При трансбронхиальной биопсии лёгких криозонд дал более высокий диагностический результат, чем обычные щипцы. Это показало рандомизированное клиническое исследование FROSTBITE-2, опубликованное в журнале JAMA.
Трансбронхиальная биопсия лёгких — это малоинвазивная процедура: врач вводит бронхоскоп, тонкую трубку с источником света, через нос или рот в дыхательные пути и берёт небольшой фрагмент ткани для лабораторного анализа. Такой анализ помогает уточнить диагноз при узлах или образованиях в лёгких, после трансплантации лёгких, а также при диффузных паренхиматозных заболеваниях лёгких — состояниях, при которых поражается сама лёгочная ткань.
Что сравнивали в исследовании
В исследовании участвовали 500 взрослых пациентов, которым была запланирована трансбронхиальная биопсия. Их случайным образом распределили в две группы: в одной ткань брали криозондом диаметром 1,1 мм, в другой — щипцами диаметром 2,0 мм.
Криозонд — это инструмент, который локально замораживает ткань и позволяет извлечь её для анализа. Щипцы работают иначе: они «откусывают» небольшой участок ткани. Этот способ обычно быстрее, но часть образца может сдавливаться и повреждаться, что иногда мешает точной оценке под микроскопом.
Исследование проводилось в девяти медицинских центрах США, включая Медицинский центр Университета Вандербильта (Vanderbilt University Medical Center).
Диагностическая результативность была выше
Главный результат: диагностическая результативность при использовании криозонда составила 88,6%, а при использовании щипцов — 78,8%. Иными словами, криозонд чаще позволял получить образец, достаточный для постановки диагноза.
Особенно заметной разница была у пациентов с узлами или образованиями в лёгких: 83,2% против 70,1% в пользу криозонда.
Фабьен Мальдонадо (Fabien Maldonado), интервенционный пульмонолог и профессор медицины и торакальной хирургии, отметил, что достаточно крупный и структурно сохранный образец ткани из нужной области лёгкого повышает вероятность точного диагноза.
Что показал анализ безопасности
Во вторичном анализе безопасности в группе щипцов у четырёх пациентов возник пневмоторакс, потребовавший установки дренажа в грудную клетку. Пневмоторакс — это состояние, при котором воздух попадает в плевральную полость, из-за чего лёгкое частично или полностью спадается. В группе криозонда таких случаев не было.
При этом ни в одной из групп не было значимых кровотечений или эпизодов дыхательной недостаточности. Дыхательная недостаточность означает, что лёгкие не могут обеспечить организм достаточным количеством кислорода или вывести углекислый газ в нужном объёме.
Почему размер криозонда имеет значение
Ранее более крупные криозонды диаметром 1,9 мм позволяли получать большие и качественные образцы ткани, но были связаны с большим числом кровотечений и пневмотораксов. В FROSTBITE-2 использовали криозонд диаметром 1,1 мм.
Его преимущество в том, что образец можно извлечь через рабочий канал бронхоскопа, не вынимая сам бронхоскоп. Это может сделать процедуру безопаснее и технически удобнее.
Авторы также сообщили, что отдельные партии криозонда ранее подпали под отзыв Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration, FDA) из-за сообщений о разрыве устройства при активации. В этом исследовании таких событий не зарегистрировали.
Что это значит для пациентов
Результаты не означают, что криозонд теперь автоматически нужен всем пациентам, которым проводят биопсию лёгких. Выбор инструмента зависит от причины обследования, расположения очага, состояния пациента, опыта команды и доступного оборудования.
Но исследование показывает, что небольшой криозонд может повысить шанс получить качественный образец ткани с первой попытки. Для пациента это важно: точный диагноз помогает быстрее выбрать лечение и иногда избежать повторных процедур.
Роберт Ленц (Robert Lentz), интервенционный пульмонолог и научный сотрудник, отметил, что команда уже проводит следующее исследование FROSTBITE-3: оно сравнивает криозонд с инструментами для биопсии лимфатических узлов и должно показать, поможет ли новый подход при молекулярном тестировании у пациентов с раком лёгкого.
Точная диагностика особенно важна в онкологии лёгких: ранее МКБ-11 писал, что нейронная сеть может помочь определить тяжесть рака лёгких по компьютерной томографии.
Литература
Thiboutot J., et al. Cryobiopsy vs Forceps for Bronchoscopic Lung Biopsy: The FROSTBITE-2 Randomized Clinical Trial // JAMA. 2026. DOI: 10.1001/jama.2026.7908.