Исследователи из Медицинской школы Калифорнийского университета в Сан-Диего (University of California San Diego School of Medicine) провели исследование, чтобы изучить потенциальный новый метод лечения пациентов с фиброзом, связанным с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ).
Результаты, опубликованные в научном журнале New England Journal of Medicine, показали, что препарат, имитирующий гормон в организме, улучшает состоянии как при фиброзе печени, или рубцевании печени, так и воспалении печени у пациентов с НАСГ.
«Выявление эффективного лекарственного препарата от НАСГ является чрезвычайно многообещающим для пациентов, поскольку в настоящее время не существует одобренных FDA методов лечения этого состояния», — комментирует Рохит Лумба (Rohit Loomba), автор исследования и руководитель отделения гастроэнтерологии и гепатологии в Медицинской школе Калифорнийского университета в Сан-Диего. «НАСГ может отрицательно сказаться на качестве жизни пациентов и может прогрессировать до цирроза печени. Его осложнения могут привести к смерти или трансплантации печени. Наши результаты будут способствовать развитию науки об этом заболевании и предоставят потенциальный новый вариант лечения для тех, кто страдает от фиброза, связанного с НАСГ».
Исследователи обнаружили, что препарат под названием пегозафермин имитирует фактор роста фибробластов 21 (FGF21) — пептидный гормон, секретируемый печенью, который естественным образом вырабатывается в организме.
FGF21 контролирует использование энергии в организме и метаболизм липидов в печени. В предыдущих исследованиях также было показано, что он снижает уровень глюкозы и инсулина в крови, уменьшая массу тела и уровень жира в печени.
«Результаты исследования показывают, что новое потенциальное лечение не только уменьшает фиброз, но также уменьшает воспаление и повреждение печени, а также значительно улучшает несколько неинвазивных биомаркеров активности НАСГ и рубцевания», — комментирует Лумба.
В 24-недельном рандомизированном клиническом исследовании приняли участие 222 участника с НАСГ, которым был назначен либо препарат, либо плацебо. Из пациентов, получавших препарат в более высокой дозе, примерно у 27% наблюдалось уменьшение фиброза печени по сравнению с 7% пациентов, получавших плацебо. Наиболее частыми побочными эффектами от препарата были гастроинтестинальные, в том числе тошнота.
В настоящее время нет лекарственных препаратов, одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для лечения НАСГ, который является типом неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП).
По данным Национального института здоровья, примерно 24% взрослых в США страдают НАЖБП и около 6% — НАСГ.
НАЖБП и НАСГ считаются бессимптомными заболеваниями с небольшим количеством симптомов или без них; однако люди с избыточным весом, страдающие диабетом 2 типа или имеющие члена семьи с НАЖБП, подвергаются более высокому риску развития заболевания. НАЖБП — собирательный термин для целого ряда заболеваний печени, поражающих людей, употребляющих мало алкоголя или вообще не употребляющих алкоголь, — которое может привести к циррозу, раку печени и печеночной недостаточности.
Лумба добавляет, что следующим шагом в этом исследовании будет более крупное многоцентровое международное исследование с более разнообразной популяцией пациентов и более длительным периодом лечения, чтобы лучше оценить безопасность препарата.
«Если будет успешно показана его безопасность и эффективность в более крупном испытании фазы 3, этот препарат можно будет использовать для лечения миллионов пациентов с НАСГ», — заключает Лумба.
Авторами другого исследования разработан анализ крови для выявления фиброза печени.
Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики АО «СЗМЦ» (г. Санкт-Петербург), главный редактор, учредитель сетевого издания Medical Insider, а также автор статей
E-mail для связи – [email protected];
