Побочные эффекты пембролизумаба

Пембролизумаб (Кейтруда) может вызывать легкие или тяжелые побочные эффекты. Следующие списки содержат некоторые из ключевых побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме Кейтруды. Эти списки не включают все возможные побочные эффекты, и у вас могут возникнуть побочные эффекты, отличные от перечисленных ниже, если вы принимаете Пембролизумаб в комбинации с другими препаратами.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах Пембролизумаба проконсультируйтесь со своим врачом. Они могут дать вам советы о том, как бороться с любыми побочными эффектами, которые могут вас беспокоить.

Более распространенные побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные эффекты Пембролизумаба могут включать:

• боль в животе
• запор
• кашель
• диарею
• снижение аппетита
• одышку
• усталость (недостаток энергии)
• лихорадку
• сыпь или зуд на коже
• боль в костях или мышцах
• тошноту

Большинство из этих побочных эффектов могут пройти в течение нескольких дней или пары недель. Если они протекают тяжело или не проходят, проконсультируйтесь со своим врачом.

Тяжелые побочные эффекты Пембролизумаба

При применении Пембролизумаба могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты. Если они у вас возникнут, немедленно обратитесь к врачу. Тяжёлые побочные эффекты и их симптомы могут включать следующее:

Колит (воспаление в толстой кишке), вызванный реакцией иммунной системы, и его симптомы могут включать:

• вздутие живота или спазмы в животе
• диарею
• лихорадку

Гепатит (воспаление печени) или повреждение печени, вызванное реакцией иммунной системы. 

Признаки и симптомы могут включать:

• высокий уровень ферментов печени (определенных типов белков)
• боль в правом подреберье
• кожный зуд
• желтуху (пожелтение кожи или белков глаз)
• тошноту или рвоту

Гормональные нарушения, включая гипотиреоз (низкий уровень гормонов щитовидной железы), которые вызваны реакцией иммунной системы. 

Симптомы могут включать:

• усталость (недостаток энергии)
• депрессию
• сухость кожи
• запор
• мышечную слабость
• гипергликемию (высокий уровень сахара в крови)

Нефрит (воспаление в почках), вызванный реакцией иммунной системы. Симптомы могут включать:

• мочеиспускание чаще обычного
• ощущение жжения при мочеиспускании
• боль в области таза
• мутную или кровянистую мочу
• лихорадку
• отек, который обычно возникает на ступнях, голенях и лице

Инфузионная реакция (реакция иммунной системы, которая происходит во время или вскоре после получения инфузии лекарственного средства). Симптомы могут включать:

• лихорадку
• озноб
• кожный зуд
• одышку
• сыпь
• низкое кровяное давление

Другие тяжёлые побочные эффекты включают:

• пневмонит (воспаление в легких)
• сильную кожную сыпь

Подробнее о побочных эффектах Пембролизумаба

Вы можете задаться вопросом, как часто возникают определенные побочные эффекты при применении данного препарата или относятся ли к нему определенные побочные эффекты. Вот некоторые подробности о некоторых побочных эффектах, которые этот препарат может вызывать, а может и не вызывать.

Аллергическая реакция

Как и в случае с большинством лекарственных препаратов, у некоторых людей может возникнуть аллергическая реакция после приема Кейтруды. В одном клиническом исследовании 0,4% людей прекратили прием Кейтруды вследствие аллергической реакции на препарат.

Симптомы легкой аллергической реакции могут включать:

• кожную сыпь
• зуд
• покраснение кожи

Более тяжелая аллергическая реакция редка, но возможна. Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:

• ангионевротический отек (отек под кожей, обычно на веках, губах, руках или ногах)
• отек языка, рта или горла
• затрудненное дыхание

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникла сильная аллергическая реакция на Пембролизумаб. 

Другие реакции

При аллергической реакции ваша иммунная система реагирует на определенные вещества, такие как лекарственные средства, внутри вашего организма. При применении Кейтруды также наблюдались другие реакции иммунной системы. Эти иммунные реакции вызывают воспаление в определенных органах или частях тела.

