Прием 1000 мг витамина C в сутки не замедлил рост патологических клонов клеток крови у пациентов с некоторыми предраковыми состояниями и миелоидными опухолями низкого риска, однако сопровождался изменениями воспалительных сигналов и меньшим числом смертей за период наблюдения. Такие результаты получены в рандомизированном клиническом исследовании второй фазы EVITA с участием 109 пациентов. Авторы подчеркивают, что данные о выживаемости получены в дополнительном поисковом анализе и должны быть подтверждены в более крупном исследовании третьей фазы.
В исследовании участвовали 109 пациентов
В рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование EVITA включили 109 пациентов из Дании и США. У участников была либо клональная цитопения неопределенного значения — состояние, при котором обнаруживаются патологические клоны кроветворных клеток и снижено количество клеток крови, — либо миелоидное злокачественное заболевание низкого риска.
Пациентов случайным образом распределили на две группы. В первой 55 человек ежедневно принимали внутрь 1000 мг витамина C, во второй 54 человека получали плацебо. Лечение продолжалось 12 месяцев.
Главной конечной точкой исследования была скорость роста патологического клона, то есть популяции клеток, происходящих от одной измененной кроветворной клетки. Именно этот заранее определенный показатель должен был продемонстрировать, способен ли витамин C существенно повлиять на развитие заболевания.
По основному показателю различий между группами исследователи не обнаружили. Таким образом, испытание не показало, что витамин C замедляет рост предраковых или злокачественных клонов клеток крови.
Почему исследователи заинтересовались витамином C
В основе гипотезы лежит влияние витамина C на ферменты семейства TET. Эти белки участвуют в эпигенетической регуляции — управлении активностью генов без изменения самой последовательности дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК).
Снижение активности TET-ферментов встречается при некоторых заболеваниях системы кроветворения и может способствовать развитию злокачественного процесса. Витамин C способен усиливать активность этих ферментов, поэтому исследователи решили проверить, может ли его дополнительный прием повлиять на течение ранних миелоидных заболеваний и предшествующих им состояний.
Хотя основной показатель EVITA не изменился, у получавших витамин C пациентов исследователи выявили изменения воспалительных сигнальных процессов. По оценке авторов, направление этих изменений соответствовало более благоприятным исходам.
В группе витамина C зарегистрировали меньше смертей
Особое внимание исследователей привлекли результаты длительного наблюдения. Его медианная продолжительность составила 33,6 месяца, то есть почти три года.
При анализе по принципу «намерение лечить», когда пациентов оценивают в тех группах, в которые они первоначально были случайным образом распределены, независимо от последующих изменений лечения, зарегистрировали 35 смертей. Из них 24 произошли в группе плацебо и 11 — среди участников, первоначально распределенных в группу витамина C.
Дополнительный поисковый анализ показал более высокую выживаемость в группе витамина C. Однако этот результат нельзя рассматривать как доказательство того, что витамин C продлевает жизнь таким пациентам.
Выживаемость не была основной конечной точкой исследования, а само испытание второй фазы включало сравнительно небольшое число участников. Поэтому обнаруженная разница может рассматриваться как основание для новой гипотезы, которую необходимо проверить в специально спланированном и более крупном исследовании третьей фазы.
Различались и нежелательные явления
У пациентов, принимавших витамин C, реже отмечались анемия, пневмония, острый асептический артрит и внутренние кровотечения. В то же время желудочно-кишечные нарушения в этой группе возникали чаще.
Эти наблюдения также требуют осторожной интерпретации. Исследование не позволяет автоматически заключить, что витамин C предотвращает перечисленные осложнения, поскольку основной целью испытания была оценка другого показателя.
Питер А. Джонс (Peter A. Jones) из Института Ван Андела (Van Andel Institute), один из старших авторов исследования, отметил, что результаты EVITA дают основания продолжить изучение потенциальной роли витамина C при некоторых предраковых состояниях и ранних формах злокачественных заболеваний крови.
Соавтор исследования Кирстен Грёнбек (Kirsten Grønbæk) из Rigshospitalet, Copenhagen University Hospitalтакже подчеркнула, что на основании полученных результатов пока слишком рано давать клинические рекомендации.
Результаты пока не являются основанием для лечения витамином C
Исследование EVITA интересно прежде всего тем, что сочетает клиническое испытание с биологически обоснованной гипотезой о влиянии витамина C на эпигенетические механизмы кроветворения. Однако его главный заранее определенный результат оказался отрицательным: скорость роста патологических клеточных клонов при приеме витамина C существенно не изменилась.
Сигнал возможного улучшения выживаемости был выявлен только при дополнительном анализе. Чтобы установить, действительно ли витамин C способен влиять на риск прогрессирования заболевания или продолжительность жизни, потребуется более крупное рандомизированное исследование третьей фазы.
Поэтому результаты EVITA не означают, что высокие дозы витамина C можно использовать самостоятельно для профилактики лейкоза или лечения злокачественных заболеваний крови. На данном этапе исследование формирует гипотезу для дальнейшей проверки, а не новую клиническую рекомендацию.
Литература
Mikkelsen S. U., Al-Mousawi A., Puglisi A. B., et al. Oral vitamin C supplementation in patients with clonal cytopenia of undetermined significance or lower-risk myeloid malignancies: Results from EVITA, a phase 2 randomized, placebo-controlled trial // Cancer. — 2026. — Vol. 132, No. 19. — Article e70549. — DOI: 10.1002/cncr.70549.