Небольшое раннее клиническое исследование показало, что экспериментальный препарат AC01, который принимают внутрь, хорошо переносился пациентами с хронической сердечной недостаточностью со сниженной насосной функцией сердца. Серьёзных побочных эффектов, связанных с препаратом, исследователи не выявили.
Работа опубликована в журнале The Lancet. Исследование провели учёные Каролинского института (Karolinska Institutet) совместно с клиницистами и исследователями из нескольких европейских стран.
О каком заболевании идёт речь
Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса — это состояние, при котором сердце не может достаточно эффективно выталкивать кровь в организм. Фракция выброса показывает, какая доля крови выходит из левого желудочка сердца при каждом сокращении. Если этот показатель снижен, органы и ткани могут получать меньше кислорода и питательных веществ.
У пациентов появляются одышка, слабость, отёки, снижение переносимости нагрузки. Современное лечение помогает многим людям жить дольше и лучше, но у части пациентов болезнь всё равно прогрессирует.
Существуют препараты, которые усиливают сокращения сердца, но их применение может быть ограничено побочными эффектами: нарушениями сердечного ритма и влиянием на артериальное давление. Поэтому врачи ищут новые подходы, которые могли бы поддерживать насосную функцию сердца безопаснее.
Как работает AC01
AC01 действует на рецептор грелина. Грелин — это гормон, который участвует в регуляции обмена веществ, аппетита и высвобождения гормона роста. Его рецепторы есть не только в пищеварительной системе, но и в сердечной мышце.
AC01 относится к агонистам рецептора грелина. Агонист — это вещество, которое связывается с рецептором и запускает его работу. Идея препарата состоит в том, чтобы улучшить сокращение сердца через иной биологический путь, чем у традиционных сердечных стимуляторов, и тем самым снизить риск нежелательных эффектов.
Как проводилось исследование
В исследование включили 58 пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса. Испытание было рандомизированным, двойным слепым и плацебо-контролируемым.
Это означает, что участников случайным образом распределяли в группы, ни пациенты, ни врачи не знали, кто получает настоящий препарат, а кто — плацебо. Плацебо — это средство без активного вещества, которое используют для честного сравнения.
Пациенты получали разные дозы AC01 или плацебо в течение 7 или 28 дней. Главная цель была не доказать, что препарат уже улучшает прогноз, а проверить безопасность и переносимость на раннем этапе клинических испытаний.
Что показали результаты
AC01 в целом хорошо переносился. Серьёзных побочных эффектов, связанных с препаратом, не зарегистрировали. Исследователи также не увидели признаков вредного влияния на сердечный ритм или артериальное давление.
Дополнительные, поисковые анализы показали возможные признаки улучшения работы сердца. В частности, отмечались увеличение ударного объёма и сердечного выброса. Ударный объём — это количество крови, которое сердце выталкивает за одно сокращение. Сердечный выброс — объём крови, который сердце перекачивает за минуту.