После пересадки почки важны не только анализы: новое антитело сравнили с такролимусом

Экспериментальный препарат тегопрубарт показал обнадёживающие результаты после первой пересадки почки. Помимо показателей функции трансплантата, исследователи оценили самочувствие пациентов: через год в группе нового препарата некоторые показатели качества жизни улучшились сильнее, чем при такролимусе. Это данные второй фазы, требующие дальнейшей проверки.

Почему ищут альтернативы

После трансплантации необходима иммуносупрессия — лечение, которое уменьшает риск иммунного отторжения донорского органа. Но важно сохранить баланс: защита трансплантата не должна достигаться ценой чрезмерной токсичности или опасного подавления иммунитета.

Такролимус широко применяют в таких схемах. Тегопрубарт представляет собой антитело к CD40L — молекуле, участвующей во взаимодействии иммунных клеток. Новый препарат изучают как компонент схемы, а не как замену всей терапии после пересадки.

Что сравнивали в BESTOW

Результаты представили на Kidney Week 2026 Американского общества нефрологии (American Society of Nephrology). В исследовании участвовали специалисты Университета Миннесоты (University of Minnesota) и других центров.

BESTOW — рандомизированное открытое исследование: участников распределяли между схемами случайным образом, но они и врачи знали назначение. Обе группы получали и другие необходимые иммунодепрессанты.

Из 127 лечившихся пациентов 107 завершили лечение до 52-й недели: 51 в группе тегопрубарта и 56 в группе такролимуса. Качество жизни оценивали стандартизированными опросниками, включая влияние болезни почек и выраженность симптомов, связанных с лечением.

Какие улучшения увидели

Через год улучшения от исходного уровня отмечались по всем пяти подшкалам в группе тегопрубарта и по четырём из пяти в группе сравнения. Преимущество нового препарата описано для суммарного показателя психического компонента качества жизни.

Снижение общей выраженности симптомов также численно было больше. Но численное различие не следует автоматически считать статистически доказанным преимуществом по каждому симптому.

Ранее в BESTOW сообщали о более высоких показателях функции почечного трансплантата, включая различие к 18 месяцам. Эти результаты и анализ самочувствия отвечают на связанные, но разные вопросы.

Что остаётся выяснить

Открытый дизайн может влиять на субъективные оценки. Кроме того, анализ завершивших год лечения требует учитывать пациентов, которые его не завершили. Важно сопоставить качество жизни с частотой отторжения, инфекций и другими нежелательными явлениями в более крупных исследованиях.

Значение почечной функции для результатов терапии обсуждается и в материале МКБ-11 о лечении ревматоидного артрита при сниженной фильтрации. Переносить конкретные лечебные выводы между этими заболеваниями нельзя.

Исследование финансирует Eledon Pharmaceuticals. Данные пока не означают, что пациентам следует самостоятельно менять назначенную схему после трансплантации.

Литература

Adams A. B. et al. Patient-Reported Outcomes in the Phase 2 BESTOW Trial Comparing Tegoprubart to Tacrolimus in Kidney Transplant Recipients // ASN Kidney Week 2026. — Abstract FR-OR084. — 23 October 2026.

Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики  ООО «ВеронаМед» (г. Санкт-Петербург), главный редактор Medical Insider,  а также автор статей.

E-mail для связи – xuslan@yandex.ru;

ПроДокторов;

НаПоправку

Medical Insider