Мы приглашаем пациентов с метастатической аденокарциномой толстой или прямой кишки принять участие в клиническом исследовании в городе Санкт-Петербург. В рамках исследования предлагается лечение с использованием препарата GNR-107 (панитумумаб), или Вектибикс (панитумумаб), в сочетании с препаратами FOLFIRI.
Это шанс получить доступ к передовым методам терапии и внести вклад в развитие медицины.
Схема лечения включает:
- Период скрининга продолжительностью до 4 недель.
- Основной этап лечения GNR-107/Вектибикс® в дополнение к препаратам FOLFIRI с визитами каждые 2 недели на протяжении 52 недель.
- Период последующего наблюдения каждые 6 месяцев ± 30 дней от последнего визита периода лечения.
Что вас ждёт в процессе исследования?
Период скрининга (до 4 недель):
- Сбор детального медицинского анамнеза, включая информацию об основном заболевании, перенесённых и сопутствующих заболеваниях, а также о предшествующей терапии.
- Проведение необходимых диагностических процедур, таких как КТ, УЗИ, гистологическое/цитологическое исследование и эндоскопические методы.
Основной этап лечения:
- Лечение препаратом GNR-107/Вектибикс® в сочетании с препаратами FOLFIRI.
- Визиты в медицинское учреждение каждые 2 недели на протяжении 52 недель.
Период последующего наблюдения:
- Наблюдение за состоянием пациентов каждые 6 месяцев ± 30 дней от последнего визита периода лечения.
- Продолжительность наблюдения зависит от динамики заболевания и переносимости препаратов.
Лечение будет проводиться до прогрессирования заболевания, развития непереносимости препаратов или на протяжении 12 месяцев, в зависимости от того, что произойдёт раньше. После 6 месяцев лечения пациенты в группе сравнения, оставшиеся в исследовании, будут переведены на исследуемый препарат GNR-107 в сочетании с препаратами FOLFIRI ещё на 6 месяцев.
По истечении 12 месяцев пациенты переходят в период наблюдения, который будет продолжаться до прогрессирования заболевания, непереносимости препаратов FOLFIRI или до достижения общей длительности лечения 60 месяцев, в зависимости от того, что произойдёт раньше.
Критерии включения:
- Наличие письменного информированного согласия на участие в исследовании.
- Возраст 18 лет и старше.
- ECOG 0–2 балла.
- Гистологически подтверждённая метастатическая неоперабельная аденокарцинома толстой или прямой кишки с RAS дикого типа (без мутации).
- Один предшествующий режим химиотерапии (первая линия или адъювантная терапия), включающую фторопиримидиновые препараты (за исключением иринотекана).
- Рентгенологически документированное прогрессирование заболевания согласно критериям оценки ответа при солидных опухолях (RECIST 1.1).
Критерии невключения:
- Другие злокачественные заболевания (отличные от основного заболевания), возникшие в течение 5 лет до первого введения препаратов исследуемой терапии, кроме надлежащим образом излеченных локализованных злокачественных заболеваний.
- Метастатическое поражение центральной нервной системы (ЦНС) в настоящее время или в анамнезе.
- Сохраняющаяся токсичность предшествующей системной терапии и/или лучевой терапии.
- Клинически значимые сердечно-сосудистые заболевания.
Если вы соответствуете критериям включения и заинтересованы в участии, пожалуйста, обратитесь по телефону/Watsapp +79052760404 или пишите на почту: [email protected] для получения более подробной информации и консультации.
Для отправки комментария необходимо войти на сайт.