Небольшое раннее клиническое исследование показало, что экспериментальный препарат AC01, который принимают внутрь, хорошо переносился пациентами с хронической сердечной недостаточностью со сниженной насосной функцией сердца. Серьёзных побочных эффектов, связанных с препаратом, исследователи не выявили.
Работа опубликована в журнале The Lancet. Исследование провели учёные Каролинского института (Karolinska Institutet) совместно с клиницистами и исследователями из нескольких европейских стран.
О каком заболевании идёт речь
Сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса — это состояние, при котором сердце не может достаточно эффективно выталкивать кровь в организм. Фракция выброса показывает, какая доля крови выходит из левого желудочка сердца при каждом сокращении. Если этот показатель снижен, органы и ткани могут получать меньше кислорода и питательных веществ.
У пациентов появляются одышка, слабость, отёки, снижение переносимости нагрузки. Современное лечение помогает многим людям жить дольше и лучше, но у части пациентов болезнь всё равно прогрессирует.
Существуют препараты, которые усиливают сокращения сердца, но их применение может быть ограничено побочными эффектами: нарушениями сердечного ритма и влиянием на артериальное давление. Поэтому врачи ищут новые подходы, которые могли бы поддерживать насосную функцию сердца безопаснее.
Как работает AC01
AC01 действует на рецептор грелина. Грелин — это гормон, который участвует в регуляции обмена веществ, аппетита и высвобождения гормона роста. Его рецепторы есть не только в пищеварительной системе, но и в сердечной мышце.
AC01 относится к агонистам рецептора грелина. Агонист — это вещество, которое связывается с рецептором и запускает его работу. Идея препарата состоит в том, чтобы улучшить сокращение сердца через иной биологический путь, чем у традиционных сердечных стимуляторов, и тем самым снизить риск нежелательных эффектов.
Как проводилось исследование
В исследование включили 58 пациентов со стабильной хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса. Испытание было рандомизированным, двойным слепым и плацебо-контролируемым.
Это означает, что участников случайным образом распределяли в группы, ни пациенты, ни врачи не знали, кто получает настоящий препарат, а кто — плацебо. Плацебо — это средство без активного вещества, которое используют для честного сравнения.
Пациенты получали разные дозы AC01 или плацебо в течение 7 или 28 дней. Главная цель была не доказать, что препарат уже улучшает прогноз, а проверить безопасность и переносимость на раннем этапе клинических испытаний.
Что показали результаты
AC01 в целом хорошо переносился. Серьёзных побочных эффектов, связанных с препаратом, не зарегистрировали. Исследователи также не увидели признаков вредного влияния на сердечный ритм или артериальное давление.
Дополнительные, поисковые анализы показали возможные признаки улучшения работы сердца. В частности, отмечались увеличение ударного объёма и сердечного выброса. Ударный объём — это количество крови, которое сердце выталкивает за одно сокращение. Сердечный выброс — объём крови, который сердце перекачивает за минуту.
Эти сигналы важны, но их нельзя считать окончательным доказательством эффективности. Исследование было небольшим и коротким, а такие работы прежде всего нужны, чтобы понять, можно ли безопасно переходить к более крупным испытаниям.
Почему выводы пока осторожные
Первый автор исследования Ларс Лунд (Lars Lund) отметил, что данные позволяют считать применение AC01 у людей с сердечной недостаточностью безопасным в рамках раннего исследования. Но следующий вопрос — не только безопасность, а реальная клиническая польза: уменьшит ли препарат симптомы, госпитализации и риск смерти при более длительном наблюдении.
Для ответа нужны крупные исследования с большим числом пациентов и более долгим периодом лечения. Только они смогут показать, станет ли AC01 новым вариантом терапии или останется перспективной, но неподтверждённой разработкой.
Что это значит для пациентов
Пациентам с сердечной недостаточностью не стоит воспринимать AC01 как уже доступное лечение. Это экспериментальный препарат, который проходит проверку. Самостоятельно менять назначенную терапию, отменять лекарства или искать новый препарат вне клинического исследования нельзя.
Но результаты важны: они показывают, что у сердечной недостаточности могут появляться новые направления лечения, не сводящиеся к уже привычным механизмам. Если дальнейшие испытания подтвердят пользу и безопасность AC01, он может стать дополнением к существующей терапии для части пациентов со сниженной насосной функцией сердца.
О других подходах к снижению сердечно-сосудистых рисков можно прочитать в материале «Препараты для снижения веса и диабета могут защищать сердце у пациентов высокого риска».
Литература
Lund L. H. et al. Safety, pharmacokinetics, and exploratory efficacy of the oral ghrelin receptor agonist AC01 in heart failure with reduced ejection fraction (GOAL-HF1): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1b/2a study // The Lancet. 2026. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00904-9.