Клиническое исследование, проведенное совместно с учеными медицинского комплекса Маунт-Синай (Mount Sinai), является первым, которое показало, что использование химиотерапии с иммунотерапией привело к улучшению выживаемости у пациентов с запущенным типом рака мочевого пузыря. Результаты были одновременно опубликованы в научном журнале New England Journal of Medicine и на ежегодном собрании Европейского общества медицинской онкологии.
Рандомизированное исследование фазы 3, названное «CheckMate 901», показало значительно лучшие результаты у пациентов, получавших иммунотерапию ниволумаб с комбинацией химиотерапевтических препаратов гемцитабином и цисплатином, по сравнению с теми, кто получал только комбинацию химиотерапии.
Число пациентов, у которых не было признаков заболевания после лечения, было почти в два раза выше в группе, получавшей химиотерапию ниволумабом, ингибитором контрольной точки моноклонального антитела, который использует иммунную систему для борьбы с раком.
«До сих пор ни один новый препарат, добавленный к химиотерапии первой линии на основе цисплатина, не улучшил общую выживаемость при метастатическом уротелиальном раке», — комментирует Мэтью Гальски (Matthew Galsky), содиректор Центра передового опыта в области лечения рака мочевого пузыря в Институте рака Тиш, части Онкологического центра Тиш в Маунт-Синай (Center of Excellence for Bladder Cancer at The Tisch Cancer Institute, a part of the Tisch Cancer Center at Mount Sinai), и старший автор публикации. «Эти результаты подтверждают, что химиотерапия на основе ниволумаба в сочетании с цисплатином является новым стандартным подходом к лечению метастатического уротелиального рака».
Всего в этом исследовании приняли участие 608 пациентов. Как общая выживаемость, так и выживаемость без прогрессирования были выше у пациентов, получавших схему иммунотерапии-химиотерапии, спустя почти три года. Средняя продолжительность полного ответа у этих пациентов составила 37,1 месяца по сравнению с 13,2 месяца у пациентов, получавших только химиотерапию.
Авторы другого исследования также заявляют, что иммунотерапия улучшает выживаемость пациентов с запущенным раком мочевого пузыря.
Руководитель Отдела организации клинических исследований, врач-онколог, уролог в АО «СЗЦДМ» (г. Санкт-Петербург), редактор и автор статей
