Клиническое исследование при метастатическом колоректальном раке

КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ · НАБОР ОТКРЫТ · САНКТ-ПЕТЕРБУРГ

Метастатический колоректальный рак: клиническое исследование терапии на основе панитумумаба + FOLFIRI

В медицинском центре «ВеронаМед» в Санкт-Петербурге проводится предварительная оценка пациентов для участия в клиническом исследовании при метастатическом колоректальном раке.

В исследовании рассматривается вторая линия лечения на основе панитумумаба в комбинации с FOLFIRI.

Важно: соответствие одному или нескольким признакам не означает автоматическое включение. Окончательное решение принимает врач-исследователь после изучения медицинских документов, очной консультации и скринингового обследования.

Клиническое исследование при метастатическом колоректальном раке

Кому может подойти это исследование

Предварительно возможность участия может рассматриваться у взрослых пациентов, у которых:

  • подтверждён колоректальный рак — опухоль толстой или прямой кишки;
  • заболевание имеет метастатическую стадию;
  • возникла необходимость в следующем этапе лекарственного лечения;
  • ранее уже проводилась противоопухолевая терапия;
  • имеются медицинские документы, позволяющие оценить историю заболевания и результаты обследований.

Для окончательной оценки врач также учитывает молекулярно-генетические данные опухоли, общее состояние пациента, сопутствующие заболевания, результаты анализов и инструментальных исследований.

Что такое панитумумаб + FOLFIRI

Панитумумаб — таргетный противоопухолевый препарат, который применяется в определённых клинических ситуациях при колоректальном раке.

FOLFIRI — это лекарственная схема, в которую обычно входят:

  • иринотекан;
  • кальция фолинат;
  • фторурацил.

В данном исследовании рассматривается терапия на основе панитумумаба в комбинации с FOLFIRI в рамках протокола клинического исследования.

Что предусмотрено в рамках исследования

Если пациент будет включён в исследование, по протоколу могут быть предусмотрены:

  • лекарственная терапия;
  • обследования по протоколу;
  • КТ и лабораторный контроль;
  • регулярное наблюдение врача-онколога;
  • контроль безопасности во время лечения.

Лекарственная терапия, обследования и медицинское наблюдение, предусмотренные протоколом исследования, предоставляются участнику без оплаты.

Как проходит участие

Обычно процесс выглядит следующим образом:

  1. Первичное обращение по телефону или электронной почте.
  2. Предварительная отправка документов для оценки.
  3. Первичное рассмотрение врачом-исследователем.
  4. Очная консультация в Санкт-Петербурге, если исследование может подходить.
  5. Подписание информированного согласия и проведение скрининговых обследований.
  6. Окончательное решение о включении в исследование.

Предварительное направление документов не гарантирует включения в исследование.

Можно ли обратиться из другого города

Да. Пациенты из Санкт-Петербурга, других регионов России, Беларуси и других стран могут сначала направить медицинские документы дистанционно.

Если после предварительной оценки исследование может рассматриваться в вашей ситуации, вас пригласят в Санкт-Петербург для очной консультации и скрининга.

Какие документы желательно подготовить

Для предварительной оценки желательно направить:

  • выписку с диагнозом и стадией заболевания;
  • гистологическое заключение;
  • результаты молекулярно-генетических исследований, если они проводились;
  • информацию о ранее проведённом лечении;
  • заключение последнего КТ, МРТ или ПЭТ/КТ;
  • последние лабораторные анализы;
  • другие значимые медицинские документы по заболеванию.

Если не все документы есть на руках, можно направить имеющиеся материалы. После этого вам подскажут, что желательно добавить.

Что важно знать пациенту

  • Участие в клиническом исследовании является добровольным.
  • До включения пациент получает информацию об исследовании и может задать вопросы врачу.
  • Решение об участии принимается только после консультации и обследования.
  • Не следует самостоятельно отменять или изменять назначенное лечение до обсуждения с лечащим врачом.

Как обратиться для предварительной оценки

Медицинский центр «ВеронаМед»
Санкт-Петербург

Хусаинов Руслан Халилович
врач клинических исследований

Телефон: +7 (905) 276-04-04
E-mail: xuslan@yandex.ru

При обращении желательно кратко указать: возраст пациента, город проживания, диагноз, ранее проведённое лечение и какие документы имеются на руках.

Имеются противопоказания. Требуется консультация специалиста. Предварительное обращение не гарантирует включения в исследование. Окончательное решение принимает врач-исследователь после консультации и скринингового обследования.

Лицензия № Л041-01148-78/00647131 от 11 апреля 2023 года.

Ведущий специалист отдела организации клинических исследований, терапевт, врач ультразвуковой диагностики  ООО «ВеронаМед» (г. Санкт-Петербург), главный редактор Medical Insider,  а также автор статей.

E-mail для связи – xuslan@yandex.ru;

ПроДокторов;

НаПоправку

Medical Insider