Неинвазивные методы, измеряющие жёсткость печени, точнее большинства анализов крови выявляли выраженный фиброз и цирроз у пациентов с метаболически ассоциированной жировой болезнью печени. Однако ни один из изученных методов не оказался одинаково надёжным для всех диагностических задач.
К такому выводу пришли авторы крупного международного исследования LITMUS Imaging Study. Результаты работы опубликованы 24 июля 2026 года в журнале Nature Medicine.
Почему важно оценивать фиброз печени
Метаболически ассоциированная жировая болезнь печени — заболевание, при котором накопление жира в печени связано с нарушениями обмена веществ. Чаще всего оно развивается у людей с ожирением, сахарным диабетом второго типа, повышенным артериальным давлением и нарушениями липидного обмена.
Международное сокращение названия заболевания — MASLD, от английского metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease. Ранее это состояние называли неалкогольной жировой болезнью печени.
У части пациентов накопление жира сопровождается воспалением и повреждением клеток печени. Такое состояние называют метаболически ассоциированным стеатогепатитом. Постепенно в органе может формироваться фиброз — замещение нормальной ткани рубцовой соединительной тканью.
На ранних стадиях фиброз часто не вызывает заметных симптомов. Тем не менее по мере его прогрессирования повышается риск цирроза, печёночной недостаточности и рака печени. Поэтому врачам важно не только обнаружить жир в печени, но и определить, насколько далеко зашло рубцевание ткани.
Биопсия остаётся эталоном, но подходит не всем
Традиционным способом оценки воспаления и фиброза остаётся биопсия печени. Во время процедуры врач с помощью специальной иглы получает небольшой фрагмент ткани, который затем изучают под микроскопом.
Биопсия даёт важную информацию, но имеет несколько ограничений. Процедура инвазивна, может сопровождаться болью и редко — серьёзным кровотечением. Кроме того, небольшой фрагмент ткани не всегда точно отражает состояние всей печени: воспаление и фиброз могут распределяться в органе неравномерно.
Поэтому исследователи разрабатывают неинвазивные методы, позволяющие оценивать состояние печени без получения образца ткани. К ним относятся анализы крови, ультразвуковая эластография, магнитно-резонансная томография и комбинированные расчётные шкалы.
Эластография измеряет жёсткость ткани. Чем больше в печени рубцовой ткани, тем плотнее она обычно становится. Однако на результат могут влиять и другие факторы, включая воспаление, застой крови, приём пищи перед обследованием и технические особенности измерения.
Как проводили исследование
LITMUS Imaging Study было проспективным многоцентровым исследованием диагностической точности. Проспективный дизайн означает, что участников включали заранее, а необходимые обследования выполняли по единому протоколу.
Пациентов набирали в специализированных центрах 13 стран Европы и Северной Америки. Всего в исследование включили 553 человека, однако в основной анализ вошли 357 участников, у которых имелись подходящие результаты визуализации и централизованной оценки биопсии печени.
Средний возраст участников составлял 55 лет. Около половины имели сахарный диабет второго типа, а средний индекс массы тела соответствовал ожирению.
У всех участников подозревали метаболически ассоциированную жировую болезнь печени, и они уже были направлены в специализированные учреждения для углублённого обследования. Именно поэтому исследование оценивало работу методов в условиях профильных центров, а не при массовом обследовании населения.
Учёные сравнивали несколько групп неинвазивных методов:
- магнитно-резонансную эластографию;
- вибрационно-контролируемую транзиентную эластографию, применяемую в аппаратах FibroScan;
- другие показатели магнитно-резонансной томографии;
- анализы крови на маркеры воспаления и образования соединительной ткани;
- расчётные шкалы, объединяющие результаты эластографии, возраст и лабораторные показатели.
Результаты каждого метода сопоставляли с заключением по биопсии печени, которое использовали как эталон.
Эластография лучше выявляла выраженный фиброз
Наиболее высокую точность при выявлении выраженного фиброза показала магнитно-резонансная эластография.
Площадь под кривой диагностической точности составила 0,91. Этот показатель, который в научных работах обозначают как AUC — area under the curve, отражает способность метода различать пациентов с заболеванием и без него. Значение 1,0 соответствует идеальному разделению, а 0,5 означает, что результат практически не отличается от случайного угадывания.
Сопоставимый результат показала комбинированная шкала Agile 3+, в которую входят данные транзиентной эластографии и клинико-лабораторные показатели. Для выраженного фиброза её площадь под кривой также приблизилась к 0,91.
При выявлении цирроза магнитно-резонансная эластография вновь показала результат 0,91. Для транзиентной эластографии показатель составил 0,87, для шкалы Agile 3+ — 0,89, а для шкалы Agile 4 — 0,88.
