У пациентов с тяжёлой аортальной регургитацией, которым рискованно проводить открытую операцию на сердце, экспериментальная транскатетерная система J-Valve показала устойчивые результаты через год после вмешательства. Речь идёт о раннем исследовании, поэтому выводы пока требуют подтверждения в более крупной работе.
Что такое аортальная регургитация
Аортальная регургитация возникает, когда аортальный клапан закрывается неплотно. Из-за этого часть крови, уже выброшенной из сердца в аорту, возвращается обратно в левый желудочек.
Сначала сердце может компенсировать такую утечку, работая с повышенной нагрузкой. Но при тяжёлой регургитации левый желудочек постепенно растягивается и ослабевает. У пациента могут появляться одышка, утомляемость, снижение переносимости нагрузки, сердцебиение и признаки сердечной недостаточности.
Для многих пациентов основным методом лечения остаётся хирургическая замена аортального клапана. Но у пожилых людей и пациентов с сопутствующими заболеваниями открытая операция может быть слишком рискованной.
Почему транскатетерное лечение сложнее при регургитации
Транскатетерная замена аортального клапана — это установка нового клапана через сосуд, чаще через бедренную артерию, без большой операции на открытом сердце. Такой подход уже широко используется при аортальном стенозе, когда клапан сужен и плохо открывается.
При аортальной регургитации задача сложнее. Нативный, то есть собственный, клапан пациента может быть недостаточно кальцинирован, и устройству труднее надёжно закрепиться. Поэтому для этой болезни нужны системы, специально рассчитанные на анатомию и механизмы регургитации.
Как проходило исследование J-Valve
Первый автор работы Дин Дж. Кериакес (Dean J. Kereiakes) и его коллеги оценили трансфеморальную систему J-Valve у пациентов с симптомной тяжёлой аортальной регургитацией. Трансфеморальный доступ означает, что устройство вводят через бедренную артерию.
В исследование включили 25 пациентов в восьми центрах США. Средний возраст участников составил 80,6 года. У всех была тяжёлая аортальная регургитация собственного клапана, а местная междисциплинарная кардиологическая команда признала их пациентами высокого риска для хирургической замены аортального клапана.
Исследование было проспективным и одногрупповым. Это значит, что пациентов наблюдали вперёд во времени, но группы сравнения, получавшей другое лечение, не было.
Основные результаты через год
Успешная установка клапана была достигнута у 92% пациентов. Основная конечная точка — сочетание смерти от любой причины или инвалидизирующего инсульта в течение 30 дней — была зарегистрирована у двух пациентов, что составило 8,0%.
Смертность от любой причины составила 4,0% через 30 дней и оставалась 4,0% через год. Сердечно-сосудистых смертей не было зарегистрировано.
У пациентов также улучшались симптомы и общее состояние. Через год функциональный класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации улучшился у 72,7% участников. Эта классификация отражает, насколько сердечная недостаточность ограничивает повседневную активность. Через год 95,5% пациентов относились к I или II классу, то есть имели отсутствующие или умеренные ограничения.
Сердце начало перестраиваться в обратную сторону
Авторы также сообщили о признаках обратного ремоделирования левого желудочка. Ремоделирование — это изменение формы и размеров сердечной камеры под влиянием хронической нагрузки. При тяжёлой аортальной регургитации левый желудочек может увеличиваться, потому что ему приходится перерабатывать лишний объём крови.
Обратное ремоделирование означает, что после лечения сердце частично возвращается к более благоприятным размерам и работе. В исследовании такие признаки были заметны уже через 30 дней и сохранялись через год.
Почему результаты пока нельзя считать окончательными
Несмотря на обнадёживающие данные, исследование было небольшим и ранним. В нём участвовали только 25 пациентов, и не было контрольной группы. Поэтому пока нельзя точно сказать, насколько результаты будут воспроизводимы у более широкой группы пациентов и как J-Valve будет сравниваться с другими подходами.
Запланировано наблюдение за участниками до пяти лет. Более убедительные данные ожидаются от продолжающегося крупного исследования JOURNEY.
Что это может означать для пациентов
Для пациентов с тяжёлой аортальной регургитацией и высоким хирургическим риском такие технологии могут в будущем расширить выбор лечения. Особенно это важно для пожилых людей, у которых симптомы уже выражены, но открытая операция несёт слишком большую угрозу осложнений.
Однако J-Valve в этом контексте остаётся исследуемой системой. Решение о лечении тяжёлой аортальной регургитации должно приниматься индивидуально: с учётом возраста, анатомии клапана, состояния левого желудочка, сопутствующих болезней и мнения кардиологической команды.
Тема заболеваний сердечных клапанов шире одной аортальной регургитации: ранее МКБ-11 писал о том, как учёные изучают механизмы развития пролапса митрального клапана, другого распространённого нарушения работы клапанного аппарата сердца.
Исследование опубликовано в журнале Journal of the Society for Cardiovascular Angiography & Interventions.
Литература
Kereiakes D. J., et al. Transcatheter Aortic Valve Replacement in Patients with Symptomatic, Severe Aortic Regurgitation: 1-Year Outcomes of the J-Valve Transfemoral Early Feasibility Study // Journal of the Society for Cardiovascular Angiography & Interventions. 2026. DOI: 10.1016/j.jscai.2026.105509.