Пациенты с рецидивом множественной миеломы, получавшие иммунотерапию теклистамабом, жили дольше и значительно дольше оставались без прогрессирования болезни, чем пациенты на стандартных схемах лечения. Результаты международного исследования третьей фазы MajesTEC-9 опубликованы в журнале The New England Journal of Medicine и представлены на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (American Society of Clinical Oncology, ASCO).
Множественная миелома — это злокачественное заболевание плазматических клеток, то есть клеток иммунной системы, которые в норме вырабатывают антитела. Болезнь может поражать костный мозг, кости, почки и иммунную защиту. Даже при хорошем первом ответе на лечение миелома часто возвращается, поэтому для пациентов с рецидивом особенно важны новые варианты терапии.
Что такое теклистамаб
Теклистамаб относится к биспецифическим антителам. Это препараты, которые одновременно связываются с двумя разными мишенями: опухолевой клеткой и иммунной клеткой.
В случае теклистамаба одна часть молекулы распознаёт антиген созревания B-клеток (B-cell maturation antigen, BCMA) — белок, который часто находится на клетках миеломы. Другая часть связывает Т-лимфоциты — клетки иммунной системы, способные уничтожать опухолевые клетки. Так препарат помогает иммунной системе точнее находить и атаковать миелому.
Старший автор исследования К. Ола Ландгрен (C. Ola Landgren), руководитель Института миеломы Sylvester при Университете Майами (University of Miami), отметил, что у пациентов с первым рецидивом появляются варианты иммунотерапии без химиотерапии.
Как проходило исследование
В исследование MajesTEC-9 вошли 593 пациента из 24 стран. У всех участников множественная миелома вернулась после одного-трёх предыдущих курсов лечения.
Примерно три четверти пациентов уже получали стандартные препараты и перестали на них отвечать. Среди них были иммуномодулирующие препараты и моноклональные антитела, включая даратумумаб и леналидомид. Такая ситуация обычно означает, что в повседневной практике выбор дальнейшего лечения становится более ограниченным.
Результаты: болезнь дольше не прогрессировала
Через 18 месяцев почти 70% пациентов, получавших теклистамаб, не имели признаков прогрессирования заболевания. В группе стандартной терапии этот показатель составил около 27%.
Прогрессирование означает, что опухоль снова растёт, появляются новые очаги или ухудшаются лабораторные показатели, связанные с миеломой. Поэтому разница между группами говорит не только о задержке роста опухоли, но и о более длительном контроле болезни.
Пациенты на теклистамабе также дольше сохраняли контроль симптомов, а ухудшение состояния происходило медленнее.
У многих пациентов ответ был глубоким
Почти две трети пациентов, получавших теклистамаб, достигли полной ремиссии. Полная ремиссия означает, что стандартные методы обследования больше не выявляют признаков миеломы.
У многих пациентов не удавалось обнаружить опухолевые клетки даже с помощью более чувствительных тестов на минимальную остаточную болезнь. Минимальная остаточная болезнь — это очень небольшое количество раковых клеток, которое может сохраняться после лечения и со временем привести к рецидиву. Если такие клетки не выявляются, говорят об отрицательном статусе минимальной остаточной болезни; это обычно считается признаком очень глубокого ответа на терапию.
Главный риск — инфекции
Теклистамаб активирует иммунные клетки, но одновременно может ослаблять нормальную защиту организма. Поэтому у пациентов повышается риск инфекций, особенно в первые шесть месяцев лечения.
Врачи снижают этот риск с помощью внимательного наблюдения и профилактики. Пациенты могут получать противовирусные и антибактериальные препараты, а медицинская команда регулярно контролирует уровень антител. Если уровень защитных антител становится слишком низким, может потребоваться введение иммуноглобулинов — готовых антител, которые помогают временно поддержать иммунную защиту.
Что это значит для пациентов
Исследование показывает, что биспецифические антитела могут быть полезны не только на поздних этапах, когда исчерпаны многие варианты лечения, но и раньше — уже после первого рецидива множественной миеломы.
Это не означает, что теклистамаб подходит каждому пациенту с рецидивом. Решение зависит от предыдущего лечения, состояния костного мозга, функции почек, риска инфекций, сопутствующих заболеваний и доступности терапии. Но результаты подтверждают общий сдвиг в лечении миеломы: всё больше схем направлены не на классическую химиотерапию, а на точное включение иммунной системы против опухоли.
Похожий принцип — усилить противоопухолевую работу Т-лимфоцитов — активно изучается и в других направлениях онкологии; ранее МКБ-11 писал, как зеаксантин усиливал работу иммунных клеток против меланомы, миеломы и глиобластомы.
Литература
Touzeau C., et al. Teclistamab in Multiple Myeloma with One to Three Previous Lines of Therapy // The New England Journal of Medicine. 2026. DOI: 10.1056/NEJMoa2603870.