Таким образом, методы измерения жёсткости печени особенно хорошо справлялись со стадированием рубцовых изменений — то есть помогали определить, достиг ли фиброз выраженной стадии или цирроза.
Анализы крови лучше отражали активное воспаление
Иная картина наблюдалась при попытке определить наличие метаболически ассоциированного стеатогепатита — воспалительной формы жировой болезни печени.
В этой задаче некоторые анализы крови работали лучше методов визуализации. Наиболее высокий результат среди сывороточных показателей продемонстрировал набор маркеров NIS2+: площадь под кривой составила 0,83 для стеатогепатита и 0,82 для стеатогепатита с повышенным риском прогрессирования.
Однако ни один из методов не превысил заранее установленный исследователями минимальный уровень точности с достаточной статистической убедительностью.
Это означает, что даже хорошие результаты отдельных анализов нельзя трактовать как возможность полностью отказаться от биопсии во всех спорных случаях. Оценка воспаления остаётся сложной задачей, поскольку его выраженность может меняться со временем и различаться в разных участках печени.
Что результаты означают для пациентов
Исследование подтверждает, что одного универсального теста для оценки жировой болезни печени пока не существует.
Измерение жёсткости печени может быть особенно полезно, когда врачу необходимо подтвердить выраженный фиброз или цирроз. При этом анализы крови могут давать дополнительную информацию о воспалении и активности образования рубцовой ткани.
На практике обследование часто строится поэтапно. Сначала врач оценивает факторы риска и назначает доступные анализы крови. Если результаты указывают на повышенную вероятность фиброза, пациента могут направить на транзиентную эластографию или в специализированный центр.
Магнитно-резонансная эластография показала высокую точность, но этот метод дороже, занимает больше времени и доступен далеко не во всех медицинских учреждениях. Поэтому высокая диагностическая эффективность ещё не означает, что исследование необходимо каждому человеку с жировой болезнью печени.
Полученные данные не позволяют самостоятельно выбирать метод обследования. Решение зависит от возраста пациента, сопутствующих заболеваний, лабораторных показателей и доступности оборудования.
Почему результат нельзя переносить на массовое обследование
Участники исследования уже наблюдались в специализированных центрах и имели достаточно высокую вероятность серьёзного заболевания печени. Почти у половины обнаружили выраженный фиброз или цирроз.
В обычной поликлинике доля пациентов с тяжёлыми изменениями будет ниже. Из-за этого положительные и отрицательные результаты тестов могут иметь другое практическое значение.
Авторы прямо предупреждают, что полученные данные нельзя автоматически переносить на массовое обследование населения, пациентов первичного звена или всех людей с сахарным диабетом второго типа.
Кроме того, число участников различалось для отдельных методов. Полный набор сравниваемых исследований имелся не у каждого пациента, поэтому некоторые прямые сопоставления проводились в небольших подгруппах.
У исследования есть и другие ограничения
Эффективность методов оценивали относительно биопсии. Между тем сама биопсия не является безошибочным эталоном: небольшой образец может не отражать состояние всей печени, а оценка некоторых признаков воспаления зависит от специалиста, изучающего препарат.
Работа также не определяла, насколько хорошо тесты предсказывают декомпенсацию цирроза, развитие рака печени, необходимость трансплантации или смерть. Диагностическая точность при определении стадии заболевания не равна способности прогнозировать будущие осложнения.
Наконец, исследование не отвечало на вопрос, помогают ли повторные измерения оценивать эффективность лечения. Для этого необходимы длительные наблюдения, во время которых результаты обследований будут сопоставлять с изменением состояния пациентов.
Главный вывод
Магнитно-резонансная и транзиентная эластография оказались одними из наиболее точных неинвазивных методов выявления выраженного фиброза и цирроза при метаболически ассоциированной жировой болезни печени.
Однако для определения активного стеатогепатита их возможностей недостаточно. В этой задаче некоторые анализы крови показали более высокую точность, но ни один из изученных тестов не стал полноценной заменой комплексной клинической оценки.
Результаты поддерживают поэтапный подход, при котором анализы крови и более доступные обследования помогают отобрать пациентов, нуждающихся в углублённой диагностике. При этом выбор конкретного метода должен оставаться за лечащим врачом.
Развитие неинвазивной диагностики особенно важно на фоне появления новых способов лечения заболевания. Ранее сообщалось об экспериментальном препарате, направленном на образование жира в печени при тяжёлой форме жировой болезни.
Литература
Pavlides M., Vali Y., Mózes F. E. et al. Prospective validation of imaging and serum diagnostic biomarkers of steatohepatitis and fibrosis in MASLD: the LITMUS Imaging Study // Nature Medicine. — 2026. — Published 24 July 2026. — DOI: 10.1038/s41591-026-04496-2.