Ксарелто — побочные действия: что следует знать

Ксарелто (ривароксабан) — это препарат для предотвращения и лечения тромбозов. В зависимости от заболевания, Ксарелто может быть назначен как для краткосрочного, так и для долгосрочного использования.

Ксарелто одобрен для применения у взрослых людей, чтобы:

• снизить риск образования тромбов и инсульта, связанного с фибрилляцией предсердий, которая не связана с повреждением сердечного клапана
• в лечении тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА)
• предотвратить развитие ТГВ и ТЭЛА после замены коленного сустава или операции по замене тазобедренного сустава
• снизить риск тяжелых проблем с сердцем и кровеносными сосудами (включая сердечный приступ, инсульт или смерть) у людей с ишемической болезнью сердца
• снизить риск осложнений, связанных с тромбами, у людей с заболеванием периферических артерий
• предотвратить образование тромбов у людей, которые госпитализированы с острым заболеванием и подвержены риску образования тромбов

Ксарелто также разрешен к применению у детей для:

• лечения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и снижения риска ВТЭ у детей всех возрастов, которые уже получали не менее 5 дней начального лечения антикоагулянтами
• предотвращения образования тромбов у детей старше 2 лет с врожденными пороками сердца, перенесших операцию Фонтена (разновидность операции на открытом сердце)

Важные факты о Ксарелто

Действующее вещество: ривароксабан

Класс препаратов: Антикоагулянт — прямой ингибитор фактора Xa

Лекарственные формы: таблетки для приема внутрь, жидкая суспензия для приема внутрь.

Ксарелто — побочные действия

Как и другие препараты, Ксарелто может вызывать побочные эффекты. Ксарелто может вызывать побочные действия, некоторые из которых встречаются чаще, чем другие. Эти побочные эффекты могут носить временный характер и сохраняться в течение нескольких дней или недель. Но если побочные эффекты длятся дольше, беспокоят вас или утяжеляются, обязательно поговорите с врачом.

Наиболее распространенные побочные эффекты:

• абдоминальная боль
• боль в спине
• головокружение
• зуд
• кровотечение 

Легкие побочные эффекты Ксарелто

При применении Ксарелто могут развиться легкие побочные эффекты, такие как: 

• абдоминальная боль
• боль в спине
• зуд
• головокружение
• мышечные спазмы (непроизвольное сокращение мышц)
• проблемы со сном
• беспокойство
• депрессия
• усталость
• кровотечение

Эти побочные эффекты могут носить временный характер и сохраняться в течение нескольких дней или недель. Но если побочные эффекты длятся дольше, беспокоят вас или утяжеляются, обязательно поговорите с врачом.

Тяжелые побочные эффекты Ксарелто

Ксарелто может вызывать тяжелые побочные эффекты, хотя в клинических испытаниях они не встречались. Тяжёлые побочные эффекты включают:

• сильное или смертельное кровотечение
• спинномозговая или эпидуральная гематома
• аллергическая реакция

После применения Ксарелто возможна аллергическая реакция, хотя об этом побочном эффекте не сообщалось в клинических испытаниях.

Побочные эффекты Ксарелто у детей

Некоторые побочные эффекты чаще встречались у детей в клинических испытаниях Ксарелто. Эти побочные эффекты включают кровотечение, которое также было частым побочным эффектом у взрослых. И следующие побочные эффекты не были зарегистрированы у взрослых, но были зарегистрированы у детей:

• кашель
• рвота
• воспаление кишечника

Однако возможные любые побочные эффекты Ксарелто, встречающиеся у  взрослых, также бывают и у детей.

Побочные эффекты Ксарелто у пожилых людей

В клинических испытаниях Ксарелто исследователи специально изучали, отличаются ли побочные эффекты у пожилых людей от побочных эффектов у молодых людей. В этих исследованиях у людей в возрасте 65 лет чаще наблюдались кровотечения как побочный эффект Ксарелто. Других возрастных различий в побочных эффектах не наблюдалось.

Ксарелто и печень

Побочные эффекты со стороны печени не наблюдались у людей, принимавших Ксарелто в ходе клинических испытаний. С тех пор, как препарат был одобрен, были сообщения о побочных эффектах, связанных с печенью, у людей, принимающих Ксарелто. Эти побочные эффекты включают повреждение печени и гепатит (воспаление в печени). Но неясно, как часто могут возникать эти побочные эффекты и может ли Ксарелто быть их причиной.

Является ли выпадение волос побочным эффектом Ксарелто?

Нет, в клинических испытаниях не сообщалось о выпадении волос как о побочном эффекте у людей, принимавших Ксарелто.

Может ли Ксарелто вызвать увеличение веса?

Это маловероятно. В клинических испытаниях люди, принимающие Ксарелто, не сообщали о прибавке в весе как о побочном эффекте.

Бывают ли побочные эффекты при прекращении лечения Ксарелто?

Да, возможны побочные эффекты при прекращении приема Ксарелто. На самом деле, у Ксарелто есть предупреждение о риске образования тромбов, если вы прекратите прием препарата до рекомендованной продолжительности лечения. 

