Первое исследование применения фезолинетанта в обычной клинической практике показало, что этот негормональный препарат может уменьшать приливы, ночную потливость, а также симптомы депрессии и тревоги у женщин в период менопаузы. Результаты представили на ENDO 2026 — ежегодной встрече Эндокринного общества (The Endocrine Society) в Чикаго.
Фезолинетант — препарат для лечения вазомоторных симптомов менопаузы. Так называют приливы жара и ночную потливость, которые возникают из-за перестройки регуляции температуры тела после снижения уровня эстрогенов. В отличие от менопаузальной гормональной терапии, фезолинетант не является гормоном.
Почему это важно
Приливы — один из самых частых и неприятных симптомов менопаузы: с ними сталкиваются около 80% женщин. У части пациенток они нарушают сон, мешают работе, усиливают утомляемость и могут ухудшать эмоциональное состояние.
Полин М. Маки (Pauline M. Maki), профессор психиатрии, психологии, акушерства и гинекологии Медицинского колледжа Университета Иллинойса в Чикаго (University of Illinois), отметила, что исследование OPTION-VMS стало первым наблюдением в реальной практике, где оценивали влияние негормональных средств на приливы, сон и настроение.
Что изучали исследователи
В этот этап продолжающегося исследования вошли 656 женщин в возрасте от 40 до 75 лет. У всех были выраженные вазомоторные симптомы менопаузы, то есть беспокоящие приливы и ночная потливость.
Женщинам впервые назначали негормональное лечение. Среди вариантов были фезолинетант, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина — антидепрессанты, которые иногда применяют и для уменьшения приливов, а также другие препараты, включая габапентин и оксибутинин.
Исследователи сравнивали состояние участниц до начала лечения и через 4, 8 и 12 недель. Отдельно оценивали приливы и ночную потливость, а также симптомы депрессии и тревоги.
Что показали результаты
Среди женщин, принимавших фезолинетант, их было 201, приливы и ночная потливость значительно уменьшились уже к 4-й неделе лечения. Улучшение сохранялось на 8-й и 12-й неделях.
Симптомы депрессии и тревоги также стали менее выраженными уже через 4 недели и продолжали уменьшаться до конца 12-недельного периода наблюдения.
У женщин, которым назначали селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, их было 329, а также у тех, кто получал другие негормональные препараты, их было 126, тоже отмечалось улучшение настроения и снижение тревоги.
Чем исследование отличается от клинических испытаний
Клинические испытания обычно проводят по строгим правилам: в них часто включают более здоровых участниц и исключают людей с рядом сопутствующих заболеваний. Поэтому результаты таких испытаний не всегда полностью отражают повседневную медицинскую практику.
По словам Полин М. Маки (Pauline M. Maki), новые данные показывают, что в реальных условиях фезолинетант даёт пользу, похожую на ту, которую ранее наблюдали в клинических исследованиях. Это важно для пациенток, которым гормональная терапия не подходит или которые предпочитают негормональный вариант лечения.
Что это значит для женщин
Результаты не означают, что один препарат подходит всем. Приливы, нарушения сна, тревога и депрессивные симптомы могут иметь разные причины, а выбор лечения зависит от возраста, сопутствующих заболеваний, противопоказаний и личных предпочтений женщины.
Но исследование добавляет практический аргумент в пользу того, что негормональные методы лечения симптомов менопаузы могут работать не только в строго отобранных группах, но и в обычной клинической практике.
Ранее также сообщалось, что гормональные изменения в период менопаузы могут быть связаны с нарушениями сна и перепадами настроения, поэтому новые подходы к терапии вазомоторных симптомов имеют значение не только для контроля приливов, но и для качества жизни.
Литература
The Endocrine Society. Press material on OPTION-VMS study and fezolinetant; ENDO 2026 annual meeting, Chicago.