В журнале Human Genomics опубликована статья, в которой двое учёных утверждают, что пигментация кожи может значительно влиять на скорость, с которой некоторые лекарственные препараты достигают своей цели.
Связывание лекарств с меланином
Исследователи обнаружили, что значительная часть лекарств и других соединений может связываться с пигментами меланина в коже. Это приводит к различиям в биодоступности и эффективности этих препаратов у людей с разным оттенком кожи.
Уникальные свойства меланина
Меланин, отвечающий за цвет кожи, демонстрирует удивительное сродство к определённым лекарственным соединениям. Это вызывает вопросы об эффективности стандартной дозировки, поскольку люди сильно различаются по цвету кожи.
Новый подход к оценке
Исследователи предлагают использовать новый рабочий процесс, включающий 3D-модели кожи человека с различными уровнями пигментации. Это может предложить фармацевтическим компаниям эффективный метод оценки свойств связывания лекарств в разных типах кожи.
Инклюзивность в разработке лекарств
Исследователи признают, что изменения, повышающие инклюзивность, охватывающие расу, этническую принадлежность, пол и возраст, требуют пересмотра всех рекомендаций FDA по клиническим конечным результатам.
Закон о реформе системы пищевых продуктов и лекарств
Исследователи отмечают, что переход к инклюзивной разработке лекарств должен произойти в соответствии с новым законом — Законом о реформе системы пищевых продуктов и лекарств, принятым в 2022 году.
Призыв к действию
Исследователи надеются активизировать фармацевтическую промышленность и научные круги, чтобы они начали проводить систематические экспериментальные оценки в доклинических исследованиях в отношении пигментации кожи и кинетики лекарств.
Важность вопросов пациентов
Они также поощряют пациентов, их правозащитные группы и участников клинических испытаний задавать вопросы, связанные с эффективностью и безопасностью препарата для конкретных предков.
Сложности текущего состояния разработки лекарств
Исследователи признают, что при нынешнем состоянии разработки лекарств это будет сложно.
Генетические варианты и метаболизм
Исследователи также отмечают, что у разных предков определённые генетические варианты более распространены. По их словам, эти варианты могут влиять на то, как препарат метаболизируется и как он ведёт себя в организме.
Литература:
Sophie Zaaijer et al, Implementing differentially pigmented skin models for predicting drug response variability across human ancestries, Human Genomics (2024). DOI: 10.1186/s40246-024-00677-7
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики АО «СЗМЦ» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей
E-mail для связи – [email protected];
