Направление мужчин с раком простаты к кардиологу улучшило контроль холестерина, но не снизило число инфарктов и инсультов

Регулярное направление мужчин с раком предстательной железы к кардиологу или терапевту улучшило контроль сердечно-сосудистых факторов риска, прежде всего уровня холестерина, однако за почти шесть лет наблюдения не привело к статистически значимому снижению частоты сердечно-сосудистой смерти, инфаркта, инсульта или сердечной недостаточности. Такие результаты международного рандомизированного исследования RADICAL PC 2 опубликованы 30 августа 2026 года в журнале JAMA Internal Medicine и одновременно представлены на Конгрессе Европейского общества кардиологов.

Почему сердечно-сосудистый риск важен при раке простаты

Сердечно-сосудистые заболевания часто встречаются у мужчин с раком предстательной железы и могут существенно влиять на долгосрочный прогноз.

Дополнительное значение имеет андрогендепривационная терапия (АДТ) — лечение, уменьшающее действие мужских половых гормонов, от которых зависит рост многих опухолей простаты. АДТ может способствовать увеличению жировой массы, снижению мышечной силы, развитию сахарного диабета и повышению артериального давления.

Поэтому современные рекомендации предусматривают оценку сердечно-сосудистых факторов риска у таких пациентов. Однако до сих пор было мало рандомизированных данных о том, приносит ли пользу рутинное подключение к лечению кардиолога или терапевта.

Исследование возглавил Дэррил Леонг (Darryl P. Leong) из Института исследований здоровья населения (Population Health Research Institute), Университета Макмастера (McMaster University) и Hamilton Health Sciences.

Работа опубликована в JAMA Internal Medicine.

В исследовании участвовали почти 2500 мужчин

В RADICAL PC 2 с 2015 по 2025 год рандомизировали 2501 пациента в 55 медицинских центрах восьми стран: Австралии, Бразилии, Канады, Колумбии, Индии, Израиля, Сингапура и США.

В итоговый анализ вошли 2487 мужчин со средним возрастом 68 лет.

Участники должны были либо получить диагноз рака предстательной железы в течение предыдущего года, либо впервые начать АДТ не более шести месяцев назад, либо планировать её начало в ближайший месяц.

Пациентов случайным образом распределяли на обычное онкологическое наблюдение или на обычное лечение с дополнительным направлением к кардиологу либо терапевту.

Специалистам поручили активно корректировать факторы риска

В группе вмешательства врач должен был применять стандартизированную стратегию сердечно-сосудистой профилактики.

Она включала рекомендации по питанию и физической активности, помощь в отказе от курения, назначение статина независимо от исходного уровня холестерина и антигипертензивной терапии при систолическом артериальном давлении выше 130 мм рт. ст.

Статины — препараты, снижающие прежде всего концентрацию холестерина липопротеинов низкой плотности и риск атеросклеротических сердечно-сосудистых осложнений у подходящих пациентов.

Первоначально протокол также предусматривал антиагрегантную терапию, но позже это требование изменили после появления данных о неблагоприятном соотношении пользы и риска аспирина для первичной профилактики у части пациентов.

Основной результат оказался положительным в основном благодаря холестерину

Медиана наблюдения составила 5,8 года.

Первичной конечной точкой был необычный иерархический комбинированный показатель. В него последовательно входили сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда, инсульт, сердечная недостаточность, недостаточно хорошо контролируемый холестерин и систолическое давление выше 130 мм рт. ст.

Для оценки использовали так называемое отношение выигрышей — статистический метод, при котором пациентов из двух групп попарно сравнивают сначала по наиболее важным клиническим событиям, а при отсутствии различий переходят к менее тяжёлым компонентам.

Итоговое отношение выигрышей составило 1,60 при 95-процентном доверительном интервале от 1,42 до 1,81 в пользу направления к специалисту.

Однако практически весь выигрыш обеспечивался лучшим контролем холестерина, а не уменьшением числа сердечно-сосудистых осложнений.

Статины назначали значительно чаще

В начале исследования статины принимали около 30% участников.

К завершению наблюдения их получали 63% мужчин в группе дополнительного кардиологического или терапевтического наблюдения против 40% в группе обычной помощи.

Средний уровень общего холестерина в группе вмешательства оказался примерно на 12 мг/дл ниже.

Антигипертензивные препараты также назначали несколько чаще: 56% против 49%.

При этом различие в артериальном давлении между группами было небольшим. К окончанию наблюдения среднее систолическое давление составляло 131,1 мм рт. ст. при дополнительном наблюдении и 132,9 мм рт. ст. при обычной помощи.

Инфарктов, инсультов и сердечной недостаточности меньше не стало

Отдельная заранее определённая конечная точка включала только клинически значимые события: сердечно-сосудистую смерть, инфаркт, инсульт или сердечную недостаточность.

Здесь статистически значимого преимущества направления к специалисту не обнаружили.

Отношение рисков составило 1,08 при 95-процентном доверительном интервале от 0,79 до 1,49.

