В конце октября 2026 года в New England Journal of Medicine опубликованы результаты международного испытания III фазы VOLGA: у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которым не подходит химиотерапия цисплатином, курс иммунотерапии дурвалумабом вместе с энфортумабом ведотином до удаления мочевого пузыря и дурвалумаб после операции снизили риск смерти примерно на 42% по сравнению с одной операцией. Работа касается тех, у кого опухоль проросла в мышечную стенку мочевого пузыря.
Почему это важно. Обычно перед удалением мочевого пузыря дают химиотерапию с цисплатином, чтобы уменьшить риск рецидива. Но почти половине пациентов она противопоказана — из-за слабых почек, снижения слуха, повреждения нервов или общего состояния. Многие из них шли на операцию вообще без лекарственной подготовки.
Как устроено испытание
Первым автором статьи стал Томас Паулз (Thomas Powles) из Лондонского университета королевы Марии (Queen Mary University of London), одним из руководителей — Александра Дракаки (Alexandra Drakaki) из Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA). Результаты опубликованы в New England Journal of Medicine.
В испытание включили 695 пациентов из 229 центров в 25 странах. Всем им не подходил цисплатин или они от него отказались. Участников случайно распределили на три группы: дурвалумаб с энфортумабом ведотином (три курса до операции, затем дурвалумаб после неё), та же схема с добавлением ещё одного иммунопрепарата — тремелимумаба, и одна операция без лекарственного лечения.
Дурвалумаб снимает «тормоз» с иммунной системы, блокируя белок PD-L1, которым опухоль прячется от иммунитета. Энфортумаб ведотин — антитело, которое находит на раковых клетках белок нектин-4 и доставляет к ним токсичное вещество.
Результаты
Через два года живы были 78,4% пациентов в группе двух препаратов и 69,4% в группе одной операции. Без рецидива, прогрессирования или смерти два года прожили 63,5% против 45,1%. У 45,1% получавших комбинацию в удалённой ткани после операции уже не находили опухоли — против 9,6% в контрольной группе.
Схема из трёх препаратов тоже снизила риск рецидива и прогрессирования, но улучшения общей выживаемости на этом этапе для неё пока не показано — нужно более долгое наблюдение.
Цена лечения и ограничения
Тяжёлые побочные эффекты (3-й степени и выше) были у более чем половины пациентов в группах с дурвалумабом. Неожиданных проблем безопасности авторы не нашли, и комбинация не увеличила число осложнений самой операции. Испытание было открытым — пациенты и врачи знали, кто какое лечение получает, — и финансировалось компанией AstraZeneca, производителем дурвалумаба. Энфортумаб ведотин давали только до операции, после неё — лишь иммунотерапию, что может облегчить период восстановления.
Что это значит для вас
Если у вас или близкого мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря и врачи говорят, что цисплатин не подходит, стоит спросить онколога о вариантах лекарственного лечения до операции, включая такие комбинации, и об их доступности. Решение принимает онкологическая команда с учётом почек, сердца и общего состояния: эффект заметный, но и нагрузка на организм серьёзная.
Знаете ли вы, какие варианты лечения обсуждали врачи в вашем случае или у ваших близких?
Ранее на mkb11.ru мы писали, как иммунотерапия до операции помогла пациентам с одним из типов рака кишечника.
Литература
- Powles T., Grande E., Simone G. et al. Durvalumab, Tremelimumab, and Enfortumab Vedotin in Muscle-Invasive Bladder Cancer. New England Journal of Medicine. 2026. DOI: 10.1056/NEJMoa2608323