Примеры иммунных реакций, которые могут возникнуть при использовании Пембролизумаба, включают:

• панкреатит (воспаление в поджелудочной железе)
• артрит (воспаление в суставах)
• миастению гравис (воспаление в скелетных мышцах)
• увеит (воспаление в определенной области глаза)
• энцефалит (воспаление в мозге)

Симптомы иммунных реакций варьируются в зависимости от того, какая область вашего тела поражена. Если вы испытываете боль или другие необычные симптомы и считаете, что у вас иммунная реакция, немедленно обратитесь к врачу.

Сыпь

Сыпь является одним из наиболее распространенных побочных эффектов применения Пембролизумаба. В клинических исследованиях до 24% людей, принимавших только Пембролизумаб, имели сыпь. В ходе исследований были замечены различные типы высыпаний. Эти типы включали макулопапулезную сыпь (сыпь, состоящую из красных бугорков или плоских красных пятен) и зудящую сыпь (сыпь, вызывающую зуд).

Сыпь, вызванная Пембролизумабом, также может быть симптомом более тяжелой реакции иммунной системы. В клинических исследованиях наблюдались серьезные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН).

ССД и ТЭН – это тяжелые, болезненные состояния, которые проявляются волдырями на теле. Каждое из них диагностируется на основе процента пораженной площади поверхности тела. Каждый вид сыпи диагностируется следующим образом:

• при ССД поражается менее 10% вашего тела
• при ТЭН – более 30% вашего тела.

Другие симптомы тяжелой кожной сыпи включают:

• жгучую боль на коже
• зуд кожи
• лихорадку
• гриппоподобные симптомы, такие как озноб, ломота в теле и мышечные боли

Тяжелые кожные высыпания могут привести к отслаиванию слоев кожи, оставляя открытыми язвы. Поскольку эти высыпания иногда могут быть опасными для жизни, они требуют немедленного медицинского лечения.

Если у вас появилась какая-либо форма кожной сыпи во время приема Кейтруды, обратитесь к своему врачу. Он определит, нуждается ли ваше состояние в немедленной медицинской помощи.

Пневмонит

Пневмонит (воспаление в легких) является серьезным и, возможно, опасным для жизни побочным эффектом Кейтруды.

Пневмонит – это реакция иммунной системы, которая вызывается внешним веществом, таким как Кейтруда. Симптомы пневмонита включают:

• головную боль
• лихорадку
• озноб
• мышечные боли
• стеснение в груди
• сухой кашель

В клинических исследованиях людей с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) до 8,2% имели пневмонит во время приема Кейтруды. Исследования показали, что риск пневмонита был выше у людей, которые в прошлом проходили лучевую терапию легких и области грудной клетки, чем у людей, которые в прошлом не проходили лучевую терапию.

У многих людей, участвовавших в исследованиях, пневмонит лечили высокими дозами кортикостероидов. (Эти препараты помогли уменьшить воспаление в легких.) Около половины людей были успешно пролечены. Однако 3,7% людей, участвовавших в исследованиях, прекратили прием Кейтруды из-за пневмонита.

Пневмонит также наблюдался у людей, которые принимали Кейтруду от других видов рака. В клинических исследованиях раковых заболеваний, отличных от рака легких, у 3,4% людей, принимавших Пембролизумаб, был пневмонит. Это заболевание было успешно вылечено более чем у половины людей. Однако 1,3% из этих людей перестали принимать Пембролизумаб из-за пневмонита. Если вы обеспокоены развитием пневмонита при лечении Кейтрудой, поговорите со своим врачом. И если у вас появятся какие-либо симптомы пневмонита во время приема Кейтруды, немедленно обратитесь к врачу.

Выпадение волос

Во время приема Пембролизумаб возможно выпадение волос. Фактически, во время клинических исследований людей с раком легких выпадение волос наблюдалось у 47% людей, принимавших Кейтруду вместе с химиотерапией. (Химиотерапия включает традиционные препараты, используемые для лечения рака). Из людей, получавших химиотерапию без Кейтруды, до 36% имели выпадения волос.

Выпадение волос является распространенной проблемой для людей, проходящих лечение от рака. Однако этот побочный эффект обычно носит временный характер и часто проходит после завершения лечения.

Если у вас имеются вопросы о вашем риске выпадения волос во время лечения Пембролизумабом, поговорите со своим врачом. Он может порекомендовать способы, которые помогут справиться с этим побочным эффектом во время вашего лечения.