Особенности побочных действий

Усталость

Усталость (недостаток энергии) является возможным побочным действием Ксарелто. Этот побочный эффект довольно часто встречался у людей, принимавших Ксарелто в ходе клинических испытаний. Но никто не сообщал о сильной усталости и не прекращал прием Ксарелто из-за усталости.

Если вы имеете усталость во время приема Ксарелто, поговорите с врачом. Он предложит способы лечения этого побочного эффекта. Если усталость влияет на вашу повседневную жизнь, врач может предложить вам другой препарат.

Кровотечение 

Кровотечение было наиболее частым побочным действием, о котором сообщалось у людей, принимавших Ксарелто в клинических испытаниях. Ксарелто — это антикоагулянт (разжижитель крови), который препятствует образованию тромбов. Поэтому нет ничего необычного в том, что препарат увеличивает риск кровотечения. Но важно знать, что Ксарелто может вызвать кровотечение в любом месте вашего тела, включая внутреннее кровотечение. Внутреннее кровотечение может повлиять на ваши органы, такие как желудок, легкие, мозг и глаза.

Ксарелто может вызывать как легкое, так и сильное кровотечение. В очень редких случаях сильное кровотечение из-за Ксарелто может привести к летальному исходу. У большинства людей, которые сообщили о кровотечении в ходе клинических испытаний, наблюдалось легкое кровотечение. Это может вызвать кровотечение или появление синяков и привести к тому, что кровотечение остановить тяжелее. Следующие симптомы могут указывать на сильное кровотечение:

• кровотечение, которое обильнее или длится в течение длительного времени 
• неожиданное кровотечение, такое как кровотечение из десен
• сильное кровотечение или кровотечение, которое вы не можете контролировать
• рвота кровью (в некоторых случаях она может быть похожа на кофейную гущу)
• стул красный или черный и смолистый
• коричневая, красная или розовая моча
• кашель с кровью или сгустками крови
• необычные вагинальные кровотечения или обильные менструации
• головная боль, головокружение или слабость (которые могут быть симптомами кровоизлияния в голову или мозг)
• новые или ухудшающиеся симптомы на раневых участках после операции, такие как боль, отек или выделение жидкости

Боль в животе

Ксарелто может вызвать боль в животе. Это довольно распространенный побочный эффект у людей, принимавших Ксарелто в клинических испытаниях. Но никто не сообщал о сильной боли в животе и не прекращал прием Ксарелто из-за боли в животе в этих исследованиях. Боль в животе может быть побочным эффектом Ксарелто. Но это также может быть симптомом внутреннего кровотечения, например кровотечения в желудке или кишечнике. По этой причине, если вы испытываете боль в животе во время приема Ксарелто, позвоните врачу.

Риск образования тромбов, если вы прекратите прием Ксарелто слишком рано

Если вы прекратите прием Ксарелто до рекомендованной продолжительности лечения, риск образования тромба возрастет. Если у вас имеется заболевание, которое влияет на ваши артерии или сердце, прекращение приема Ксарелто также увеличивает риск сердечного приступа и инсульта. Примеры этих состояний включают заболевание периферических артерий и заболевание коронарной артерии. Симптомы тромбоза зависят от местоположения тромбов и могут включать:

• боль и отек, которые могут повлиять на определенную область тела, например, на икры
• затрудненное дыхание
• тошнота
• головокружение

Вы не должны прекращать прием Ксарелто, если только врач не даст вам указаний сделать это. Иногда может потребоваться временно прекратить прием Ксарелто с одобрения врача. Это может быть рекомендовано перед определенными стоматологическими, медицинскими или хирургическими процедурами. Кроме того, за время, предшествующее вашей процедуре, врач может назначить для вашего состояния другой лекарственный препарат, кроме Ксарелто.

Риск спинальной или эпидуральной гематомы

Ксарелто содержит предупреждение о риске спинальной или эпидуральной гематомы. Если вы получаете определенные инъекции во время приема Ксарелто, существует риск кровотечения вокруг позвоночника или головного мозга. Эти инъекции включают спинальные и эпидуральные инъекции, такие как люмбальные пункции. Возможно, это кровотечение вокруг позвоночника или головного мозга может вызвать спинальную или эпидуральную гематому. Спинальная гематома — это скопление крови вокруг позвоночника, а эпидуральная гематома — это скопление крови вокруг мозга. Эти гематомы могут вызвать повреждение головного мозга или паралич (неспособность двигаться частями тела), любой из которых может быть длительным или постоянным.

У вас может быть повышенный риск спинальной или эпидуральной гематомы, если вы:

Принимаете другие препараты, которые влияют на способность организма образовывать тромбы, в том числе:

• другие препараты для разжижения крови, такие как аспирин или клопидогрел (плавикс)
• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен или напроксен
• имеете историю повторных или сложных спинальных или эпидуральных инъекций
• имеете в анамнезе операции на позвоночнике или проблемы с позвоночником

 Если врач решит, что вам необходимо сделать спинальную или эпидуральную инъекцию, пока вы принимаете Ксарелто, он будет следить за симптомами кровотечения вокруг. Эти симптомы могут включать:

• потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником
• боль в спине
• онемение
• покалывание
• мышечная слабость

Онемение, покалывание и мышечная слабость являются нормой. Особенно вероятно, это повлияет на ваши ступни и ноги.

