Новый вторичный анализ исследования STEP TEENS, представленный на Европейском конгрессе по ожирению в этом году (ECO 2023, Дублин, 17-20 мая) и опубликованный в научном журнале Obesity, показывает, что почти половине (45%) подростков, получавших семаглутид в исследовании, удалось сбросить достаточно веса, чтобы опуститься ниже клинического предела ожирения.
Исследование, проведенное Аароном Келли (Aaron Kelly), содиректором Центра лечения детского ожирения в Университете Миннесоты (University of Minnesota), Миннеаполис, с соавторами, также показало, что почти три четверти (74%) подростков опустились как минимум на одну весовую категорию.
Полное исследование STEP TEENS, опубликованное в 2022 году в научном журнале New England Journal of Medicine, показало эффективность семаглутида в помощи подросткам похудеть. В этом вторичном анализе исследования STEP TEENS авторы изучили влияние лечения семаглутидом на улучшение категорий индекса массы тела (ИМТ).
В этот анализ были включены подростки в возрасте от 12 до 18 лет с ИМТ на уровне самых высоких 5%. Участники были рандомизированы 2:1 для подкожного введения семаглутида 2,4 мг один раз в неделю или плацебо в течение 68 недель; обе группы получили соответствующие консультации по образу жизни. Доля участников, достигших улучшения в категории ИМТ по сравнению с исходным уровнем до 68-й недели, оценивалась с использованием данных о лечении.
Категории ИМТ были следующими: нормальный вес, избыточный вес и ожирение I степени. Тяжелое ожирение класса II (OКII) определяется как ≥20% выше этого порога, а класса III (OКIII) определяется как ≥40% выше этого порога.
Из 201 рандомизированного подростка 62 (31%), 69 (34%) и 69 (34%) находились в OКIII, OКII и OКI соответственно; только один участник (0,5%) имел избыточный вес и был исключен из этого вторичного анализа. При рандомизации средняя масса тела составляла 107,5 кг, а средний ИМТ — 37,0 кг/м 2 (OКII).
На 68-й неделе у 74% участников, принимавших семаглутид, наблюдалось улучшение одной или нескольких категорий ИМТ по сравнению с 19% участников, принимавших плацебо. Улучшение ≥2 категорий ИМТ произошло у 45% участников, принимавших семаглутид, по сравнению с 3% принимавших плацебо. В целом лечение семаглутидом уменьшило долю участников с наиболее тяжелой степенью ожирения (OКIII) с 37% до 14% через 68 недель.
К 68-й неделе у 45% участников группы семаглутида наблюдалось снижение ИМТ ниже клинической пороговой точки для ожирения (т.е. они достигли нормального или избыточного веса) по сравнению с 12% участников группы плацебо.
Авторы исследования пришли к выводу, что «прием семаглутида один раз в неделю был связан с клинически значимым улучшением категорий ИМТ во всех классах ИМТ у подростков с ожирением». «Эти результаты подчеркивают высокую степень клинической эффективности семаглутида у подростков с ожирением», — заключил Келли. «В практическом смысле мы видим, что семаглутид снижал вес до уровня ниже того, что определяется как клиническое ожирение, почти у 50% подростков в нашем исследовании, что исторически беспрецедентно для других методов лечения, кроме бариатрической хирургии».
Авторы другого исследования утверждают, что подростки, которые спят менее восьми часов в сутки, с большей вероятностью будут страдать ожирением
Руководитель Отдела организации клинических исследований, врач-онколог, уролог в АО «СЗЦДМ» (г. Санкт-Петербург), редактор и автор статей
