Новый анализ данных клинических исследований STEP показал, что семаглутид в дозе 2,4 мг один раз в неделю помогал снижать массу тела у людей старше 65 лет с ожирением или избыточным весом. По данным авторов, профиль эффективности и безопасности у пожилых участников в целом соответствовал тому, что ранее наблюдали в основной программе исследований STEP.
Материалы исследования распространила Европейская ассоциация по изучению ожирения (European Association for the Study of Obesity). Работу возглавил профессор Лука Бузетто (Luca Busetto); среди соавторов были специалисты компании-производителя семаглутида.
Почему пожилые пациенты требуют отдельного анализа
Люди старшего возраста с ожирением часто имеют сопутствующие заболевания: повышенное артериальное давление, нарушения обмена жиров, предиабет, болезни суставов и сердца. У части пациентов есть старческая астения — состояние сниженной устойчивости организма, когда человеку тяжелее переносить болезнь, лечение или даже обычные нагрузки.
Именно поэтому данные по препаратам для снижения веса у людей старше 65 лет важны отдельно. Даже если лекарство хорошо изучено в общей группе взрослых, у пожилых пациентов могут иначе проявляться нежелательные явления.
Семаглутид относится к агонистам рецептора глюкагоноподобного пептида-1. Это класс препаратов, которые имитируют действие кишечного гормона, участвующего в регуляции аппетита, насыщения и уровня сахара в крови. При лечении ожирения препарат применяют подкожно один раз в неделю.
Какие данные объединили исследователи
Авторы объединили данные исследований STEP 1, STEP 3, STEP 4, STEP 5, STEP 8 и STEP 9. В анализ включали только людей с ожирением или избыточным весом без сахарного диабета. Это важно: в исследованиях препаратов для снижения веса результаты у пациентов с диабетом обычно отличаются, поэтому такие группы не стали смешивать.
Участники должны были быть не моложе 65 лет и иметь индекс массы тела не менее 30 кг/м² либо не менее 27 кг/м² при наличии хотя бы одного осложнения, связанного с ожирением. Индекс массы тела — это расчетный показатель по росту и весу, который помогает ориентировочно оценить массу тела.
Всего в выбранных исследованиях участвовали 4523 человека. Из них 358 человек, или 8%, были в возрасте 65 лет и старше. Семаглутид 2,4 мг получали 248 человек, плацебо — 110. Плацебо — это препарат без действующего вещества, который используют для сравнения. Большинство пожилых участников, 90%, были в возрасте от 65 до 74 лет; остальные были старше 75 лет.
Как изменился вес
К 68-й неделе масса тела в группе семаглутида снизилась в среднем на 15,4%, тогда как в группе плацебо — на 5,1%. Окружность талии уменьшилась соответственно на 14,3 см и 6,0 см.
Разница была заметна и по клинически значимым порогам снижения веса. Потерять не менее 10% массы тела смогли 66,5% участников в группе семаглутида и 15,5% в группе плацебо. Снижение веса не менее чем на 15% наблюдалось у 46,8% против 6,4%, а не менее чем на 20% — у 28,6% против 2,7%.
Для пациента эти цифры означают не просто изменение на весах. Уменьшение массы тела и талии может снижать нагрузку на суставы, облегчать движение, улучшать показатели давления, сахара и жиров крови. Но сам по себе препарат не заменяет наблюдение врача, питание, физическую активность и оценку рисков.
Что происходило с окружностью талии и индексом массы тела
В группе семаглутида 11,3% участников достигли соотношения окружности талии к росту менее 0,53. В группе плацебо таких было 4,5%. Этот показатель используют как простой способ оценить избыток жировой ткани в области живота, которая связана с сердечно-сосудистыми и обменными рисками.
Индекс массы тела менее 27 кг/м², то есть показатель ниже порога избыточного веса в данном анализе, был достигнут у 27,0% участников в группе семаглутида и у 5,5% в группе плацебо.
Авторы также сообщили о более выраженном улучшении сердечно-метаболических факторов риска на фоне семаглутида. Под сердечно-метаболическими факторами понимают показатели, связанные одновременно с сердцем, сосудами и обменом веществ: артериальное давление, уровень жиров крови, холестерин, глюкозу и гликированный гемоглобин. Гликированный гемоглобин показывает средний уровень сахара в крови за последние несколько месяцев и используется, в частности, при диагностике и контроле сахарного диабета.
Безопасность: что важно знать
Нежелательные явления в целом отмечались часто в обеих группах: у 89,1% участников, получавших семаглутид, и у 84,5% участников, получавших плацебо. Серьезные нежелательные явления были зарегистрированы чаще в группе семаглутида: 19,0% против 12,7%.
Запор и головокружение чаще встречались у участников, получавших семаглутид. Эти реакции известны для препаратов этого класса. При этом переломы и гипогликемия — чрезмерное снижение уровня сахара в крови — встречались сопоставимо с плацебо и менее чем у 1% участников в каждой группе.
Лука Бузетто (Luca Busetto) отметил, что у людей с ожирением в возрасте 65 лет и старше семаглутид снижал массу тела и улучшал сердечно-метаболические показатели по сравнению с плацебо, а профиль безопасности и эффективности соответствовал данным программы STEP. Он также подчеркнул, что во многих странах значительная часть случаев избыточного веса приходится именно на людей старше 65 лет, что влияет на качество жизни, риск осложнений и инвалидизацию.
Что это значит для пациентов
Результаты поддерживают возможность применения семаглутида у части пожилых людей с ожирением, но не означают, что препарат подходит всем. В старшем возрасте особенно важно учитывать сопутствующие болезни, принимаемые лекарства, риск обезвоживания, падений, потери мышечной массы и нарушения питания.
Пациентам не следует начинать или прекращать лечение самостоятельно. Решение о терапии должно приниматься вместе с врачом: с оценкой пользы, рисков, питания, физической активности и целей лечения.
О том, как препараты для снижения веса могут быть связаны с регуляцией аппетита в мозге, ранее писал МКБ-11 в материале об открытии «регулятора аппетита».
Ограничения анализа
Авторы анализировали данные уже проведенных исследований, а не отдельное специально спланированное испытание только у пожилых людей. Кроме того, группа старше 65 лет была относительно небольшой: 358 участников. Большинство из них были в возрасте 65–74 лет, поэтому данных о людях старше 75 лет меньше.
Еще один важный момент — исследование спонсировала компания-производитель семаглутида. Это не отменяет результатов, но требует внимательной оценки данных, прозрачности методики и независимого подтверждения выводов в дальнейших исследованиях.
Литература
European Association for the Study of Obesity. New analysis of STEP trials supports safety and efficacy of semaglutide 2.4 mg in adults aged 65 years and older with obesity or overweight. Materials for European Congress on Obesity (ECO 2026), Istanbul, Turkey, 12–15 May 2026.