Диарея

В клинических исследованиях диарея была одним из наиболее распространенных побочных эффектов Кейтруды. Когда Кейтруда использовалась отдельно, до 28% людей, принимавших ее, страдали диареей. А когда Кейтруду применяли в комбинации с другими препаратами, до 64% людей страдали диареей. Однако диарея также может быть симптомом иммуноопосредованного колита. Это состояние является тяжелым побочным эффектом Кейтруды. Иммуноопосредованный колит – это воспаление в толстой кишке, вызванное реакцией иммунной системы на препарат, что приводит к диарее, болям в животе, вздутию живота и лихорадке.

В клинических исследованиях у 1,7% людей, принимавших Пембролизумаб, был иммуноопосредованный колит. У большинства людей это состояние успешно лечилось кортикостероидами. Но 0,5% людей перестали принимать Кейтруду из-за этого побочного эффекта.

Если во время лечения Кейтрудой у вас появилась диарея и она длится дольше нескольких дней, обратитесь к врачу. Он сможет определить, необходимо ли вам пройти лечение от диареи, а также может проверить, нет ли у вас обезвоживания (низкий уровень жидкости в организме). В некоторых случаях диарея может привести к обезвоживанию. Ваш врач также может порекомендовать, нужно ли вам пройти медикаментозное лечение от обезвоживания.

Лихорадка

Лихорадка является одним из наиболее распространенных побочных эффектов применения Пембролизумаба. В клинических исследованиях от 10% до 28% людей, принимавших препарат, имели лихорадку. В одном исследовании людей с раком легких 2% людей прекратили принимать Кейтруду до тех пор, пока у них не спала температура.

Если у вас поднялась температура во время приема Пембролизумаба, поговорите со своим врачом. Он может порекомендовать вам безопасные лекарственные препараты для снижения температуры тела и улучшения самочувствия.

Усталость

В клинических исследованиях усталость (недостаток энергии) была одним из наиболее распространенных побочных эффектов Пембролизумаба. Фактически, от 23% до 65% людей, принимавших Пембролизумаб, испытывали усталость во время лечения.

Если вы чувствуете усталость во время использования Кейтруды, поговорите со своим врачом. Он может порекомендовать способы, которые помогут повысить ваш энергетический уровень во время лечения. Например, определенные упражнения (такие как йога) или когнитивно-поведенческая терапия могут помочь уменьшить усталость.

Почечная недостаточность

Почечная недостаточность не была побочным эффектом Пембролизумаба, наблюдавшимся в клинических исследованиях. Однако при применении Кейтруды возникали реакции иммунной системы, которые вызывают нефрит (воспаление в почках).

В некоторых случаях нефрит может быть тяжелым осложнением, и если его не лечить, это может привести к серьезным проблемам с почками, таким как почечная недостаточность. Симптомы нефрита могут включать изменения в мочеиспускании и боль в области таза.

В клинических исследованиях нефрит наблюдался у 0,3% людей, принимавших Кейтруду самостоятельно. А из тех, кто принимал Пембролизумаб с другими противораковыми препаратами, у 1,7% был нефрит.

Во время лечения Пембролизумабом ваш врач будет контролировать функцию ваших почек. Если у вас разовьется нефрит, ваш врач, скорее всего, назначит кортикостероиды, чтобы уменьшить воспаление в почках.

Если у вас появятся какие-либо симптомы нефрита во время лечения Кейтрудой, обратитесь к врачу. Он может порекомендовать, необходимо ли вам пройти лечение.

Побочные эффекты Пембролизумаба у детей

Побочные эффекты Пембролизумаба, наблюдаемые у детей, аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых. Однако в небольшом клиническом исследовании у детей, принимавших Пембролизумаб, частота некоторых побочных эффектов была выше, чем у взрослых, принимавших препарат.

Побочные эффекты Пембролизумаба, которые чаще встречались у детей, чем у взрослых, включали:

• усталость (недостаток энергии)
• рвоту
• боль в животе
• гипонатриемию (низкий уровень натрия)
• повышенный уровень печеночных ферментов (определенные типы белков)

Если у вас имеются вопросы или опасения по поводу побочных эффектов у детей, принимающих Пембролизумаб, поговорите со своим фармацевтом или врачом вашего ребенка.

Статья по теме: Пембролизумаб при меланоме — что нужно знать.