Одобрение FDA может изменить первую линию терапии при распространённом колоректальном раке

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило комбинацию двух иммунотерапевтических препаратов — ниволумаба и ипилимумаба — для начального лечения части пациентов с распространённым колоректальным раком.

Речь идёт о больных с опухолями MSI-H или dMMR. При таких изменениях опухолевые клетки хуже исправляют ошибки в ДНК, возникающие при делении. По данным NCI, такие опухоли встречаются примерно у 5% пациентов с распространённым колоректальным раком.

Почему это важно

Основанием для решения стали обновлённые результаты исследования CheckMate-8HW. В нём участвовали пациенты с распространённым колоректальным раком MSI-H/dMMR.

Через 3 года после начала лечения без прогрессирования заболевания оставались около 68% пациентов, получавших ниволумаб вместе с ипилимумабом. В группе только ниволумаба этот показатель составил 51%.

Эксперты считают, что такая разница может сделать двойную иммунотерапию предпочтительным вариантом первой линии для этой группы пациентов.

Цена эффективности — больше побочных эффектов

Комбинация действовала сильнее, но переносилась тяжелее. Серьёзные нежелательные явления отмечались у 22% пациентов на двойной иммунотерапии и у 14% при лечении только ниволумабом.

Из-за побочных эффектов терапию полностью прекратили 14% пациентов в группе комбинации и 6% в группе монотерапии. Также в исследовании были зарегистрированы смерти, связанные с лечением: две в группе комбинации и одна в группе ниволумаба.

Поэтому выбор схемы должен обсуждаться с пациентом отдельно: выигрыш в контроле болезни нужно сопоставлять с рисками лечения.

Тестирование опухоли становится ключевым

Авторы редакционного комментария к результатам исследования подчеркнули: перед назначением терапии крайне важно точно определить статус MSI-H/dMMR.

В CheckMate-8HW часть местных лабораторных тестов оказалась ошибочной. Именно поэтому эксперты рекомендуют использовать две методики тестирования и направлять спорные случаи в специализированные диагностические центры.

На практике это означает простую вещь: молекулярная характеристика опухоли становится не дополнением, а обязательной частью выбора лечения. Подробнее о роли индивидуального подбора терапии при раке кишечника можно прочитать в материале «Таргетная терапия при раке кишечника: как “умные” препараты меняют прогноз».

Литература

Phillips C. FDA Approval Likely to Change Initial Treatment for Some People with Advanced Colorectal Cancer. NCI Cancer Currents Blog. 2025. May 2.

Sajjadi E., Venetis K., Piciotti R., et al. Mismatch repair-deficient hormone receptor-positive breast cancers: Biology and pathological characterization. Cancer Cell International. 2021;21:266. DOI: 10.1186/s12935-021-01976-y.