Аллергическая реакция

Как и большинство лекарственных средств, Ксарелто может вызвать аллергическую реакцию у некоторых людей. Об этом побочном эффекте не сообщалось в клинических испытаниях, но о нем сообщалось с тех пор, как препарат был одобрен. Симптомы могут быть легкими или серьезными и могут включать:

• сыпь
• зуд
• отек под кожей, обычно на губах, веках, ногах или руках
• отек рта, языка или горла, что может затруднить дыхание

При легких симптомах аллергической реакции немедленно обратитесь к врачу. Он может порекомендовать способы облегчения ваших симптомов и определить, следует ли вам продолжать принимать Ксарелто. 

Ксарелто — предосторожности

Обязательно поговорите с врачом о своих заболеваниях, прежде чем принимать Ксарелто. Этот препарат может не подходить для вас, если имеются определенные заболевания или другие факторы, влияющие на ваше здоровье. Состояния и факторы, которые следует учитывать, включают:

Кровотечения. Вы не должны принимать Ксарелто, если у вас есть какое-либо активное аномальное кровотечение или повышенный риск кровотечения, например, если вы лечитесь от рака или у вас язва желудка. Прием Ксарелто увеличивает риск кровотечения. Поэтому, если у вас есть кровотечения в анамнезе, поговорите с врачом о том, подходит ли вам Ксарелто.

Искусственный сердечный клапан. Вы не должны принимать Ксарелто, если у вас имеется искусственный сердечный клапан. В клинических испытаниях Ксарелто увеличивал риск побочных эффектов при использовании у людей с определенным типом искусственного клапана сердца. Ксарелто не изучался при использовании большинства других типов искусственных сердечных клапанов. Поговорите с врачом о других методах лечения, кроме Ксарелто, которые могут быть для вас более безопасными.

Заболевания почек. Ксарелто может накапливаться в организме, если ваши почки плохо работают. Если у вас имеются заболевания почек, вам может потребоваться меньшая доза Ксарелто. Врач может порекомендовать другой препарат, более безопасный для вас. Поговорите с врачом о том, безопасно ли вам принимать Ксарелто, если у вас имеются заболевания почек. Ксарелто обычно не назначают детям с заболеваниями почек.

Заболевания печени. Если у вас есть заболевания печени, вам не следует принимать Ксарелто, а также вам следует избегать приема Ксарелто, если у вас имеются проблемы со свертываемостью крови, связанные с заболеваниями печени. Прежде чем принимать Ксарелто, поговорите с врачом о проблемах с печенью в анамнезе. Ксарелто обычно не назначают детям с заболеваниями печени.

ТЭЛА требует лечения для растворения тромба. Ксарелто не следует использовать для лечения ТЭЛА, которая требует хирургического вмешательства или препарата для растворения тромба. Но препарат может применяться для лечения ТЭЛА и в других случаях. Если вы принимаете Ксарелто для лечения ТЭЛА, обязательно поговорите с врачом о том, подходит ли Ксарелто для вас.

Антифосфолипидный синдром (АФС). Если у вас АФС, прием Ксарелто увеличивает риск образования тромбов. Убедитесь, что ваш врач знает о вашем заболевании. Доктор может порекомендовать вам другое лекарственное средство, кроме Ксарелто.

Аллергическая реакция. Вы не должны принимать Ксарелто, если у вас когда-либо была аллергическая реакция на препарат или любой из его ингредиентов. Поговорите с врачом о том, какие другие методы лечения являются для вас лучшим выбором.

Ксарелто и алкоголь

Известно, что алкоголь не взаимодействует с Ксарелто. Однако употребление большого количества алкоголя во время приема Ксарелто может увеличить риск кровотечения, особенно в желудке и пищеварительном тракте. Если вы употребляете алкоголь, поговорите с врачом о том, сколько вам безопасно пить, пока вы принимаете Ксарелто.

Ксарелто и беременность

Прием Ксарелто во время беременности может увеличить риск кровотечения как у беременной женщины, так и у плода. Препарат также может увеличить риск кровотечения, связанного с беременностью (чрезмерное кровотечение) и осложнениями при родах. Ксарелто может быть назначен во время беременности, если врач определит, что преимущества препарата перевешивают его риски. Поговорите с врачом, если вы забеременели или планируете забеременеть во время приема Ксарелто.

Ксарелто и грудное вскармливание

Было показано, что Ксарелто проникает в грудное молоко. Но потенциальное воздействие препарата на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, неизвестно. Если вы кормите грудью, обязательно поговорите с врачом, прежде чем принимать Ксарелто. Он поможет определить, безопасно ли это для вас и вашего ребенка.

Статья по теме: D-димер в крови — что это?