения препарат не показан людям, нуждающимся в срочной циторедуктивной терапии уротелиального рака:
• местнораспространенная или метастатическая уротелиальная карцинома у людей, имеющих противопоказания к химиотерапии, содержащую цисплатин
• местнораспространенная или метастатическая уротелиальная карцинома у людей, у которых наблюдается прогрессирование заболевания во время или после химиотерапии платиной, или прогрессирование заболевания в течение 12 месяцев после получения неоадъювантной или адъювантной платиновой химиотерапии
• неоперабельная или высокая метастатическая микросателлитная нестабильность (MSI-H) или недостаточная репарация несоответствия (dMMR):
• солидные опухоли, которые прогрессировали после предыдущего лечения и не имеют удовлетворительных альтернативных вариантов
• колоректальный рак
• аденокарцинома желудка или гастроэзофагеального перехода:
• рецидивирующее местнораспространенное или метастатическое заболевание с экспрессией PD-L1 и прогрессирование заболевания во время или после двух или более линий предыдущего лечения, включая химиотерапию фторпиримидином и платиной, а также HER2/neu-таргетную терапию, если это уместно
• местнораспространенный, неоперабельный рак или рак с метастазами, в качестве лечения первой линии в комбинации с трастузумабом и химиотерапией, содержащей фторпиримидин и платину
• местнораспространенный или метастатический рак пищевода или гастроэзофагеального перехода, который не поддается хирургическому лечению или химиолучевой терапии; для этого Пембролизумаб назначают либо в комбинации с химиотерапией, содержащей фторпиримидин и платину, либо

отдельно, после предшествующего системного лечения у людей с PD-L1-положительными плоскоклеточными опухолями

• рак шейки матки с экспрессией PD-L1, который является:

        рецидивирующим или метастатическим раком в сочетании с химиотерапией, с бевацизумабом (авастином) или без него

• монотерапия гепатоцеллюлярной карциномы после предыдущего лечения сорафенибом
• рецидивирующая местнораспространенная или метастатическая клеточная карцинома Меркеля
• распространенная почечно-клеточная карцинома при применении в комбинации с акситинибом или ленватинибом
• запущенный рак эндометрия без MSI-H или dMMR, который прогрессировал после предыдущего системного лечения у людей, которые не могут пройти лучевую терапию или лечебную хирургию, при использовании в комбинации с ленватинибом
• опухолевая мутационная нагрузка — рак с высокой степенью метастазирования или неоперабельности, который ухудшился после лечения и для которого нет других подходящих вариантов лечения*
• плоскоклеточный рак кожи, который является рецидивирующим или метастатическим, или местнораспространенным и не поддается лечению хирургическим путем или лучевой терапией
• трижды негативный рак молочной железы, который либо:

находится на ранней стадии и имеет высокий риск, в этом случае Пембролизумаб назначают вместе с химиотерапией в качестве неоадъювантного лечения, а затем с химиотерапией в качестве адъювантного лечения

местно рецидивирующий и неоперабельный или метастатический рак и имеющий экспрессию PD-L1

Механизм действия Пембролизумаба

Пембролизумаб — это моноклональное антитело, которое действует как ингибитор PD-L1. Он уменьшает рост опухоли, блокируя активность контрольного белка PD-L1.

PD-L1 связывается с рецептором PD-1 и ингибирует нацеливание Т-клеток на опухолевые клетки. Когда Пембролизумаб связывается с рецептором PD-1, то предотвращает прикрепление PD-L1, тем самым позволяя Т-клеткам атаковать опухолевые клетки.

Фармакокинетика и метаболизм

Пембролизумаб вводится внутривенно, что обеспечивает его полную биодоступность. Пембролизумаб достигает равновесной концентрации к 16 неделям при дозировании каждые 3 недели. Метаболизм происходит путем катаболизма до небольших пептидов и аминокислот. Конечный период полувыведения составляет 22 дня.

Пембролизумаб — противопоказания 

Противопоказаний к применению Пембролизумаба нет.

Пембролизумаб — хранение

Флаконы Пембролизумаба следует хранить в оригинальной упаковке в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C. Защищайте препарат от света, не замораживайте и не встряхивайте.

Отказ от ответственности: Medical Insider приложило все усилия, чтобы убедиться, что вся представленная информация является достоверной, всеобъемлющей и актуальной. Однако эта статья не должна использоваться в качестве замены знаний и опыта врача. Вы всегда должны консультироваться со своим врачом, прежде чем принимать какие-либо лекарственные препараты. Информация о лекарственных препаратах, содержащаяся в настоящем документе, может быть изменена и не предназначена для охвата всех возможных применений, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственного взаимодействия, аллергических реакций или побочных эффектов. Отсутствие предупреждений или другой информации для данного лекарственного средства не указывает на то, что оно или его комбинации безопасны, эффективны и подходят для всех пациентов или всех конкретных видов применения.

Статья по теме: Меланома — лечение в исследовании пембролизумабом.