Крупное международное исследование показало: окрелизумаб может замедлять нарастание инвалидности у людей с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом, включая пациентов старшего возраста и людей с более тяжёлым течением болезни, в том числе пользователей инвалидной коляски.
Исследование ORATORIO-HAND возглавили специалисты Лондонского университета королевы Марии (Queen Mary University of London). Результаты опубликованы 28 мая в журнале The Lancet.
Почему это важно
Рассеянный склероз — хроническое заболевание, при котором иммунная система ошибочно атакует миелин, защитную оболочку нервных волокон головного и спинного мозга. Из-за этого сигналы между мозгом и телом передаются хуже, а у человека могут появляться слабость, онемение, нарушение зрения, равновесия, движений и памяти.
Первично-прогрессирующий рассеянный склероз — форма болезни, при которой состояние постепенно ухудшается с самого начала, без чётких обострений и ремиссий. По данным авторов, такая форма встречается примерно у 10–15% людей с рассеянным склерозом.
Лечение первично-прогрессирующего рассеянного склероза остаётся сложной задачей. Особенно остро стоит вопрос, помогают ли препараты людям с уже выраженной инвалидностью. Новое исследование было специально задумано так, чтобы ответить именно на этот вопрос.
Как проводилось исследование
В испытание включили более 1000 пациентов из 22 стран. Это сделало ORATORIO-HAND крупнейшим плацебо-контролируемым исследованием лечения первично-прогрессирующего рассеянного склероза в широкой группе пациентов.
Плацебо — это препарат без действующего вещества, который используют для честного сравнения с настоящим лечением. Такой подход помогает понять, связан ли результат именно с лекарством.
В отличие от многих прежних исследований, ORATORIO-HAND не ограничилось более молодыми и менее тяжёлыми пациентами. В него включали людей до 65 лет, а также пациентов с серьёзными нарушениями ходьбы и более продвинутым заболеванием.
Окрелизумаб — моноклональное антитело, то есть лекарственный белок, который воздействует на определённые клетки иммунной системы. Препарат уже применяют при некоторых формах рассеянного склероза.
Что показали результаты
По данным исследования, у пациентов, получавших окрелизумаб, риск прогрессирования инвалидности был на 30% ниже, чем у участников из группы плацебо.
Особенно важным оказался эффект на функцию рук. Окрелизумаб снижал ухудшение работы кистей и верхних конечностей на 41% при оценке через 12 недель.
Среди пациентов, которые в начале исследования уже не могли свободно ходить или передвигаться без выраженных ограничений, препарат снижал риск необходимости инвалидной коляски на 52%.
У людей с признаками воспалительной активности на магнитно-резонансной томографии — методе визуализации, который показывает очаги поражения в головном и спинном мозге, — эффект был ещё заметнее. В этой группе риск прогрессирования инвалидности снижался на 55%.
Почему исследователи отдельно оценивали руки
Раньше многие испытания при рассеянном склерозе в первую очередь смотрели на ходьбу. Но для людей с продвинутой болезнью способность пользоваться руками может быть не менее важной, а иногда и более значимой.
В исследовании применяли тест с девятью отверстиями и штырьками. Он оценивает ловкость кисти и руки: пациент должен как можно быстрее вставить и вынуть маленькие штырьки из отверстий.
Сохранение движений рук помогает человеку есть, умываться, пользоваться телефоном, писать сообщения, ухаживать за собой и дольше сохранять самостоятельность.
Гэвин Джованнони (Gavin Giovannoni), ведущий автор исследования и профессор неврологии в Лондонском университете королевы Марии (Queen Mary University of London), отметил, что работа меняет представление о том, как оценивать успех лечения при тяжёлом рассеянном склерозе. По его словам, нельзя заранее считать, что пациенты с более выраженной инвалидностью уже не получат пользы от терапии.
Что это может изменить
Исследователи считают, что результаты могут расширить круг пациентов, которым доступен окрелизумаб. Сейчас препарат уже применяют при активном рецидивирующем рассеянном склерозе и раннем первично-прогрессирующем рассеянном склерозе, но не все люди с более тяжёлым течением имеют доступ к лечению.
Кэтрин Голдболд (Catherine Godbold), старший менеджер по научным коммуникациям в Обществе рассеянного склероза, подчеркнула, что функция рук и плечевого пояса имеет решающее значение для независимости. По её словам, такие исследования помогают искать лечение не только для тех пациентов, у кого главным показателем остаётся ходьба, но и для людей с более тяжёлыми формами болезни.
Для пациентов это не означает, что препарат подходит всем без исключения. Решение о лечении должно учитывать форму рассеянного склероза, активность воспаления, возраст, сопутствующие заболевания, риски инфекций и другие особенности. Но работа усиливает аргумент в пользу того, что даже при более поздних стадиях болезни лечение может иметь смысл.
Ранее на МКБ-11 также рассказывалось, что ранние симптомы рассеянного склероза могут быть связаны с долгосрочными последствиями инвалидности, и новое исследование дополняет эту тему: важно не только вовремя распознать болезнь, но и правильно оценивать, какие функции особенно значимы для качества жизни пациента.
Литература
- Hauser S. L. et al. Efficacy and safety of a bodyweight–adjusted higher dose of ocrelizumab in relapsing (MUSETTE) and primary progressive (GAVOTTE) multiple sclerosis: two multicentre, randomised, double-blind, parallel-group phase 3b trials // The Lancet. — 2026. — DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00147-9.