То есть результаты совместимы как с некоторым снижением, так и с некоторым увеличением риска, а уверенного эффекта исследование не показало.

При анализе отдельных событий также не было статистически значимых различий.

Для инфаркта отношение рисков составляло 0,77, для инсульта — 1,01, для сердечно-сосудистой смерти — 1,15, а для сердечной недостаточности — 1,81. Все доверительные интервалы включали отсутствие эффекта.

Сигнал в отношении инфаркта пока нельзя считать доказанным

Численно инфаркты возникали реже в группе вмешательства.

Дэррил Леонг отметил, что это направление эффекта согласуется с более активным назначением статинов и снижением холестерина.

Однако различие не было статистически значимым, поэтому говорить о доказанном уменьшении числа инфарктов нельзя.

Кроме того, исследование не было рассчитано по мощности специально на выявление различий по каждому отдельному сердечно-сосудистому событию.

Авторы ожидали больше таких осложнений, чем произошло фактически, что дополнительно уменьшило возможность обнаружить умеренный клинический эффект.

Почему положительный первичный результат не означает профилактику инфарктов

Это важная особенность исследования.

Первичная конечная точка включала не только тяжёлые клинические события, но и показатели холестерина и артериального давления.

Поскольку сердечно-сосудистые события встречались относительно редко, большая часть статистического преимущества была получена на уровне лабораторного показателя — холестерина.

Иными словами, исследование достаточно убедительно показывает, что дополнительное направление к специалисту приводит к более активному лечению факторов риска.

Но оно не доказывает, что сама стратегия направления уменьшает вероятность инфаркта, инсульта, сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смерти.

Не всем мужчинам обязательно нужен отдельный кардиолог

Результаты не означают, что кардиологическое здоровье при раке простаты можно игнорировать.

Скорее они ставят под сомнение необходимость автоматически направлять каждого пациента к отдельному сердечно-сосудистому специалисту.

Если онколог, уролог или врач первичного звена уже хорошо контролирует артериальное давление, липиды, сахарный диабет, курение и физическую активность, дополнительная консультация может не давать значительного преимущества.

Кроме того, из исследования исключали мужчин, которые уже ежегодно наблюдались у кардиолога, а также пациентов, одновременно принимавших статин и имевших систолическое давление не выше 130 мм рт. ст. Таким образом, выборка изначально была ориентирована на людей, у которых оставалось пространство для улучшения профилактики.

АДТ — не единственная причина сердечно-сосудистого риска

Хотя гормональное лечение способно ухудшать некоторые метаболические показатели, высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний у мужчин с раком простаты нельзя объяснить только АДТ.

У многих пациентов уже имеются артериальная гипертензия, дислипидемия, сахарный диабет, ожирение или ранее перенесённые сердечно-сосудистые заболевания.

В отдельном анализе программы RADICAL-PC, опубликованном ранее, по крайней мере один недостаточно контролируемый фактор риска обнаруживали практически у всех обследованных мужчин с раком простаты.

Поэтому практический вывод исследования заключается не столько в обязательном привлечении кардиолога, сколько в необходимости системно контролировать эти факторы независимо от того, какой именно специалист это делает.

Исследование не показывает, что статины бесполезны

Отсутствие различий по сердечно-сосудистым событиям нельзя интерпретировать как доказательство неэффективности статинов или лечения гипертензии.

RADICAL PC 2 проверяло комплексную стратегию направления к специалисту, а не эффективность отдельного препарата.

Кроме того, статин в группе вмешательства назначался по протоколу независимо от исходного уровня холестерина и индивидуальных стандартных показаний. Поэтому результаты исследования не заменяют обычную оценку сердечно-сосудистого риска при принятии решения о липидснижающей терапии.

В целом RADICAL PC 2 показывает, что систематическое привлечение кардиолога или терапевта к лечению мужчин с недавно диагностированным раком простаты или начинающих андрогендепривационную терапию действительно улучшает контроль холестерина и увеличивает применение профилактических препаратов. Однако за медиану 5,8 года это не привело к доказанному уменьшению сердечно-сосудистой смерти, инфаркта, инсульта или сердечной недостаточности. Поэтому ключевой задачей остаётся не рутинное направление каждого пациента к отдельному специалисту, а своевременное выявление и качественная коррекция факторов сердечно-сосудистого риска.

Литература

Leong D. P., Higano C., Cano Garcia C. et al. Specialist Referral for Cardiovascular Risk in Patients With Prostate Cancer: A Randomized Clinical Trial // JAMA Internal Medicine. — 2026. — Published online August 30, 2026. — DOI: 10.1001/jamainternmed.2026.4773.

Klimis H., Pinthus J. H., Aghel N. et al. The Burden of Uncontrolled Cardiovascular Risk Factors in Men With Prostate Cancer: A RADICAL-PC Analysis // JACC: CardioOncology. — 2023. — Vol. 5, No. 1. — P. 70–81. — DOI: 10.1016/j.jaccao.2022.09.008.